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万珂(硼替佐米)

全部名称:
万珂,硼替佐米,VELCADE,Bortezomib for Injection,BORTENAT
 适应症:
用于治疗某些类型的癌症(例如多发性骨髓瘤,套细胞淋巴瘤)。它通过减缓或阻止癌细胞的生长而起作用。
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万珂(硼替佐米)

通用名:万珂

商品名称:VELCADE

全部名称:万珂,硼替佐米,VELCADE,Bortezomib for Injection,BORTENAT

适应症

用于治疗某些类型的癌症(例如多发性骨髓瘤,套细胞淋巴瘤)。它通过减缓或阻止癌细胞的生长而起作用。

用法用量

1、成人单药治疗推荐剂量为单次注射1.3 mg/m2,每周注射2次,连续注射2周(即在第1﹑4﹑8和11天注射)后停药10天(即从第12至第21天)。

2、3周为1个疗程,两次给药至少间隔72小时。

3、对于超过8个疗程的维持治疗,可按标准方案给药,也可以按每周1次﹑连续给药4周的维持方案(第1﹑8﹑15和22天),随后是12天的休息期(第22至25天)。

不良反应

1、腹痛,焦虑,模糊的视野,味觉改变,便秘

2、食欲下降或丧失,腹泻,呼吸困难,头痛,胃灼热

3、关节疼痛或僵硬,肌肉疼痛,抽筋或僵硬,恶心

4、手或脚麻木,灼热或刺痛感,皮下注射皮疹,瘙痒,荨麻疹

5、发红,注射部位疼痛,发抖,手,脚,脚趾或小腿肿胀

6、睡眠困难,异常疲倦或虚弱,呕吐,体重减轻,血压变化

7、咳嗽,头晕,头晕或昏厥,无法排尿,血压低(例如头晕或昏厥)

8、呼吸急促,皮疹

9、贫血迹象(红细胞低下;例如头晕,皮肤苍白,异常疲倦或虚弱,呼吸急促)

10、出血迹象(例如流血的鼻子,尿液,咳嗽的血液,牙龈出血,不能止血的伤口)

11、呼吸问题的浓度(例如,呼吸急促,呼吸困难,喘息或胸闷,快速或不规则呼吸)

12、抑郁症的发作(例如,注意力不集中,体重改变,睡眠改变,对活动的兴趣降低,自杀念头)

13、心脏问题的疾病(例如,快速,不规则的心跳或脉搏,胸痛,呼吸困难)

14、感染迹象(症状可能包括发烧或发冷,严重腹泻,呼吸急促,长时间头晕,头痛,脖子僵硬,体重减轻或精神萎靡)

15、脱水症状(口渴,无力,尿量减少,尿液发黑)

16、肝损害的症状(皮肤或眼睛发黄,腹部疼痛,恶心,尿色深,大便苍白,瘙痒或腹部积水)

17、带状疱疹的症状(例如,头痛;对光敏感;关节疼痛,随后出现瘙痒,刺痛或疼痛的皮疹)

18、胸痛,心律不齐或快速,癫痫发作,严重的腹痛

19、严重皮肤反应的迹象,例如起泡,脱皮,皮疹覆盖在大面积区域,皮疹迅速扩散或伴有发烧或不适的皮疹

20、严重过敏反应的症状(例如荨麻疹;呼吸困难;面部,口腔,舌头或喉咙肿胀)

21、中风的症状(突然的麻木或无力,尤其是在身体的一侧;突然的困惑,说话或理解语音的困难;突然的协调或平衡问题;一只或两只眼睛的突然视力问题;突然的剧烈头痛而没有其他原因)

22、胃肠道(胃或肠)出血的症状(例如大便中的血液;黑色,柏油状的大便;咳嗽或呕吐的血液或看起来像咖啡渣的物质;腹部疼痛;呼吸急促;虚弱或疲倦)

23、某些人可能会遇到除所列之外的其他副作用。如果您在服药期间发现任何令您担心的症状,请及时与您的医生联系

禁忌

对硼替佐米、硼或者甘露醇过敏的患者禁用。

注意事项

1、在使用这种药物之前,请告诉您的医生或药剂师您是否对此过敏;或者,如果您还有其他过敏反应。该产品可能含有非活性成分(例如硼,甘露醇),可能导致过敏反应或其他问题。

2、在使用这种药物之前,请告诉您的医生或药剂师您的病史,尤其是以下方面的病史:神经问题(例如周围神经病变),肝病,肾脏疾病,体内水分过多(脱水),心脏病(例如心力衰竭),出血/血液疾病,当前/近期感染,糖尿病。

3、这种药可能会让你头晕。酒精或大麻(大麻)会让您头晕。在安全地进行操作之前,请勿驾驶,使用机械或进行任何需要注意的事情。限制含酒精的饮料。

4、进行手术之前,请告知您的医生或牙医您使用的所有产品(包括处方药,非处方药和草药产品)。

5、硼替佐米可以使您更容易感染或可能加重当前的感染。避免与可能传播给他人的感染者接触(例如水痘,麻疹,流感)。如果您已被感染或更多详细信息,请咨询医生。

6、没有免疫/接种未经医生同意。避免与最近接受过活疫苗的人接触(例如通过鼻子吸入的流感疫苗)。

7、为减少割伤,擦伤或受伤的可能性,请小心使用锋利的物品,如剃刀和指甲刀,并避免诸如接触运动之类的活动。

8、告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。在开始使用这种药物之前,您应该进行妊娠试验。使用硼替佐米不应该怀孕。硼替佐米可能会伤害未出生的婴儿。

妇女在使用这种药物时以及停止治疗后的7个月内应询问可靠的节育形式。男性在使用这种药物时以及停止治疗后的4个月内应询问可靠的节育形式。如果您或您的伴侣怀孕,请立即与您的医生谈谈这种药物的风险和益处。

9、该药物是否会进入母乳尚不清楚。由于可能会对婴儿造成危险,因此不建议在使用该药物时和停止使用该药物后两个月内进行母乳喂养。母乳喂养之前请咨询您的医生。

贮藏

1、未打开的样品瓶可在25°C(77°F)的受控室温下保存

2、允许的偏移范围是15至30°C(59至86°F)

作用机制

硼替佐米是哺乳动物细胞中26S蛋白酶体糜蛋白酶样活性的可逆抑制剂。26S蛋白酶体是一种大的蛋白质复合体,可降解被泛素化的蛋白质。泛素蛋白酶体通道在调节特异蛋白在细胞内的浓度中起到重要作用,以维持细胞内环境的稳定。蛋白水解会影响细胞内多级信号串联,这种对正常细胞内环境的破坏会导致细胞的死亡。

而对26S蛋白酶体的抑制可防止特异蛋白的水解。体外试验证明硼替佐米对多种类型的癌细胞具有细胞毒性。临床前肿瘤模型体内试验证明硼替佐米能够延迟包括多发性骨髓瘤在内的肿瘤生长。

疗效和安全

两项开放性II期临床试验(SUMMIT和CREST)确定万珂1.3mg/m2(含或不含地塞米松)在21天周期的第1,4,8和11天给予静脉推注的疗效在重度预治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤患者中最多8个周期。

III期APEX试验证明硼替佐米1.3 mg/m2优于高剂量地塞米松方案(例如中位TTP 6.2 vs 3.5个月,1年生存率80%vs 66%)。

实验用途:万珂已经进行了系统性红斑狼疮(SLE)的试验,并且似乎可以降低疾病活动和浆细胞数量,但12名患者中有7名因副作用而退出,其中一些是严重的。

已经研究了万珂/硼替佐米用于治疗抗体介导的移植肾排斥。一项研究发现,使用高剂量静脉注射免疫球蛋白和基于硼替佐米的治疗方案似乎是有用的,特别是与使用低剂量静脉注射免疫球蛋白,血浆置换术和利妥昔单抗治疗的历史组患者相比时。

提醒:硼替佐米与30%的患者有周围神经病变;偶尔会有痛苦的。对于患有先前存在的神经病变的患者,这可能更糟。此外,还可能发生导致中性粒细胞减少和血小板减少症的骨髓抑制。

完整说明书详见:https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/1521d321-e724-4ffc-adad-34bf4f44fac7/spl-doc?hl=VELCADE

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硼替佐米会耐药吗?
硼替佐米商品名万珂,是由美国Millennium制药公司研发的新型抗肿瘤靶向药物。目前已经在全球46个国家上市。硼替佐米是哺乳动物细胞中26S蛋白酶体糜蛋白酶样活性的可逆抑制剂。体外试验证明硼替佐米对多种类型的癌细胞具有细胞毒性。本品可联合美法仑和泼尼松(MP方案)用于既往未经治疗的且不适合大剂量化疗和骨髓移植的多发性骨髓瘤患者的治疗;或单药用于至少接受过一种或一种以上治疗后复发的多发性骨髓瘤患者的治疗。 那硼替佐会耐药吗? 任何靶向药患者长时间服用在一定得时间内都会产生耐药性,硼替佐米也不例外。但由于每个患者的个人体质以及病情进展都不相同,所以每个患者出现耐药的时间也会有所差距。当出现耐药时,不要私自增大或减小使用剂量,应第一时间告知医生,更改或更换新的治疗方案。 成人单药治疗推荐剂量为单次注射1.3 mg/m2,每周注射2次,连续注射2周(即在第1﹑4﹑8和11天注射)后停药10天(即从第12至第21天)。3周为1个疗程,两次给药至少间隔72小时。对于超过8个疗程的维持治疗,可按标准方案给药,也可以按每周1次﹑连续给药4周的维持方案(第1﹑8﹑15和22天),随后是12天的休息期(第22至25天)。 注意事项:周围神经病变:使用本品治疗可能会导致周围神经病变,主要是感觉神经,虽然也有极少感觉运动神经病变的报道。低血压:在单药治疗多发性骨髓瘤的II期和III期试验中,低血压(直立性或体位性及未特殊说明的低血压)的发生率为11%至12%。心脏疾病:有发生急性充血性心衰或恶化,并且/或者发生左心室射血分数降低的报告,其中包括无左心室射血分数降低风险或危险系数极低患者的报告。
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2019-12-25 16:51
万珂有耐药性没?
硼替佐米属注射剂,是哺乳动物细胞中26S蛋白酶体糜蛋白酶样活性的可逆抑制剂。体外试验证明硼替佐米对多种类型的癌细胞具有细胞毒性。临床前肿瘤模型体内试验证明硼替佐米能够延迟包括多发性骨髓瘤在内的肿瘤生长。硼替佐米用于多发性骨髓瘤患者的治疗,有效性基于它的有效率。 硼替佐米是哺乳动物细胞中26S蛋白酶体糜蛋白酶样活性的可逆抑制剂。26S蛋白酶体是一种大的蛋白质复合体,可降解泛蛋白。泛蛋白酶体通道在调节特异蛋白在细胞内浓度中起到重要作用,以维持细胞内环境的稳定。蛋白水解会影响细胞内多级信号串联,这种对正常的细胞内环境的破坏会导致细胞的死亡。而对26S蛋白酶体的抑制可防止特异蛋白的水解。体外试验证明硼替佐米对多种类型的癌细胞具有细胞毒性。临床前肿瘤模型体内试验证明硼替佐米能够延迟包括多发性骨髓瘤在内的肿瘤生长。 硼替佐米用于多发性骨髓瘤患者的治疗,此患者在使用硼替佐米前至少接受过两种治疗,并在最近一次治疗中病情还在进展。硼替佐米的有效性基于它的有效率。尚无临床对照试验证明其临床利益,如对存活率的改善。当然,硼替佐米的耐药性也是客观存在的,任何药物治疗一段时间后都会产生耐药,这是不可避免的,但是可以应对的。FDA批准硼替佐米可以进行皮下给药,这不仅使硼替佐米的吸收更为容易,也大大的提高了患者对硼替佐米的耐受性,减少了副作用,之前难以容忍硼替佐米的患者现在可以通过这种方式接受硼替佐米的治疗。
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2020-02-13 09:30
万珂有没有耐药性?
硼替佐米属注射剂,是哺乳动物细胞中26S蛋白酶体糜蛋白酶样活性的可逆抑制剂。体外试验证明硼替佐米对多种类型的癌细胞具有细胞毒性。临床前肿瘤模型体内试验证明硼替佐米能够延迟包括多发性骨髓瘤在内的肿瘤生长。硼替佐米用于多发性骨髓瘤患者的治疗,有效性基于它的有效率。 硼替佐米是哺乳动物细胞中26S蛋白酶体糜蛋白酶样活性的可逆抑制剂。26S蛋白酶体是一种大的蛋白质复合体,可降解泛蛋白。泛蛋白酶体通道在调节特异蛋白在细胞内浓度中起到重要作用,以维持细胞内环境的稳定。蛋白水解会影响细胞内多级信号串联,这种对正常的细胞内环境的破坏会导致细胞的死亡。而对26S蛋白酶体的抑制可防止特异蛋白的水解。体外试验证明硼替佐米对多种类型的癌细胞具有细胞毒性。临床前肿瘤模型体内试验证明硼替佐米能够延迟包括多发性骨髓瘤在内的肿瘤生长。 硼替佐米用于多发性骨髓瘤患者的治疗,此患者在使用硼替佐米前至少接受过两种治疗,并在最近一次治疗中病情还在进展。硼替佐米的有效性基于它的有效率。尚无临床对照试验证明其临床利益,如对存活率的改善。当然,硼替佐米的耐药性也是客观存在的,任何药物治疗一段时间后都会产生耐药,这是不可避免的,但是可以应对的。FDA批准硼替佐米可以进行皮下给药,这不仅使硼替佐米的吸收更为容易,也大大的提高了患者对硼替佐米的耐受性,减少了副作用,之前难以容忍硼替佐米的患者现在可以通过这种方式接受硼替佐米的治疗。
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2020-02-28 08:47
硼替佐米多久会耐药?
多发性骨髓瘤(MM)是第二常见的恶性血液肿瘤,硼替佐米(万珂,VELCADE)是治疗多发性骨髓瘤的有效药物之一。然而患者并不能长期使用硼替佐米,因为MM细胞最终会产生对硼替佐米的获得性耐药,导致患者复发和不良预后。 那硼替佐米(万珂,VELCADE)多久耐药呢?原因是什么呢?有研究表明,NEDD4-1 E3s与抗癌治疗的敏感性相关。为此一项研究旨在探讨NEDD4-1在MM获得性硼替佐米(万珂,VELCADE)耐药中的作用及其机制。 Oncomine结果显示,来自单克隆免疫球蛋白病(MGUS)和MM患者的MM细胞的NEDD4-1表达水平高于浆细胞白血病患者。复发患者的NEDD4-1表达低于初诊患者。此外,MM细胞系NCI-H929、ARP-1和RPMI8226在mRNA和蛋白质水平高度表达NEDD4-1。CAG和OPM2的表达相对较低。细胞生长分析显示NEDD4-1敲除(KD)与对照组之间的增殖无显着差异(P> 0.05)。抑制NEDD4-1表达后,硼替佐米(万珂,VELCADE)对MM细胞的杀伤力显着减弱(P <0.05),MM细胞周期停滞在G2 / M期(P <0.05),而NEDD4-1过表达(P <0.05)后可以使MM细胞对Bor敏感(P <0.05)。在回补实验中,在NEDD4-1 敲除细胞中过表达NEDD4-1可以使MM细胞重新对硼替佐米(万珂,VELCADE)敏感。 在NEDD4-1 敲除细胞中,硼替佐米(万珂,VELCADE)处理后显着激活Bcl-2、CDK4和CDK6的表达,而cleaved -capase-3、PARP-1、P21和P27则被抑制;而NEDD4-1过表达细胞的结果则相反。与对照组相比,NEDD4-1敲除促进PI3K、pAkt(Ser473)的活化,但PTEN的表达显着降低。另一方面,NEDD4-1过表达使PTEN / PI3K / Akt途径失活。此外,我们在NEDD4-1免疫沉淀物中检测到PTEN、PI3K和Akt,但在IgG对照中没有。相反,在Akt免疫沉淀物中可检测到NEDD4-1、PI3K和PTEN。 耐药是服药过程中可能会出现的情况,但是根据患者体质不同,出现的时间也不同。将硼替佐米(万珂,VELCADE)与β2c/i抑制剂LU-102联合应用,可以克服MM患者原发恶性浆细胞对BTZ的耐药性。同样,LU-102联合Cfz能够克服MM患者原发恶性浆细胞对Cfz的耐药性。 以上就是关于硼替佐米(万珂,VELCADE)的耐药问题解答,希望可以帮到您。
已经帮助194人
2020-08-03 13:50
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万珂化疗的副作用有哪些?
万珂又叫硼替佐米,适用于多发性骨髓瘤、套细胞淋巴瘤等恶性肿瘤的化疗用药。万珂常见的副作用有疲劳乏力和不适,胃肠道反应如恶心,呕吐,腹泻,食欲下降,便秘;发热、贫血,骨髓抑制:最常见的白细胞减少、血小板减少和中性粒细胞减少症,周围神经病变(手脚麻木或者烧灼感)。
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2021-08-27 16:25
多发性骨髓瘤用万珂几个疗程最好?
万珂为注射用硼替佐米,用法用量为1.3mg/m2,静脉推注三到五秒,与治疗的第一,四,八,十一天给药,两次给药之间至少间歇72小时,21天为一疗程,最多进行八个疗程,确认完全缓解的患者继续治疗两个疗程。万珂治疗多发性骨髓瘤的疗效明显,万珂和多种化疗药物联合具有疗效增加起协同效应。
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2021-08-27 16:30
硼替佐米属于冷链药吗?
硼替佐米也叫万柯,是第一个应用于临床的蛋白酶体抑制剂,具有一定的靶向性抗肿瘤作用。该药主要用于多发性骨髓瘤患者的治疗,和复发或难治性套细胞淋巴瘤患者的治疗。硼替佐米未打开的样品瓶可在25°C(77°F)的受控室温下保存;允许的偏移范围是15至30°C(59至86°F)。
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2021-09-18 16:39
万珂(硼替佐米)有副作用吗?
万珂(硼替佐米)副作用包括有:腹痛、焦虑、模糊的视野、味觉改变、便秘、食欲下降或丧失、腹泻、呼吸困难、头痛、胃灼热、关节疼痛或僵硬、肌肉疼痛、恶心、手或脚麻木、瘙痒、荨麻疹、睡眠困难、呕吐、体重减轻、血压变化、血压低、呼吸急促等等。 患者在应对万珂(硼替佐米)副作用的时候一定不要自己解决,必须事先告知医生自己的症状,然后根据医生的指导在进行处理,减少不必要的麻烦。
已经帮助1151人
2021-09-30 17:00
万珂(硼替佐米)能治疗什么病症?
万珂(硼替佐米)是哺乳动物细胞中26S蛋白酶体糜蛋白酶样活性的可逆抑制剂,该药品主要用于治疗某些类型的癌症(例如多发性骨髓瘤,套细胞淋巴瘤),它通过减缓或阻止癌细胞的生长而起作用。临床前肿瘤模型体内试验证明:万珂(硼替佐米)能够延迟包括多发性骨髓瘤在内的肿瘤生长。
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2021-09-30 17:06
万珂硼替佐米作用和功效是什么?
万珂是第一个蛋白酶体抑制剂,该药品影响肿瘤细胞生长微环境,抑制肿瘤细胞在微环境中的生长和生存,对多种肿瘤的治疗均具有活性。 万珂(硼替佐米)起效快,仅需约1个月即可起效,而且治疗效果显著。临床试验研究显示:万珂联合来那度胺和地塞米松(BRD)方案比来那度胺联合地塞米松(RD)方案治疗效果更加显著,RD方案组患者中位生存期延长了11个月,BRD方案组患者中位生存期达75个月。由此可知,万珂(硼替佐米)的治疗效果显著,对患者的病情有积极作用,该药品的上市为更多患者带来了新的希望。
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2021-11-01 09:47
万珂硼替佐米使用时需要注意什么?
万珂硼替佐米可能会导致胎儿毒性,对胎儿产生危害,因此患者在接受该药品治疗期间应使用有效的避孕方法。已经怀孕的患者应在治疗前告知医生,医生会根据患者的病情为其提出最佳治疗方案。 万珂硼替佐米中可能含有非活性成分(例如硼,甘露醇),患者如果对此类成分过敏,在接受该药品治疗前,应告知医生,以免服用该药品治疗后产生严重过敏反应。 使用万珂硼替佐米治疗可能会导致头晕,因此患者在接受该药品治疗期间,应避免驾驶、操作机械或进行任何需要集中注意力的活动。并且应限制含酒精的饮料。
已经帮助1171人
2021-11-01 10:49
万珂一天需要用几次?每次的用药剂量固定吗
万珂(硼替佐米)成人单药治疗推荐剂量为单次注射1.3 mg/m2,每周注射2次,连续注射2周(即在第1﹑4﹑8和11天注射)后停药10天(即从第12至第21天)。3周为1个疗程,两次给药至少间隔72小时。对于超过8个疗程的维持治疗,可按标准方案给药,也可以按每周1次﹑连续给药4周的维持方案(第1﹑8﹑15和22天),随后是12天的休息期(第22至25天)。患者需要注意的是在接受该药品治疗期间,不可擅自改变用药剂量,应严格按照医生的诊疗建议用药,以免因用药剂量改变产生其他不良反应,影响病情。
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2021-11-26 09:22
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