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全部名称：
帕妥珠单抗，帕捷特，Pertuzumab，Perjeta
适应症：
适用于与曲妥珠单抗和化疗联合作为具有高复发风险HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗
帕妥珠单抗（Pertuzumab）
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帕妥珠单抗(Pertuzumab)
通用名：帕妥珠单抗（Pertuzumab）
商品名称：帕捷特（Perjeta）
全部名称：帕妥珠单抗，帕捷特，Pertuzumab，Perjeta
适应症
本品适用于与曲妥珠单抗和化疗联合作为具有高复发风险HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。
用法用量
初始剂量为840 mg历时60分钟静脉输注。其后每3周420 mg历时30至60分钟静脉输注。
不良反应
用帕妥珠单抗与曲妥单抗和多西他奇联用最常见不良反应(> 30%)是腹泻，脱发，中性细胞减少，恶心，疲乏，皮疹,和周围神经病。
禁忌
已知对帕妥珠单抗或其任何赋形剂有超敏反应的患者禁用帕妥珠单抗。
注意事项
（1）胚胎-胎儿毒性：给予妊娠妇女可能发生胎儿危害。
（2）左心室功能不全：监视LVEF，适当时撤消给药。
（3）输注相关反应, 超敏性反应/过敏反应：监视体征和症状。如发生重要输注-相关反应，减慢或中断输注应给予适当医药治疗。
（4）HER2测试：由证实精通熟练实验室用FDA批准的检验进行。
贮藏
避光，贮存在冰箱2°C至8°C(36°F至46°F）
作用机制
Palbociclib是一种周期蛋白-依赖激酶(CDK)4和6的抑制剂。周期蛋白D1和CDK4/6是导致细胞增殖信号通路的下游。在体外，palbociclib雌激素受体(ER)-阳性乳癌细胞株通过阻断细胞从细胞周期G1进入S期的进展减低细胞增殖。
用palbociclib和抗雌激素的联合处理与单独各个药物处理比较，乳腺癌细胞株导致视网膜母细胞瘤蛋白(Rb)磷酸化的减低导致减低E2F表达和信号和阻止增加生长。
在体外用palbociclib和抗雌激素联合处理ER-阳性乳癌细胞株导致增加细胞衰老，在药物去除后持续至6天。体内研究用一种患者衍生的ER-阳性乳癌 异种移植动物模型显示palbociclib和来曲唑组合与各个药物单独比较，增加Rb磷酸化，下游信号和肿瘤生长的抑制作用。
疗效和安全
已经在临床试验超过6000例的肿瘤患者中对帕妥珠单抗的安全性进行了评估，试验包括关键性临床试验CLEOPATRA（n= 808）、NEOSPHERE（n=417）、TRYPHAENA（n= 225）和APHINITY（n= 4804），患者主要接受帕妥珠单抗联合其他抗肿瘤药物治疗。
观察到的最常见药物不良反应及发生率在不同研究间有所差异，与帕妥珠单抗单药治疗或联合其他抗肿瘤药物治疗有关，但总体研究结果显示帕妥珠单抗的安全性基本一致。
完整说明书详见：https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/17f85d17-ab71-4f5b-9fe3-0b8c822f69ff/spl-doc?hl=Pertuzumab
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帕妥珠单抗在中国获批上市了吗？
乳腺癌是女性发病率最高的恶性肿瘤。《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范（2015版）》（下文简写为《指南》）中针对HER2阳性乳腺癌而推荐的首选治疗方案中大部分含有曲妥珠单抗。也就是说，曲妥珠单抗是标准疗法的必备药物。HER2阳性的早期乳腺癌患者接受赫赛汀联合化疗后，仍有约1/4的患者在10-11年后出现疾病复发或死亡，高危早期乳腺癌患者出现复发或死亡的比例更高。《指南》中提到了另外一种靶向抗HER2的药物——帕妥珠单抗，如今已在中国获批上市！
2018年12月17日，国家药品监督管理局批准帕妥珠单抗注射液（英文名：Pertuzumab Injection）进口注册申请，联合曲妥珠单抗和化疗用于具有高复发风险的人表皮生长因子受体2（HER2）阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。
已经帮助130人
2019-09-24 14:20
抗乳腺癌新药-帕捷特
帕捷特由罗氏子公司Genentech研发，是一款主要用于治疗乳腺癌的抗癌靶向药物。帕捷特最早于2012年6月，在美国上市，目前已经成为HER2扩增阳性的乳腺癌患者、全疗程的用药选择（术前新辅助可以用，术后辅助治疗可以用，晚期治疗也可以用）。
临床研究显示，帕捷特联合赫赛汀联合化疗，相比于赫赛汀联合化疗，可以明显提高有效率、延长生存期。一项帕捷特+赫赛汀+多西他赛治疗的三期临床试验研究结果表明，中位总生存期，帕捷特组是56.5个月，而对照组只有40.8个月，相差15.7个月。帕捷特让晚期乳腺癌患者总生存期平均延长了1年多，堪称划时代的“奇迹”。
已经帮助244人
2019-09-24 14:53
帕妥珠单抗保存方法
2018年12月17日，这款备受期待的抗HER2药物帕捷特也在中国获批上市。这得益于中国政策的支持。帕捷特将会给我国的广大HER2阳性乳腺癌患者会带来更大获益。帕妥珠单抗在中国获批的适应症为：适用于与曲妥珠单抗和化疗联合作为具有高复发风险HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。
作为一款抗HER2药物，帕妥珠单抗该如何保存呢？未开封时，帕妥珠单抗在2-8°C（36-46°F）冷藏直至使用；不要冻结;；不要动摇；将样品瓶放在外纸箱中以防光照。开封后，帕妥珠单抗在2-8°C冷藏最多24小时。
已经帮助233人
2019-09-24 14:58
帕妥珠单抗上市时间
帕妥珠单抗（Pertuzumab，商品名Perjeta）最早于2012年6月在美国上市，目前已经成为HER2扩增阳性的乳腺癌患者全疗程的用药选择，也就是说术前新辅助可以用，术后辅助治疗可以用，晚期治疗也可以用。
帕妥珠单抗在2012年6月8日通过了美国FDA的认证，批准其与赫赛汀（Trastuzumab，曲妥珠单抗）和紫杉醇（docetaxel）联合使用，用于HER2阳性，乳腺癌已经扩散到身体不同部位（转移性）并且没有接受过抗HER2治疗或化疗的转移性乳腺癌患者。
2017年9月，罗氏公司在官网宣布帕妥珠单抗加赫赛汀加化疗的三联疗法获得美国药监局的优先审批资格，作为HER2阳性、有高复发风险的早期乳腺癌患者的术后辅助疗法。
2018年12月17日，国家药品监督管理局批准帕妥珠单抗注射液（英文名：Pertuzumab Injection）进口注册申请，联合曲妥珠单抗和化疗用于具有高复发风险的人表皮生长因子受体2（HER2）阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。
已经帮助193人
2019-09-24 15:01
帕妥珠单抗是哪产的？
帕妥珠单抗是哪产的？帕妥珠单抗由Genentech公司研发，罗氏制药于2009年收购了Genentech，帕妥珠单抗现在由罗氏制药掌握。
Perjeta（Pertuzumab，帕妥珠单抗）是一种靶向于人表皮生长因子受体2（HER2）的单克隆抗体，通过结合HER2，阻滞HER2与其它HER受体的杂二聚，从而减缓了肿瘤的生长。Perjeta（帕妥珠单抗）在2012年6月被FDA批准上市，与赫赛汀和紫杉醇联合使用。2017年12月，FDA批准基于帕妥珠单抗Perjeta的三联疗法，作为HER2阳性、有高复发风险的早期乳腺癌患者的术后辅助疗法，患者需要接受基于Perjeta的辅助治疗方案一年；FDA还将之前颁布给这款基于帕妥珠单抗（Perjeta）的治疗方案的（术前）新辅助疗法从加速批准状态改为完全批准,用于HER2阳性患者；2018年12月，帕妥珠单抗Perjeta在中国的上市。
帕妥珠单抗（Pertuzumab，商品名Perjeta）最早于2012年6月在美国上市，与赫赛汀（Trastuzumab，曲妥珠单抗）和紫杉醇（docetaxel）联合使用，用于HER2阳性，乳腺癌已经扩散到身体不同部位（转移性）并且没有接受过抗HER2治疗或化疗的转移性乳腺癌患者。2018年12月，帕妥珠单抗首个适应症在中国获批，用于联合曲妥珠单抗和化疗对高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者开展辅助治疗。
已经帮助267人
2020-03-20 12:41
帕妥珠单抗什么时候上市？
帕妥珠单抗什么时候上市？ 帕妥珠单抗（Pertuzumab，商品名Perjeta）在2012年6月8日通过了美国FDA的认证，批准其与赫赛汀（Trastuzumab，曲妥珠单抗）和紫杉醇（docetaxel）联合使用，用于HER2阳性，乳腺癌已经扩散到身体不同部位（转移性）并且没有接受过抗HER2治疗或化疗的转移性乳腺癌患者。
2017年9月，罗氏公司在官网宣布帕妥珠单抗加赫赛汀加化疗的三联疗法获得美国药监局的优先审批资格，作为HER2阳性、有高复发风险的早期乳腺癌患者的术后辅助疗法。
2017年12月，美国FDA批准帕妥珠单抗（Pertuzumab）加赫赛汀和化疗（简称基于Perjeta的治疗方案）的三联疗法，作为HER2阳性、有高复发风险的早期乳腺癌（EBC）患者的术后辅助疗法。患者需要接受基于Perjeta的辅助治疗方案一年（多达18个周期）。FDA还将之前颁布给这款基于Perjeta的治疗方案的（术前）新辅助疗法加速批准改为完全批准，用于HER2阳性，局部晚期，炎性或早期乳腺癌（直径大于2厘米或淋巴结阳性）患者。
2018年12月17日，国家药品监督管理局批准帕妥珠单抗注射液（英文名：Pertuzumab Injection）进口注册申请，联合曲妥珠单抗和化疗用于具有高复发风险的人表皮生长因子受体2（HER2）阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。
患者了解更多帕妥珠单抗的信息，可以联系医伴旅客服。
已经帮助113人
2020-03-20 12:44
帕捷特国内上市了吗？
帕捷特国内上市了吗？帕捷特已经在国内上市。2018年12月，帕捷特首个适应症在中国获批，用于联合曲妥珠单抗和化疗对高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者开展辅助治疗。
2019年8月，中国国家药品监督管理局批准了帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和化疗，用于HER2阳性的局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者（直径>2cm或淋巴结阳性）的新辅助治疗，作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分，为HER2早期乳腺癌患者提供了全新的术前治疗选择。
2019年12月，帕捷特（Pertuzumab）用于HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗适应症在华获批。帕妥珠单抗+曲妥珠单抗联合化疗治疗已经为患者构建起从起始的新辅助阶段到术后的辅助中、乃至晚期治疗中全程的HER2抑制管理，让越来越多乳腺癌患者从治疗中获益。
如今，帕捷特用于HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗适应症的获批已经是第三个在中国获批的适应症。帕妥珠单抗+曲妥珠单抗联合化疗治疗对我国乳腺癌的全流程规范化诊疗具有积极的促进意义。
据了解国内上市的帕捷特售价较高，420mg(14ml) 瓶/盒，药房价：¥18000 /人民币。因此患者使用最多的是国外版本的帕捷特，罗氏生产的帕捷特（Pertuzumab）已经在土耳其上市，帕捷特（Pertuzumab）在土耳其的售价比其他国家都要便宜很多，一盒的价格在8500左右。具体的价格信息及购药流程，患者可以咨询海外医疗服务公司医伴旅。
已经帮助109人
2020-03-20 12:51
Pertuzumab是哪产的？
Pertuzumab是哪产的？帕妥珠单抗（Pertuzumab）由基因技术(Genentech)公司研发，基因技术(Genentech)公司是美国历史最久的生物技术公司，也是目前规模和实力仅次于安进的世界第二大生物技术公司。罗氏制药于2009年收购了Genentech，帕妥珠单抗（Pertuzumab）现在由罗氏制药掌握。罗氏制药是一家跨国制药公司，成立于1896年。 罗氏的业务范围主要涉及药品、医疗诊断、维生素和精细化工、香精香料等四个领域。
Perjeta（Pertuzumab，帕妥珠单抗）是一种靶向于人表皮生长因子受体2（HER2）的单克隆抗体，通过结合HER2，阻滞HER2与其它HER受体的杂二聚，从而减缓了肿瘤的生长。帕妥珠单抗（Pertuzumab）在2012年6月8日通过了美国FDA的认证，批准其与赫赛汀（Trastuzumab，曲妥珠单抗）和紫杉醇（docetaxel）联合使用，用于HER2阳性，乳腺癌已经扩散到身体不同部位（转移性）并且没有接受过抗HER2治疗或化疗的转移性乳腺癌患者。
2017年9月，罗氏公司在官网宣布帕妥珠单抗加赫赛汀加化疗的三联疗法获得美国药监局的优先审批资格，作为HER2阳性、有高复发风险的早期乳腺癌患者的术后辅助疗法。2018年12月17日，国家药品监督管理局批准帕妥珠单抗（Pertuzumab）进口注册申请，联合曲妥珠单抗和化疗用于具有高复发风险的人表皮生长因子受体2（HER2）阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。
已经帮助115人
2020-03-23 11:46
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问
注射帕妥珠单抗需要注意什么？
答
患者如果对帕妥珠单抗及其成分过敏则禁止使用该药品治疗。帕妥珠单抗不得与其他药物混合或使用其他药物稀释。患者在接受帕妥珠单抗治疗期间如果出现输液反应，可减慢帕妥珠单抗的输注速度或中断给药。严重超敏反应需要立即停止使用帕妥珠单抗，并且不应该再次使用。特殊情况需要及时联系医生处理。患者每次在使用帕妥珠单抗前及用药期间应当时刻监测心功能，若患者出现有临床症状的左心功能降低，应停止使用帕妥珠单抗。
已经帮助1622人
2021-09-03 16:44
问
帕妥珠单抗多少钱一支？
答
2018年12月，帕妥珠单抗在国内获批上市，并于2019年4月正式开始销售，为国内HER2阳性早期乳腺癌患者的治疗带来了新的选择。也就是说，目前患者们已经可以从国内买到帕妥珠单抗了。据了解，帕妥珠单抗在我国上市之初的价格比较高，每盒价格为18800元/支，好在现已进入医保范围。由于各地医保报销标准不同，帕妥珠单抗医保报销后的价格也会有所差异，因此患者如果想要了解帕妥珠单抗医保后的具体价格信息，可到当地医院药房或药店询问。
已经帮助1690人
2021-09-03 16:49
问
帕妥珠单抗一般多久会产生耐药？
答
帕妥珠单抗也会产生耐药，但由于每位患者的病情阶段、对药物的耐受程度不同，产生耐药的时间、耐药表现等也会有所差异。在临床实践中，帕妥珠单抗大约一年半开始耐药，因此乳腺癌患者大约一年半就应该选择其他的耐药方案或者治疗手段。患者在产生耐药后应到医院详细身体检查，医生会根据患者病情、个人体质为其建议最适宜的治疗方案。患者不可随意选择药物进行治疗，以免因用药错误对身体产生其他不良影响，耽误病情。
已经帮助1994人
2021-10-12 17:22
问
帕妥珠单抗服用应该注意什么？
答
接受帕妥珠单抗治疗可能会导致输液反应，患者在接受该药品治疗期间应监视体征和症状。如果在治疗时发生严重的输液反应，应当减慢或中断帕妥珠单抗用药，并给予适当医药治疗。患者在产生输液反应后不可擅自使用药物进行治疗，以免因错误用药产生其他不良反应。 接受帕妥珠单抗治疗前应先进行HER2测试，证实HER2基因突变后再进行该药品治疗。 对帕妥珠单抗中任一药物成分过敏的患者禁止使用该药品治疗。
已经帮助1203人
2021-10-12 17:26
问
帕妥珠单抗可以医保报销吗？医保限制有哪些
答
帕妥珠单抗已经在国内获批上市，并于2019年4月正式开始销售，该药品的上市为国内HER2阳性早期乳腺癌患者的治疗带来了新的选择。也就是说，目前患者们已经可以从国内买到帕妥珠单抗了。目前该药品已经被纳入医保目录，患者在购买该药品后可以医保报销。帕妥珠单抗是国家新谈判准入的单行支付药品，限以下情况方可支付，且支付不超过12个月：HER2阳性的局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者的新辅助治疗；具有高复发风险HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。
已经帮助3900人
2021-11-05 17:41
问
帕妥珠单抗使用时需要注意什么？
答
接受帕妥珠单抗治疗可能会导致输液反应，患者在接受该药品治疗期间应监视体征和症状。如果在治疗时发生严重的输液反应，应当减慢或中断帕妥珠单抗用药，并给予适当医药治疗。患者在产生输液反应后不可擅自使用药物进行治疗，以免因错误用药产生其他不良反应。接受帕妥珠单抗治疗前应先进行HER2测试，证实HER2基因突变后再进行该药品治疗。 对帕妥珠单抗中任一药物成分过敏的患者禁止使用该药品治疗。
已经帮助1365人
2021-11-08 09:20
问
帕妥珠单抗可以医保报销吗？多少钱一盒？
答
帕妥珠单抗已经在国内上市，因此患者在国内药店或医院药房就可以购买到该药品。帕妥珠单抗在国内获批上市后的价格是1.8万元/盒，每盒规格为420mg。虽然该药品目前可以医保报销，享受一部分优惠政策，但医保后的价格对于需要长期使用该药品治疗的普通家庭患者来说仍是一个不小的负担，经济压力比较重。患者如果想要购买到价格相对较低、性价比较高的该药品，可以选择海外上市的帕妥珠单抗。患者如果想要了解帕妥珠单抗的详细的价格、购买方式、药物资讯，可以向国内专业的海外医疗服务公司（医伴旅）咨询。
已经帮助2824人
2021-12-02 09:08
问
帕妥珠单抗的不良反应多吗？
答
帕妥珠单抗的副作用包括有：腹泻、脱发、中性粒细胞减少、恶心、疲乏、皮疹、周围神经病、呕吐、血小板减少、贫血等等。患者在接受帕妥珠单抗治疗时需要谨遵医嘱正确用药，如果在治疗期间出现严重副作用应及时停药就医，寻求医生的帮助，医生会根据患者的病情为其提出最佳治疗方案。患者不可在产生副作用之后盲目使用药物进行治疗，以免对病情产生其他不良影响。
已经帮助1268人
2021-12-02 09:12
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