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Blenrep(belantamab mafodotin)

全部名称:
Blenrep,belantamab mafodotin,GSK2857916
 适应症:
BLENREP用于成人复发性或难治性多发性骨髓瘤的治疗,这些患者以前至少接受过4种治疗,包括抗CD38单克隆抗体、蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂。
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Blenrep(belantamab mafodotin)

通用名:belantamab mafodotin

商品名:Blenrep

全部名称:Blenrep,belantamab mafodotin,GSK2857916

适应症

BLENREP用于成人复发性或难治性多发性骨髓瘤的治疗,这些患者以前至少接受过4种治疗,包括抗CD38单克隆抗体、蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂。

用法用量

BLENREP的推荐剂量为2.5mg/kg,每3周一次,静脉输注约30分钟,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

不良反应的剂量调整:

不良反应的推荐剂量为1.9 mg/kg静脉滴注,每3周一次。

不能耐受1.9 mg/kg剂量的患者停止使用BLENREP。

不良反应

最常见的不良反应(≥20%)是角膜病变(眼睛检查时角膜上皮细胞改变)、视力下降、恶心、视力模糊、发热、输液相关反应和疲劳。

最常见的3级或4级实验室异常(≥5%)是血小板减少、淋巴细胞减少、血红蛋白减少、中性粒细胞减少、肌酐升高和γ-谷氨酰转移酶升高。

禁忌

注意事项

1、眼部毒性:可能会出现角膜病、视力改变等情况。建议患者每天至少使用4次不含防腐剂的眼药水。从第一次输液开始,一直持续到治疗结束。除非得到眼科医生的指导,否则不要使用隐形眼镜。视力的改变可能影响驾驶和阅读,建议病人在驾驶或操作机器时要小心。BLENREP仅通过REMS下的受限计划提供。

2、BLENREP REMS:由于眼部毒性的风险,BLENREP只能通过称为BLENREP REMS的REMS下的受限计划获得。

血细胞计数减少。根据临床指示在基线和治疗期间进行完整的血细胞计数检查。根据严重程度考虑停药和/或减少剂量

3、输液相关反应:监测患者输液相关反应。对于2级或3级反应,请中断输液并提供支持治疗。症状缓解后,以较低的输注速率恢复。之后在注射之前使用相应药物以减少不良反应发生。如果输液相关反应危及生命,立即停止使用并提供适当的紧急护理。

4、胎儿毒性:根据其作用机制,BLENREP在给孕妇使用时会造成胎儿伤害,因为它含有一种遗传毒性化合物(微管抑制剂,单甲基金黄色F[MMAF]),而且它的靶标是活跃的分裂细胞。建议孕妇注意胎儿的潜在危险。劝告有生育潜力的女性在BLENREP治疗期间以及最后一次用药后的4个月内使用有效的避孕方法。建议具有生殖潜能的女性伴侣的男性在BLENREP治疗期间以及最后一次给药后的6个月内使用有效的避孕药。

贮藏

冷藏于2°C至8°C

作用机制

Belantamab mafodotin-blmf是一种抗体-药物结合物(ADC)。抗体成分是针对BCMA(一种在正常B淋巴细胞和多发性骨髓瘤细胞上表达的蛋白)的糖基化IgG1。小分子成分是微管抑制剂MMAF。当与BCMA结合时,belantamab mafodotin-blmf被内化,然后通过蛋白水解释放MMAF。释放的MMAF在细胞内破坏微管网络,导致细胞周期停滞和凋亡。Belantamab mafodotin-blmf对多发性骨髓瘤细胞具有抗肿瘤活性,可通过MMAF诱导的细胞凋亡、抗体依赖的细胞毒作用(ADCC)和抗体依赖的细胞吞噬作用(ADCP)介导对肿瘤细胞的杀伤作用。

安全与疗效

Blenrep是全球获批的第一个BCMA靶向疗法,基于DREAMM临床试验项目的数据,包括关键性的DREAMM-2研究。Blenrep 2.5mg/kg Q3W单药治疗的总缓解率(ORR)为31%(97.5%CI:21-43)、中位缓解持续时间(DoR)尚未达到,但在病情缓解的患者(应答者)中,有73%的患者DoR≥6个月。

今年5月底,GSK在2020年美国临床肿瘤学会年会(ASCO)上公布了该研究的13个月随访数据,结果显示:Blenrep(2.5mg/kg,Q3W)单药治疗的ORR为31%(与6个月数据一致)、中位缓解持续时间(DoR)为11个月(95%CI:4.2-未达到)、中位总生存期(OS)为14.9个月(95%CI:9.9-未达到)。在病情缓解的患者中,大多数(58%)病情取得了非常好的部分缓解或更好缓解(≥VGPR),包括2例严格的完全缓解(sCR)和5例完全缓解(CR)。获得临床受益的患者比例为36%(95%CI:26.6-46.5)。

完整说明书详见:https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/16a160a4-3ec0-4ddf-99ce-05912dd3382d/spl-doc?hl=Blenrep

相关问答
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Blenrep在国内上市了吗?怎么购买?
Blenrep国内买不到,如果想方便一点的话可以通过医伴旅购买,价格挺实惠的。Blenrep作为一种单药疗法,用于治疗先前已接受过至少4种疗法(包括一种抗CD38抗体、一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂)的复发或难治性多发性骨髓瘤(MM)成人患者。
已经帮助1093人
2021-09-16 16:32
Blenrep副作用怎么缓解?
Blenrep治疗前应和医生说清楚所有的健康状况,包括有视力或眼睛问题的病史;有出血问题或有出血史;怀孕或计划怀孕。如果在使用Blenrep时遇到任何副作用,请与医生联系。Blenrep最常见的不良反应(≥20%)是角膜病变(眼科检查时角膜上皮改变),视力下降,恶心,视力模糊,发热,与输液有关的反应和疲劳。
已经帮助1097人
2021-09-16 16:33
靶向药Blenrep作用机制是怎么样的?
Blenrep主要用于多发性骨髓瘤(MM),通过抗BCMA单抗靶向结合MM细胞表面的BCMA,之后迅速被MM细胞内化,在溶酶体中降解并在MM细胞内释放出非渗透性的MMAF发挥作用。MMAF是一种有丝分裂抑制剂,为抗微管蛋白化合物,能通过阻断微管聚合抑制细胞分裂,可使肿瘤细胞停止于G/M期并诱导caspase-3依赖的细胞凋亡。
已经帮助1080人
2021-09-30 17:36
靶向药Blenrep怎么使用?
Blenrep的推荐剂量为2.5mg/kg,每3周一次,静脉输注约30分钟,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。患者使用时需要注意该药可能会出现眼部毒性、输液相关反应、胎儿毒性、血细胞计数减少。建议具有生殖潜能的女性伴侣的男性在BLENREP治疗期间以及最后一次给药后的6个月内使用有效的避孕药。
已经帮助1117人
2021-09-30 17:37
BCMA靶向疗法Blenrep治疗骨髓瘤效果怎么样?
Blenrep用于治疗先前已接受过至少4种疗法(包括一种免疫调节剂、一种蛋白酶体抑制剂、一种抗CD38抗体)的复发或难治性多发性骨髓瘤(MM)患者。试验显示,接受中位既往7线治疗的患者(n=97)中,Blenrep的总缓解率(ORR)为31%(97.5% CI;21-43);6个月分析时尚未达到中位缓解持续时间(DoR),73%的缓解者的DoR等于或大于6个月。
已经帮助1090人
2021-11-08 09:27
BCMA靶向疗法Blenrep应该怎么使用?
Blenrep的推荐剂量为2.5mg/kg,每3周一次,静脉输注约30分钟,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。Blenrep不良反应的剂量调整:不良反应的推荐剂量为1.9 mg/kg静脉滴注,每3周一次。不能耐受1.9 mg/kg剂量的患者停止使用Blenrep。患者需遵医嘱用药,不可随意更改剂量和用法。
已经帮助1111人
2021-11-08 09:30
Blenrep这种药哪里有卖的?
Blenrep用于成人复发性或难治性多发性骨髓瘤的治疗,Blenrep在国内还没有正式上市,在国内还买不到本品,国内的患者如有Blenrep的需要可以购买国外上市的版本,更多关于Blenrep的相关事宜可以随时咨询医伴旅客服了解,购药比较有保障。
已经帮助1110人
2021-12-01 10:30
Blenrep怎么使用的?
Blenrep的推荐剂量为2.5mg/kg,每3周一次,静脉输注约30分钟,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。如果在使用Blenrep期间出现了不良反应应当调整使用剂量,同样也是三周静脉滴注一次,但是剂量应当减少至1.9 mg/kg,如果患者还是无法耐受1.9 mg/kg的剂量,那建议患者可以考虑停止使用Blenrep了。
已经帮助1092人
2021-12-01 10:30
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