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盐酸纳呋拉啡(Nalfurafine Hydrochloride)由日本东丽株式会社研发,是全球首创新药,作为一种高选择性κ(kappa)-opioid受体激动剂,具有独特的止痒机制,为血液透析患者、慢性肝病患者及腹膜透析患者的瘙痒症状提供了新的治疗选择。
2009年1月21日,日本药品医疗器械管理局批准了东丽株式会社生产的盐酸纳呋拉啡软胶囊上市,规格为5μg,商品名为Remitch。目前盐酸纳呋拉啡口崩片已经在我国上市,纳入医保后,将按照乙类医保报销额度进行报销。
盐酸纳呋拉啡是一种选择性κ-阿片受体激动剂,主要用于缓解慢性肾病透析患者的顽固性瘙痒。通过调节神经传递,本药能够有效改善症状,提升患者的生活质量。本文将介绍盐酸纳呋拉啡的适应症、用法用量、不良反应及临床注意事项,旨在为临床用药提供参考。
通用名称:盐酸纳呋拉啡
商品名称:Remitch
英文名称:Nalfurafine Hydrochloride
中文名称:纳尔夫拉芬盐酸盐
全部名称:纳呋拉啡、ナルフラフィン塩酸塩
κ(kappa)-opioid受体
片剂;每片含盐酸纳呋拉啡2.5μg(以纳呋拉啡计2.32μg)。
【孕妇】禁用。动物实验显示胚胎存活率下降及出生体重降低。
【哺乳期女性】药物可经乳汁分泌,建议权衡母乳喂养与治疗必要性。
【具有生殖潜力人群】说明书中尚未明确。
【儿童】未进行临床研究,安全性及有效性未知。
【老年人】生理功能减退,需减量并密切观察。
【肾功能损害】血药浓度可能升高,需谨慎调整剂量。
【肝功能损害】Child-PughC级患者避免使用;Child-PughB级患者需监测肝功能及药物浓度。
对本药成分有过敏史的患者禁用。
1、CYP3A4抑制剂(如伊曲康唑、环孢素、葡萄柚汁)
抑制本药代谢,升高血药浓度。需密切监测不良反应,必要时调整剂量。
2、中枢神经系统抑制剂(如抗抑郁药、镇静剂)
协同增强嗜睡、幻觉等中枢副作用。避免联用或在严密监护下使用。
3、阳离子交换树脂(如聚苯乙烯磺酸钠)
吸附本药,降低生物利用度。间隔至少2小时服用。
紫红色至暗红色薄膜包衣片,直径7.1mm,厚度3.9mm,重量约124mg。
本制剂应于室温(1-30℃)保存。
日本Toray制药株式会社
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参考资料: 日本药监局,更新于2021年3月的说明书https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1190015F1038_1_03/?view=frame&style=XML&lang=ja