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帕尼单抗(Vectibix)

全部名称:
帕尼单抗,Panitumumab,Vectibix
 适应症:
用于治疗患有野生型RAS转移性结直肠癌(已扩散至结肠和直肠外部的癌症)的患者。
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帕尼单抗(Vectibix)

通用名:帕尼单抗

商品名称:Vectibix

全部名称:帕尼单抗,Panitumumab,Vectibix

适应症

Vectibix(panitumumab)用于治疗患有野生型RAS转移性结直肠癌(已扩散至结肠和直肠外部的癌症)的患者。 RAS状态由FDA批准的测试确定。 野生型RAS是KRAS和NRAS基因无突变的癌症。

用法用量

Vectibix的推荐剂量是6 mg/kg,静脉输注给药60分钟,每14天一次。剂量高于1000 给药时间应为90分钟。

不良反应

一、> 10%

1、红斑(65%),痤疮样皮炎(57%),瘙痒(57%)

2、低镁血症(39%),疲劳(26%),腹痛(25%)

3、甲沟炎(25%),皮肤脱落(25%),恶心(23%)

4、皮疹(22%),便秘(21%),腹泻(21%)

5、呕吐(21%),皮肤裂痕(20%),咳嗽(14%)

6、皮肤毒性,3级和4级(14%),痤疮(13%),周围水肿(12%)

二、1-10%

1、3级和4级腹部疼痛(7%)肺栓塞,等级3至5(7%),低镁血症,3级和4级(4%)

2、血管性水肿(3%至4%),输液并发症(3%至4%),便秘(3%)

3、结合抗体(0.4-3.8%),3和4级腹泻(2%),呕吐(2%)

4、恶心(1%),过敏反应(1%),3级和4级输液并发症(1%),败血症(1%)

三、<1%

1、肺纤维化,频率未定义,结膜炎,睫毛增长

2、眼泪增加,眼充血,黏膜炎,口腔炎

四、上市后报告

1、皮肤和皮下组织疾病:皮肤坏死,血管性水肿

2、免疫系统疾病:类过敏反应

3、眼睛疾病:角膜炎/溃疡性角膜炎

4、威胁生命和致命性大疱性粘膜皮肤病

禁忌

帕尼单抗不适用于具有KRAS或NRAS突变的患者。

注意事项

1、RAS突变型mCRC患者的肿瘤进展增加,死亡率增加或获益不足;治疗前使用FDA批准的测试在经验丰富的实验室中确定RAS突变的肿瘤状态

2、监测在接受帕尼单抗治疗时出现皮肤毒性的患者炎症或感染性后遗症的发展;限制日晒

3、帕尼单抗不建议与化疗联合使用,因为其死亡率或毒性增加

4、在发生肺纤维化/间质性肺疾病的患者中永久停药

5、监测电解质并根据需要采取适当的处理

6、终止输注以引起严重的输注反应

7、报告眼毒性;监测角膜炎或溃疡性角膜炎;中断或终止急性或恶化性角膜炎

8、如果患者出现间质性肺疾病,肺炎或肺浸润,请永久终止治疗

9、避免怀孕

10、据报道,血清镁水平逐渐降低,导致严重(3-4级)低镁血症;在开始治疗之前,治疗期间和治疗结束后的八周内定期监测患者的低镁血症和低钙血症;还观察到其他电解质紊乱,包括低钾血症;适当补充镁和其他电解质

贮藏

1、未打开的小瓶

1)将小瓶存放在2-8°C(36-46°F)冷藏的原始纸箱中,直到使用为止

2)避免阳光直射

3)不要冻结

4)丢弃小瓶中剩余的任何未使用的溶液

2、稀释溶液

1)室温:准备后6小时内使用

2)冷藏(2-8°C [36-46°]):准备后24小时内服用

3)不要冻结

作用机制

帕尼单抗与正常和肿瘤细胞上的EGFR特异性结合,并竞争性抑制EGFR配体的结合。非临床研究表明,帕尼单抗与EGFR结合可阻止配体诱导的受体自磷酸化和受体相关激酶的激活,从而抑制细胞生长,诱导细胞凋亡,减少促炎性细胞因子和血管生长因子的产生,以及内在的内在作用。

疗效和安全

FDA批准帕尼单抗是以临床实验的结果为基础,实验的研究对象为欧洲的463名移转性大肠直肠癌患者。

这463名患者已经接受过化疗,其中有三种化疗药物,之后,这463名患者全都接受「最佳的支持照护」。

有半数的患者也在实验开始时就接受帕尼单抗的治疗,剩下的一半则被允许在肿瘤恶化的状况下使用Vectibix。

J. RandolphHecht医师向WebMD表示,几乎每一位患者都在48周期间病况都有进展,这里的有“进展”,指的是其肿瘤“恶化”了。Hecht医师指出,在第8周时的第一次观察,最佳支持照护组中有70%的人病况恶化,帕尼单抗组中仅51%的人病况恶化,其间约帕尼单抗20%的差异会持续一阵子,到了帕尼单抗32周时,就没有什么太大的差异了。

此外,服用帕尼单抗的患者中有8%的肿瘤缩小,在某些病例中,那些肿瘤缩小到比治疗前尺寸的一半还要小。

Hecht医师表示,在每一个不同的时间点作观察,可看到帕尼单抗组的肿瘤恶化状况,会比在最佳支持照护组的状况好很多。

完整说明书详见:https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/e0fa4bca-f245-4d92-ae29-b0c630a315c2/spl-doc?hl=Panitumumab

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帕尼单抗用法用量
帕尼单抗(Vectibix)是第一个完全人源化单克隆抗体,其靶向作用于表皮生长因子受体(EGFR)。2005年7月,帕尼单抗(Vectibix)获得FDA快速通道审批资格。2005年底,帕尼单抗(Vectibix)被FDA批准用于治疗化疗失败后转移性结直肠癌。 帕尼单抗用法用量是多少? 帕尼单抗Vectibix的推荐剂量是6 mg/kg,历时60分钟静脉输注给药,每14天。剂量高 于1000 mg应90 分钟给药。 对输注反应的调整剂量: 帕尼单抗Vectibix给药后可能发生输注反应,表现为过敏样反应,支气管痉挛,和低血压。对该输注期间输注反应,在经受轻或中度(1或2级)患者减低输注速率 50%。经受严重输注反应患者终止输注。依赖于反应的严重性和/或持久性,永远终止帕尼单抗Vectibix。 对皮肤学毒性调整剂量: (1)对3级或更高皮肤学毒性或被认为不能耐受不用帕尼单抗Vectibix。如≤2级在1个月内毒性不改善,永远终止帕尼单抗Vectibix。 (2)如皮肤学毒性改善至≤2级,和不用不超过两剂帕尼单抗Vectibix患者症状性改善,可以在原剂量的 50%恢复治疗。 如毒性复发,永远终止帕尼单抗Vectibix。如毒性不复发,随后帕尼单抗Vectibix的剂量可以按原先剂量的25%增量增加直至达到推荐剂量6 mg/kg。 配制和给药: 不要静脉推注或丸注给予帕尼单抗Vectibix。 用无菌术配制输注溶液如下: (1)非肠道给药产品在给药前应肉眼观测有无颗粒物质和变色。尽管Vectibix应是无色,溶液可能含小量可见半透明至白色,无定形蛋白质,帕尼单抗不要摇振。如观察到Vectibix变色不要给予。 (2)为剂量6 mg/kg 抽吸需要量的 Vectibix。 (3)用0.9%氯化钠注射液,USP稀释至总体积100 mL。高于1000 mg剂量应用0.9%氯化钠注射液,USP稀释至150 mL。最终浓度不要超过 10 mg/mL。 (4)轻轻倒置混匀稀释溶液。不要摇振。 给药 (1)用低蛋白结合0.2μm或0.22 μm在线滤器给药。 (2)必须通过输注泵给予Vectibix. 1)给予 Vectibix前和后用0.9%氯化钠注射液,USP冲洗输注线,避免与其它药品或静脉溶液混合。不要将Vectibix与混合,或与其它药品混合输注给药。含帕尼单抗溶液内不要加入其它药物。 2)通过外周静脉线或留置导管历时60分钟输注。剂量高于1000 mg 输注历时90分钟。 如贮存在室温,配制6小时内使用稀释好的帕尼单抗Vectibix输注溶液,或如贮存在2至8°C (36° 至46°F)在24小时内。不要冻结。 遗弃剩余在小瓶内任何未使用部分。 以上就是帕尼单Vectibix用法用量的相关介绍,更多详情内容请咨询医伴旅。
已经帮助117人
2019-11-27 10:59
Vectibix适应症
帕尼单抗(Vectibix)是第一个完全人源化单克隆抗体,其靶向作用于表皮生长因子受体(EGFR)。EGFR是酪氨酸激酶Ⅰ型受体亚家族的一个成员,包括EGFR(HER,c-ErbB-1),HER2/neu,HER3和HER4。EGFR是一种跨膜糖蛋白,在许多正常上皮组织(包括皮肤和毛囊)中为一种组成性的表达成分,很多人类肿瘤(包括结直肠肿瘤等)中发现EGFR的过量表达。EGFR和其正常配体(如EGF,转化生长因子α)的相互作用导致一系列细胞内酪氨酸激酶的磷酸化和活化,从而实现调节细胞生长和存活、运动、增殖和转化中的分子转录。帕尼单抗(Vectibix)可以特异性地与正常和肿瘤细胞的EGFR结合,是一种EGFR配体的竞争性抑制剂。非临床研究显示,帕尼单抗(Vectibix)与EGFR的结合可以阻止配体诱导受体的自磷酸化和受体相关激酶的活化,抑制细胞生长和诱导其凋亡,降低促炎症细胞因子和血管生长因子的产生及EGFR的内化。动物体内研究和体外研究均证明,可以抑制某些表达EGFR的人类肿瘤细胞系细胞的生长和存活。 帕尼单抗(Vectibix)适应症有哪些? 在美欧2大市场,帕尼单抗(Vectibix)均被批准用于结直肠癌一线治疗。具体而言,在欧盟,Vectibix的适应症为野生型RAS(WT-RAS)mCRC成人患者:(1)联合FOLFOX或FOLFIRI化疗用于患者的一线治疗;(2)联合FOLFIRI用于既往已接受一线含氟尿嘧啶化疗方案(伊立替康除外)治疗失败的患者的二线治疗;(3)作为一种单药疗法,用于含氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗方案治疗失败的患者。 在美国,Vectibix的适应症为野生型KRAS(WT-KRAS,外显子2)mCRC成人患者:(1)联合FOLFOX(一种基于奥沙利铂的化疗方案)用于一线治疗;(2)作为一种单药疗法,用于含氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗方案治疗失败的患者。Vectibix不适用于RAS突变mCRC或RAS突变状态不明的患者。
已经帮助115人
2019-11-27 13:11
Panitumumab适应症
帕尼单抗(Panitumumab)是IgG2单克隆抗体,与EGFR具有高亲和性,为完全人源化的单克隆抗体,降低了人体出现免疫应答的概率,提高了安全性。那帕尼单抗(Panitumumab)适应症是什么? 2005年7月,帕尼单抗(Panitumumab)获得FDA快速通道审批资格。2005年底,帕尼单抗(Panitumumab)被FDA批准用于治疗化疗失败后转移性结直肠癌。 2006年,FDA批准帕尼单抗(Panitumumab)单药治疗表达EGFR、既往含氟嘧啶、奥沙利铂、伊立替康化疗方案失败的转移性结直肠癌。 2014年,FDA批准帕尼单抗(Panitumumab)联合FOLFOX方案(一种基于奥沙利铂的化疗方案)一线治疗表达野生型KRAS(外显子2)的转移性结直肠癌(mCRC)患者的一线治疗。 2015年4月6日,欧盟委员会(EC)批准单抗药物帕尼单抗(Panitumumab)联合FOLFIRI化疗,用于野生型(WT)RAS转移性结直肠癌(mCRC)成人患者的一线治疗。 2017年6月30日,美国FDA批准帕尼单抗(Panitumumab)作为一线用药,与FOLFOX联合应用,或单独应用于之前经氟尿嘧啶、奥沙利铂以及含伊立替康化疗方案治疗后进展的RAS野生型(经由FDA批准的检测方法验证的KRAS及NRAS均为野生型)转移性结直肠癌患者。 帕尼单抗(Panitumumab)用于 KRAS 野生型转移性结直肠癌治疗的完全批准是基于临床 3 期研究 PRIME 和 ASPECCT 的试验结果。用于 RAS 野生型转移性结直肠癌治疗的批准则是基于 PRIME 研究以及预定义、前瞻性 3 期 0007 研究的回顾性分析结果。0007 研究用于评估 Vectibix 联合最佳支持性治疗(BSC)相较 BSC 单独治疗用于化疗难治性 KRAS 野生型转移性结直肠癌的治疗有效性。关键次要终点显示,接受 Vectibix +BSC 治疗的 RAS 野生型(KRAS 及 NRAS 外显子 2、3、4)的转移性结直肠癌患者,OS(10 个月)获得了具有统计学意义的改善,而 BSC 单独治疗的 OS 为 6.9 个月(HR=0.70; 95 percent CI: 0.53, 0.93, p=0.0135)。帕尼单抗(Panitumumab)于这类患者治疗的安全性数据同之前 KRAS 野生型转移性结直肠癌的治疗中观察到的保持了一致。
已经帮助152人
2019-11-27 13:21
帕尼单抗使用说明
在欧洲,结直肠癌(colorectal cancer)是第二大最常见癌症,每年新增病例数高达47万,该病也是第二大癌症死亡病因,约占所有癌症死亡病例的12%。帕尼单抗(Vectibix)是FDA批准的首个全人源化抗EGFR单克隆抗体,靶向表皮生长因子受体(EGFR),帕尼单抗(Vectibix)能够结合癌细胞表面的EGFR,阻止其与表皮生长因子(EGF)或转化生长因子-α(TGF-α)结合,从而阻断癌细胞生长并缩小肿瘤体积。 2005年7月,帕尼单抗(Vectibix)获得FDA快速通道审批资格。2014年,FDA批准帕尼单抗(Vectibix)联合FOLFOX方案(一种基于奥沙利铂的化疗方案)一线治疗表达野生型KRAS(外显子2)的转移性结直肠癌(mCRC)患者的一线治疗。 帕尼单抗患者要怎么使用? 帕尼单抗(Vectibix)的推荐剂量是6 mg/kg,历时60分钟静脉输注给药,每14天。剂量高 于1000 mg应90 分钟给药。 对输注反应的调整剂量: 帕尼单抗(Vectibix)给药后可能发生输注反应,表现为过敏样反应,支气管痉挛,和低血压。对该输注期间输注反应,在经受轻或中度(1或2级)患者减低输注速率 50%。经受严重输注反应患者终止输注。依赖于反应的严重性和/或持久性,永远终止帕尼单抗(Vectibix)。 对皮肤学毒性调整剂量: (1)对3级或更高皮肤学毒性或被认为不能耐受不用帕尼单抗(Vectibix)。如≤2级在1个月内毒性不改善,永远终止帕尼单抗Vectibix。 (2)如皮肤学毒性改善至≤2级,和不用不超过两剂帕尼单抗(Vectibix)患者症状性改善,可以在原剂量的 50%恢复治疗。 如毒性复发,永远终止帕尼单抗(Vectibix)。如毒性不复发,随后帕尼单抗(Vectibix)的剂量可以按原先剂量的25%增量增加直至达到推荐剂量6 mg/kg。 孕妇及哺乳用药: 1、妊娠:根据动物资料,帕尼单抗(Vectibix)可能致胎儿危害。2、哺乳母亲:终止哺乳或终止药物,考虑药物对母亲的重要性。
已经帮助89人
2019-11-27 13:29
Panitumumab是什么?
Panitumumab(帕尼单抗)是首个被 FDA 批准用于这类患者群的抗表皮生长因子受体 (EGFR) 全人源化单克隆抗体,此外,也是第一个可以显着延长转移性结直肠癌患者无病情发展期的抗- EGFr抗体。 Panitumumab(帕尼单抗)主要用于1.用于EGFr表达阳性,而且经过氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗后病情仍有发展的转移性结直肠癌;2.与FOLFOX联合用于一线治疗RAS野生型(包括KRAS及NRAS)的转移性结直肠;3.单药用于氟尿嘧啶,奥沙利铂,和伊立替康治疗后的RAS野生型(包括KRAS及NRAS)的转移性结直肠;4.限制使用:RAS基因突变的或RAS突变状态未知的转移性结直肠癌不建议使用帕尼单抗。 用法用量:(1)每14天给予6 mg/kg,60分钟静脉输注(≤ 1000 mg)或90分钟(> 1000 mg)。(2)输注反应:对轻度反应减慢输注速率50%;对严重输注反应终止输注。依赖于反应的严重性和/或持久性,永远终止Vectibix。(3)皮肤学毒性:对严重或不能耐受毒性不给药;如毒性改善可用半量恢复。 Panitumumab(帕尼单抗)单药治疗时常见不良反应(超过20%)有皮疹、甲沟炎、疲乏、恶心、腹泻等。Panitumumab(帕尼单抗)联合FOLFOX治疗时常见不良反应(超过20%)有腹泻、口疮、粘膜炎症、无力、甲沟炎、厌食、低镁血症、低钾血症、皮疹、痤疮样皮炎、瘙痒、皮肤干燥等。 注意事项:皮肤学毒性:不用或终止Panitumumab(帕尼单抗)和监视严重皮肤学毒性患者炎症或感染后遗症。限制暴露阳光。输注反应:对严重输注反应停止输注。与化疗联用增加毒性:Panitumumab(帕尼单抗)不适用与化疗联用。肺纤维化:在发生间质性肺疾病,肺炎,或肺浸润患者中终止Panitumumab(帕尼单抗)。电解质耗竭/监视:Panitumumab(帕尼单抗)治疗期间和完成后共8周监测电解质和开始适当治疗。眼毒性:监查角膜炎或溃疡性角膜炎的证据。对急性或恶化角膜炎中断或终止Panitumumab(帕尼单抗)。
已经帮助156人
2019-11-27 13:37
Panitumumab用法用量
结直肠癌(Colorectal)是全球第三大常见癌症,在全球范围内每年新增约120万病例。在美国,结直肠癌是癌症致死的第二大病因,在2015年预计将新增13.27万病例。在欧洲,结直肠癌是第二大最常见癌症,每年新增约47万病例。帕尼单抗Panitumumab是FDA批准的首个全人源化抗EGFR单克隆抗体,靶向表皮生长因子受体(EGFR),Vectibix能够结合癌细胞表面的EGFR,阻止其与表皮生长因子(EGF)或转化生长因子-α(TGF-α)结合,从而阻断癌细胞生长并缩小肿瘤体积。帕尼单抗Panitumumab也是目前治疗结直肠癌最有效的药物,那帕尼单抗Panitumumab该怎么使用? 静脉注射准备 检查小瓶;如果变色则丢弃 可能存在一些颗粒物,可以使用(将被过滤器除去) 取出剂量并用0.9%NaCl稀释至100 mL(如果剂量> 1 g,则在150 mL中) 轻轻颠倒混合,不要摇晃 终浓度不超过10 mg / mL 如果在室温下保存,则在6小时内使用稀释液;如果在2-8°C下保存,则在24小时内使用稀释液 静脉注射管理 仅用于静脉输液;不用于静脉推注或推注 使用低蛋白结合的0.2-0.22微米在线过滤器 给药前后用0.9%NaCl冲洗IV管线 使用输液泵 剂量1克:通过周边管线或留置导管注入60分钟以上; 如果第一次输注耐受,则在30-60分钟内进行后续输注 剂量> 1 g:在90分钟内输注 在输注过程中出现紧急情况,应立即向相关医师汇报。 对输注反应的调整剂量: 帕尼单抗(Vectibix)给药后可能发生输注反应,表现为过敏样反应,支气管痉挛,和低血压。对该输注期间输注反应,在经受轻或中度(1或2级)患者减低输注速率 50%。经受严重输注反应患者终止输注。依赖于反应的严重性和/或持久性,永远终止帕尼单抗(Vectibix)。 对皮肤学毒性调整剂量: (1)对3级或更高皮肤学毒性或被认为不能耐受不用帕尼单抗(Vectibix)。如≤2级在1个月内毒性不改善,永远终止帕尼单抗Vectibix。 (2)如皮肤学毒性改善至≤2级,和不用不超过两剂帕尼单抗(Vectibix)患者症状性改善,可以在原剂量的 50%恢复治疗。 如毒性复发,永远终止帕尼单抗(Vectibix)。如毒性不复发,随后帕尼单抗(Vectibix)的剂量可以按原先剂量的25%增量增加直至达到推荐剂量6 mg/kg。 孕妇及哺乳用药: 1、妊娠:根据动物资料,帕尼单抗(Vectibix)可能致胎儿危害。2、哺乳母亲:终止哺乳或终止药物,考虑药物对母亲的重要性。
已经帮助149人
2019-11-27 15:17
帕尼单抗是什么?
帕尼单抗是第一个完全人源化单克隆抗体,其靶向作用于表皮生长因子受体(EGFR)。EGFR在正常情况下可帮助调节人体内细胞的生长,但其也会刺激癌细胞生长。EGFR存在于癌细胞的表面,当体内出现蛋白质与EGFR相结合时,EGFR会被激活,如表皮生长因子(EGF)或转化生长因子a(TGF-alpha)。结合改变了EGFR的形态,刺激肿瘤细胞的生长。帕尼单抗与EGFR相结合,可阻止其与EGF或TGF-alpha结合,从而阻断癌细胞生长。 2014年5月26日,美国FDA批准帕尼单抗联合FOLFOX方案治疗KRAS野生型转移性结直肠癌(mCRC)患者。 2017年6月30日,美国FDA批准帕尼单抗单药治疗之前经氟尿嘧啶、奥沙利铂以及含伊立替康化疗方案治疗后出现疾病进展的RAS野生型(经由FDA批准的检测方法验证的KRAS及NRAS均为野生型)转移性结直肠癌患者。 用法用量: (1)每14天给予6 mg/kg,60分钟静脉输注(≤ 1000 mg)或90分钟(> 1000 mg)。(2)输注反应:对轻度反应减慢输注速率50%;对严重输注反应终止输注。依赖于反应的严重性和/或持久性,永远终止帕尼单抗。 (3)皮肤学毒性:对严重或不能耐受毒性不给药;如毒性改善可用半量恢复。 注意事项: (1)皮肤学毒性:不用或终止帕尼单抗和监视严重皮肤学毒性患者炎症或感染后遗症。限制暴露阳光。 (2)输注反应:对严重输注反应停止输注。 (3)与化疗联用增加毒性:帕尼单抗不适用与化疗联用。 (4)肺纤维化:在发生间质性肺疾病,肺炎,或肺浸润患者中终止帕尼单抗。 (5)电解质耗竭/监视:帕尼单抗治疗期间和完成后共8周监测电解质和开始适当治疗。 (6)眼毒性:监查角膜炎或溃疡性角膜炎的证据。对急性或恶化角膜炎中断或终止帕尼单抗。 不良反应: 帕尼单抗最常见不良反应(≥ 20%)是皮肤毒性(即,红斑,痤疮样皮炎,瘙痒,表皮剥脱,皮疹,和裂纹),甲沟炎,低镁血症,疲乏,腹痛,腹泻,和便秘。
已经帮助153人
2019-11-28 09:28
帕尼单抗的使用说明
帕尼单抗(panitumumab),是第一个完全人源化单克隆抗体,其靶向作用于表皮生长因子受体(EGFR)。2005年7月,Panitumumab获得FDA快速通道审批资格。2005年底,安进公司及其合作伙伴Abgenix公司共同向FDA提交了该品生物制剂许可申请,用于治疗化疗失败后转移性结直肠癌。 临床研究限制,帕尼单抗(panitumumab)疗效十分显著,能够显著延长患者生存期,缓解患者疼痛。那患者该怎么使用帕尼单抗(panitumumab)? 用法用量: 每14天给予6 mg/kg,60分钟静脉输注(≤ 1000 mg)或90分钟(> 1000 mg)。 输注反应:对轻度反应减慢输注速率50%;对严重输注反应终止输注。依赖于反应的严重性和/或持久性,永远终止帕尼单抗(panitumumab)。 皮肤学毒性:对严重或不能耐受毒性不给药;如毒性改善可用半量恢复。 特殊人群使用: 妊娠 妊娠类别C。在妊娠妇女中没有帕尼单抗(panitumumab)的研究。在处理食蟹猴的生殖研究中,用1.25至5倍推荐人类剂量帕尼单抗导致显著胚胎致死率和流产;但是,在子代中未注意到有其它致畸胎的证据。妊娠期间只有如潜在效益合理地大于对胎儿潜在风险才应使用帕尼单抗(panitumumab)。 根据动物模型,EGFR涉及产前胎儿发育和可能对正在发育中胚胎的正常器官形成,增殖和分化很重要。已知人IgG跨越胎盘屏障。所以,帕尼单抗可能从母亲转运至正在发育中的胎儿,而当给予妊娠妇女有致胎儿危害的潜能。 哺乳母亲 不知道帕尼单抗是否被排泄至人乳,然而,人IgG被排泄至人乳。发表的数据提示母乳喂养时抗体不大量进入新生儿和婴儿循环。因为许多药物排泄致人乳和因为哺乳婴儿来自帕尼单抗(panitumumab)严重不良反应潜在可能,应做出决策是否终止哺乳或终止药物,考虑药物对母亲的重要性。如哺乳被中断,根据帕尼单抗均数半衰期,不应早于在末次剂量帕尼单抗(panitumumab)两个月前恢复哺乳。 儿童使用 尚未确定帕尼单抗(panitumumab)在患儿中的安全性和有效性。 老年人使用 在一项研究中229例接受帕尼单抗(panitumumab) mCRC患者其中96例(42%)是≥65岁。尽管临床研究未包括足够数量老年患者以确定他们的反应是否不同于较年轻患者。老年患者和较年轻患者间帕尼单抗(panitumumab)的安全性和有效性无明显差别。
已经帮助113人
2019-11-28 10:40
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帕尼单抗多少钱一支,医保能报销吗?
帕尼单抗还未在我国上市,所以国内无法用医保对帕尼单抗进行报销。有需要帕尼单抗的患者可以出国购买,但是这样会比较麻烦,所需要的费用也比较多,你也可以通过医伴旅这样的海外医疗服务机构来获取药物,直邮到家可以保证是正品。
已经帮助1534人
2021-08-27 16:34
帕尼单抗国内获批了吗?在哪能买到?
帕尼单抗是第一个完全人源化单克隆抗体,是结直肠癌治疗药。帕尼单抗还未在我国上市,所以国内无法用医保对帕尼单抗进行报销。有需要帕尼单抗的患者可以出国购买,但是这样会比较麻烦,所需要的费用也比较多,你也可以通过医伴旅这样的海外医疗服务机构来获取药物,直邮到家可以保证是正品。
已经帮助1103人
2021-08-27 16:37
帕尼单抗能用医保报销吗?
据了解,帕尼单抗目前还未在国内上市,更没有被纳入医保目录,患者无法在国内的药店或医院药房购买到该药品,在购买该药品后也无法医保报销。这对很多需要帕尼单抗治疗的患者来说无疑是个难题,只能选择海外购买该药品。同一药品在不同国家、地区上市销售的规格及价格有差异,药品的价格也会随着汇率的浮动而不断改变,不太固定,患者如果想要了解海外上市的帕尼单抗的具体价格信息及购买方式,可以联系医伴旅的客服进行了解。
已经帮助1530人
2021-09-30 17:12
使用帕尼单抗治疗得注意什么?
接受帕尼单抗治疗可能会导致血清镁水平逐渐降低,导致严重低镁血症。因此患者在开始帕尼单抗治疗之前,治疗期间和治疗结束后的八周内,应定期监测患者的低镁血症和低钙血症,情况较为严重的患者应当立即就医,寻求医生的帮助,不可擅自使用其他药物进行治疗,以免产生更多不良反应。 患者在接受帕尼单抗治疗期间如果出现间质性肺疾病,比如肺炎、肺浸润,请永久终止该药品的治疗。不建议帕尼单抗与化疗联合使用,因为这样可能会导致死亡率或毒性增加,患者在接受该药品治疗时应注意这一点。
已经帮助1104人
2021-09-30 17:10
帕尼单抗一般吃多久才能见效?
由于每位患者的病情、个人体质、对药物的耐受程度不同,因此在接受帕尼单抗治疗后其见效时间、治疗效果等也会有差异,使用帕尼单抗治疗后的见效时间主要是由患者的病情阶段、个人体质决定的,没有准确的时间点。患者在接受帕尼单抗治疗时严格按照医生的诊疗建议用药,相信很快就能有良好的效果。
已经帮助1188人
2021-11-01 17:34
帕尼单抗是口服还是输注用药啊?
帕尼单抗的推荐剂量是6 mg/kg,静脉输注给药60分钟,每14天一次。剂量高于1000 给药时间应为90分钟。因个体差异,每位患者在实际接受帕尼单抗治疗时其用药剂量、疗程时间等都是不同的,这是由患者的病情、对药物的耐受程度决定的。患者在接受药物治疗期间不可擅自增加或减少用药剂量,以免产生其他不良反应,影响病情。
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2021-11-01 17:45
帕尼单抗可以医保报销吗?医保后多少钱一盒
据了解,帕尼单抗目前还未在国内上市,更没有被纳入医保目录,患者无法在国内的药店或医院药房购买到该药品,在购买该药品后也无法医保报销,更无法提供该药品医保后的价格。这对很多需要帕尼单抗治疗的患者来说无疑是个难题,只能选择海外购买该药品。同一药品在不同国家、地区上市销售的规格及价格有差异,药品的价格也会随着汇率的浮动而不断改变,不太固定,患者如果想要了解海外上市的帕尼单抗的具体价格信息,可以联系医伴旅的客服进行了解。
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2021-11-26 10:59
帕尼单抗的副作用多吗?副作用很厉害吗
接受帕尼单抗治疗也会产生一些副作用,帕尼单抗副作用包括有:红斑、痤疮样皮炎、瘙痒、低镁血症、疲劳、腹痛、甲沟炎、皮肤脱落、恶心、皮疹、便秘、呕吐、咳嗽、周围水肿、肺栓塞、血管性水肿、输液并发症、结合抗体等等。帕尼单抗的常见副作用通常都比较轻,患者不用过于担心,不过由于每个人的身体情况和对药物的耐受程度不同,如果产生比较严重的副作用,应当立即就医,寻求医生的帮助,不可擅自使用其他药物治疗,以免产生更多不良反应,影响病情。
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2021-11-26 11:02
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