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帕妥珠单抗(Pertuzumab)

全部名称:
帕妥珠单抗,帕捷特,Pertuzumab,Perjeta
 适应症:
适用于与曲妥珠单抗和化疗联合作为具有高复发风险HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗
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帕妥珠单抗(Pertuzumab)

通用名:帕妥珠单抗(Pertuzumab)

商品名称:帕捷特(Perjeta)

全部名称:帕妥珠单抗,帕捷特,Pertuzumab,Perjeta

适应症

本品适用于与曲妥珠单抗和化疗联合作为具有高复发风险HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。

用法用量

初始剂量为840 mg历时60分钟静脉输注。其后每3周420 mg历时30至60分钟静脉输注。

不良反应

用帕妥珠单抗与曲妥单抗和多西他奇联用最常见不良反应(> 30%)是腹泻,脱发,中性细胞减少,恶心,疲乏,皮疹,和周围神经病。

禁忌

已知对帕妥珠单抗或其任何赋形剂有超敏反应的患者禁用帕妥珠单抗。

注意事项

(1)胚胎-胎儿毒性:给予妊娠妇女可能发生胎儿危害。

(2)左心室功能不全:监视LVEF,适当时撤消给药。

(3)输注相关反应, 超敏性反应/过敏反应:监视体征和症状。如发生重要输注-相关反应,减慢或中断输注应给予适当医药治疗。

(4)HER2测试:由证实精通熟练实验室用FDA批准的检验进行。

贮藏

避光,贮存在冰箱2°C至8°C(36°F至46°F)

作用机制

Palbociclib是一种周期蛋白-依赖激酶(CDK)4和6的抑制剂。周期蛋白D1和CDK4/6是导致细胞增殖信号通路的下游。在体外,palbociclib雌激素受体(ER)-阳性乳癌细胞株通过阻断细胞从细胞周期G1进入S期的进展减低细胞增殖。

用palbociclib和抗雌激素的联合处理与单独各个药物处理比较,乳腺癌细胞株导致视网膜母细胞瘤蛋白(Rb)磷酸化的减低导致减低E2F表达和信号和阻止增加生长。

在体外用palbociclib和抗雌激素联合处理ER-阳性乳癌细胞株导致增加细胞衰老,在药物去除后持续至6天。体内研究用一种患者衍生的ER-阳性乳癌 异种移植动物模型显示palbociclib和来曲唑组合与各个药物单独比较,增加Rb磷酸化,下游信号和肿瘤生长的抑制作用。

疗效和安全

已经在临床试验超过6000例的肿瘤患者中对帕妥珠单抗的安全性进行了评估,试验包括关键性临床试验CLEOPATRA(n= 808)、NEOSPHERE(n=417)、TRYPHAENA(n= 225)和APHINITY(n= 4804),患者主要接受帕妥珠单抗联合其他抗肿瘤药物治疗。

观察到的最常见药物不良反应及发生率在不同研究间有所差异,与帕妥珠单抗单药治疗或联合其他抗肿瘤药物治疗有关,但总体研究结果显示帕妥珠单抗的安全性基本一致。

完整说明书详见:https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/17f85d17-ab71-4f5b-9fe3-0b8c822f69ff/spl-doc?hl=Pertuzumab

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帕妥珠单抗哪里有卖的?
今年初,于去年12月在中国获批上市的乳腺癌新型靶向药——帕妥珠单抗(商品名:帕捷特)正式在国内开始销售。帕妥珠单抗是由国际制药巨头罗氏制药公司研发的靶向药,在国内获批的适应症是联合另一个乳腺癌靶向药曲妥珠单抗(赫赛汀)以及化疗,用于高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者手术后的辅助治疗。 基于帕妥珠单抗在国内已经上市销售,患者凭处方单在国内大型医院均可购买获取,不过价格偏贵,高达万余元人民币。帕妥珠单抗原研药在土耳其的售价是全球最低的,这得益于当地亲民的定价政策。
已经帮助138人
2019-09-24 14:53
帕捷特价格多少?
帕捷特是由罗氏生产的一款抗癌药物,能够显著延长乳腺癌患者的生存期,降低不良发生的概率,一上市就受到了乳腺癌患者的青睐,那帕捷特价格是多少? 罗氏生产的帕捷特目前在国内已经上市了,它在国内属于进口原研药,价格比较贵,1.8万元/盒(1盒420mg),多数患者都负担不起。 患者除了购买国内原研药帕捷特还可以购买罗氏在土耳其销售的帕捷特,价格比较亲民,患者能负担得起。土耳其帕捷特,一盒的价格在8500左右。
已经帮助202人
2019-09-24 15:24
帕妥珠单抗怎么买?
2018年12月17日,国家药品监督管理局批准了乳腺癌创新靶向药帕妥珠单抗注射液(英文名:Pertuzumab Injection;商品名:帕捷特®Perjeta)的进口注册申请,联合曲妥珠单抗和化疗,用于具有高复发风险的人表皮生长因子受体2(HER2)阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。 对于国内患者来说,凭处方单即可在国内大型医院购买到帕妥珠单抗,美中不足的是,国内上市的帕妥珠单抗售价过高——1.88万/盒。据了解,罗氏原研帕妥珠单抗在土耳其的售价是全球最低的,仅售8500元人民币/盒,患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取。
已经帮助130人
2019-09-24 16:16
帕妥珠单抗去哪买呢?
帕妥珠单抗(Pertuzumab,商品名Perjeta)最早于2012年6月在美国上市,目前已经成为HER2扩增阳性的乳腺癌患者全疗程的用药选择,也就是说术前新辅助可以用,术后辅助治疗可以用,晚期治疗也可以用。 帕妥珠单抗在2012年6月8日通过了美国FDA的认证,批准其与赫赛汀(Trastuzumab,曲妥珠单抗)和紫杉醇(docetaxel)联合使用,用于HER2阳性,乳腺癌已经扩散到身体不同部位(转移性)并且没有接受过抗HER2治疗或化疗的转移性乳腺癌患者。 2018年12月,帕妥珠单抗首个适应症在中国获批,用于联合曲妥珠单抗和化疗对高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者开展辅助治疗,显著降低了高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者的复发风险,标志着中国抗HER2治疗正式进入双靶时代。 帕妥珠单抗去哪买呢? 帕妥珠单抗已经在国内上市,患者可以凭借处方到国内的大型药店进行购买,但帕妥珠单抗在国内获批上市后的价格是1.8万元/盒(1盒420mg)。根据帕妥珠单抗的用法和用量是来计算,初始剂量为840mg,历时60分钟静脉输注完毕。其后每3周420mg,历时30至60分钟静脉输注。如果用药时间约为18个周期(1年),帕妥珠单抗1年的治疗费用高达36万元。很多患者支付不起。 目前罗氏生产的帕妥珠单抗在土耳其已经上市,一盒的价格在8500左右。患者可以亲自去土耳其购买,也可以咨询正规的海外医疗服务公司医伴旅进行购药。
已经帮助125人
2020-03-20 12:06
帕妥珠单抗去哪里购买?
2017年12月,美国FDA批准帕妥珠单抗加赫赛汀和化疗(简称基于Perjeta的治疗方案)的三联疗法,作为HER2阳性、有高复发风险的早期乳腺癌(EBC)患者的术后辅助疗法。 这项批准是基于APHINITY是一项随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心的双臂研究,旨在评估Perjeta加上赫赛汀和化疗的三联辅助疗法与赫赛汀和化疗双联疗法相比的有效性和安全性。研究包括了4805名HER2阳性、可手术的EBC患者。其中,2400人接受了帕妥珠+赫赛汀+化疗作为术后的巩固治疗,2405人接受了赫赛汀+化疗作为巩固治疗。 研究的主要终点是无侵袭性疾病生存期(invasive disease-free survival,iDFS)。次要终点包括心脏和整体安全性,总生存期(OS),无病生存期(DFS)和与健康相关的生活质量。这项研究将对参与者继续随访十年的时间。 结果显示,帕妥珠单抗的加入,将3年无浸润性癌复发转移的概率明显提高(93.2%提高到了94.1%),尤其是在腋窝淋巴结阳性的高危人群中(从90.2%提高到了92.0%);而且随着时间推移,两组的差异还在逐步扩大。 帕妥珠单抗的治疗效果如此显著,那么,帕妥珠单抗去哪里购买? 据了解罗氏生产的帕妥珠单抗(Pertuzumab)在土耳其已经上市,土耳其版帕妥珠单抗的售价比国内要便宜很多,一盒的价格在8500左右。患者可以咨询国内正规的海外医疗服务公司(医伴旅)了解详细的购买流程。
已经帮助91人
2020-03-20 12:11
帕捷特去哪购买?
帕捷特去哪购买?罗氏生产的帕妥珠单抗(帕捷特)在土耳其的售价是最便宜的,一盒的价格在8500左右。 目前购买土耳其版帕捷特最可靠的渠道就是患者亲自去土耳其,患者到达土耳其后,直接去土耳其正规医院进行就诊,然后拿着医生开的处方单,到相应的权威药房购药,一定不要为了省钱而去黑市购药,黑市的药质量没有保证。除此之外,还可以通过国内的海外医疗服务机构(如:医伴旅)进行购药,医伴旅和国外药厂有合作,可以为患者免费提供土耳其版帕捷特购买渠道,详细流程请咨询医伴旅客服。 帕捷特(Perjeta)最早于2012年6月在美国上市,与赫赛汀(Trastuzumab,曲妥珠单抗)和紫杉醇(docetaxel)联合使用,用于HER2阳性,乳腺癌已经扩散到身体不同部位(转移性)并且没有接受过抗HER2治疗或化疗的转移性乳腺癌患者。 2018年12月,帕捷特®首个适应症在中国获批,用于联合曲妥珠单抗和化疗对高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者开展辅助治疗,显著降低了高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者的复发风险,标志着中国抗HER2治疗正式进入双靶时代。 如今,帕捷特®HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗适应症的获批已经是第三个在中国获批的适应症。帕捷特+曲妥珠单抗联合化疗治疗已经为患者构建起从起始的新辅助阶段到术后的辅助中、乃至晚期治疗中全程的HER2抑制管理,对我国乳腺癌的全流程规范化诊疗具有积极的促进意义。
已经帮助106人
2020-03-20 12:17
帕捷特哪里买呢?
帕捷特Perjeta是一种重组人源化单抗,靶向细胞外人表皮生长因子受体 2蛋白(HER2)二聚化结构区。帕妥珠单抗通过重组 DNA技术在一种哺乳动物细胞(中国仓鼠卵巢)含抗生素,庆大霉素培养中生产。帕捷特(Perjeta)能配合赫赛汀,更好地调动免疫系统杀伤癌细胞。作为抗体药物,赫赛汀结合细胞表面后,不仅能直接抑制信号通路杀伤癌细胞,还能介导免疫细胞,尤其是自然杀伤细胞,巨噬细胞等对癌细胞进行攻击。 帕妥珠单抗(Pertuzumab,商品名Perjeta)最早于2012年6月在美国上市,与赫赛汀(Trastuzumab,曲妥珠单抗)和紫杉醇(docetaxel)联合使用,用于HER2阳性,乳腺癌已经扩散到身体不同部位(转移性)并且没有接受过抗HER2治疗或化疗的转移性乳腺癌患者。 2017年12月,FDA批准基于帕妥珠单抗Perjeta的三联疗法,作为HER2阳性、有高复发风险的早期乳腺癌患者的术后辅助疗法,患者需要接受基于Perjeta的辅助治疗方案一年;FDA还将之前颁布给这款基于帕妥珠单抗(Perjeta)的治疗方案的(术前)新辅助疗法从加速批准状态改为完全批准,用于HER2阳性患者。 帕捷特哪里买呢? 2018年12月17日,国家药品监督管理局批准帕捷特Perjeta进口注册申请,联合曲妥珠单抗和化疗用于具有高复发风险的人表皮生长因子受体2(HER2)阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。 患者可以凭借处方单,到国内正规的药房药店进行购买帕捷特。
已经帮助88人
2020-03-20 12:20
Perjeta哪里购买的到?
2018年12月,帕捷特(Perjeta)首个适应症在中国获批,用于联合曲妥珠单抗和化疗对高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者开展辅助治疗。 NeoSphere是一项随机试验,测试新型HER2定向单克隆抗体帕妥珠单抗与曲妥珠单抗联合或不联合化疗的疗效。该项试验参与者包括417名女性,所有参与者在接受手术前或接受新辅助治疗前均已接受四个疗程的治疗。 这项研究结果表明,曲妥珠单抗和化疗药物多西他赛的添加对根除肿瘤的效果显着,比标准疗法单独使用多西紫杉醇和曲妥珠单抗的治疗效果高出50%,此外,没有联合化疗的帕妥珠单抗和曲妥珠单抗的组合在部分显著案例中能够消除肿瘤(17%),而且没有化学疗法常见的任何毒性。根据研究结果显示,帕妥珠单抗(Perjeta)联合曲妥珠单抗可能为HER2阳性乳腺癌早期患者提供更高的疗效。 Perjeta哪里购买的到?Perjeta已经在多个国家上市,患者可以到其上市的国家购买。不同国家售卖的Perjeta价格不同。 Roche Diagnostics GmbH/罗氏制药生产的帕妥珠单抗(Perjeta)在国内获批上市后的价格是1.8万元/盒(1盒420mg)。 Genentech(Roche)/基因泰克(罗氏制药)在美国上市的价格,药剂规格:420 mg/14 ml (30 mg/ml)瓶/盒,价格:$11,503.50 /单位:美元。 罗氏生产的帕妥珠单抗(Perjeta),在土耳其的售价较便宜,一盒的价格在8500左右。
已经帮助120人
2020-03-20 12:28
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注射帕妥珠单抗需要注意什么?
患者如果对帕妥珠单抗及其成分过敏则禁止使用该药品治疗。帕妥珠单抗不得与其他药物混合或使用其他药物稀释。患者在接受帕妥珠单抗治疗期间如果出现输液反应,可减慢帕妥珠单抗的输注速度或中断给药。严重超敏反应需要立即停止使用帕妥珠单抗,并且不应该再次使用。特殊情况需要及时联系医生处理。患者每次在使用帕妥珠单抗前及用药期间应当时刻监测心功能,若患者出现有临床症状的左心功能降低,应停止使用帕妥珠单抗。
已经帮助1622人
2021-09-03 16:44
帕妥珠单抗多少钱一支?
2018年12月,帕妥珠单抗在国内获批上市,并于2019年4月正式开始销售,为国内HER2阳性早期乳腺癌患者的治疗带来了新的选择。也就是说,目前患者们已经可以从国内买到帕妥珠单抗了。据了解,帕妥珠单抗在我国上市之初的价格比较高,每盒价格为18800元/支,好在现已进入医保范围。由于各地医保报销标准不同,帕妥珠单抗医保报销后的价格也会有所差异,因此患者如果想要了解帕妥珠单抗医保后的具体价格信息,可到当地医院药房或药店询问。
已经帮助1691人
2021-09-03 16:49
帕妥珠单抗一般多久会产生耐药?
帕妥珠单抗也会产生耐药,但由于每位患者的病情阶段、对药物的耐受程度不同,产生耐药的时间、耐药表现等也会有所差异。在临床实践中,帕妥珠单抗大约一年半开始耐药,因此乳腺癌患者大约一年半就应该选择其他的耐药方案或者治疗手段。患者在产生耐药后应到医院详细身体检查,医生会根据患者病情、个人体质为其建议最适宜的治疗方案。患者不可随意选择药物进行治疗,以免因用药错误对身体产生其他不良影响,耽误病情。
已经帮助1997人
2021-10-12 17:22
帕妥珠单抗服用应该注意什么?
接受帕妥珠单抗治疗可能会导致输液反应,患者在接受该药品治疗期间应监视体征和症状。如果在治疗时发生严重的输液反应,应当减慢或中断帕妥珠单抗用药,并给予适当医药治疗。患者在产生输液反应后不可擅自使用药物进行治疗,以免因错误用药产生其他不良反应。 接受帕妥珠单抗治疗前应先进行HER2测试,证实HER2基因突变后再进行该药品治疗。 对帕妥珠单抗中任一药物成分过敏的患者禁止使用该药品治疗。
已经帮助1205人
2021-10-12 17:26
帕妥珠单抗可以医保报销吗?医保限制有哪些
帕妥珠单抗已经在国内获批上市,并于2019年4月正式开始销售,该药品的上市为国内HER2阳性早期乳腺癌患者的治疗带来了新的选择。也就是说,目前患者们已经可以从国内买到帕妥珠单抗了。目前该药品已经被纳入医保目录,患者在购买该药品后可以医保报销。帕妥珠单抗是国家新谈判准入的单行支付药品,限以下情况方可支付,且支付不超过12个月:HER2阳性的局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者的新辅助治疗;具有高复发风险HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。
已经帮助3901人
2021-11-05 17:41
帕妥珠单抗使用时需要注意什么?
接受帕妥珠单抗治疗可能会导致输液反应,患者在接受该药品治疗期间应监视体征和症状。如果在治疗时发生严重的输液反应,应当减慢或中断帕妥珠单抗用药,并给予适当医药治疗。患者在产生输液反应后不可擅自使用药物进行治疗,以免因错误用药产生其他不良反应。接受帕妥珠单抗治疗前应先进行HER2测试,证实HER2基因突变后再进行该药品治疗。 对帕妥珠单抗中任一药物成分过敏的患者禁止使用该药品治疗。
已经帮助1367人
2021-11-08 09:20
帕妥珠单抗可以医保报销吗?多少钱一盒?
帕妥珠单抗已经在国内上市,因此患者在国内药店或医院药房就可以购买到该药品。帕妥珠单抗在国内获批上市后的价格是1.8万元/盒,每盒规格为420mg。虽然该药品目前可以医保报销,享受一部分优惠政策,但医保后的价格对于需要长期使用该药品治疗的普通家庭患者来说仍是一个不小的负担,经济压力比较重。患者如果想要购买到价格相对较低、性价比较高的该药品,可以选择海外上市的帕妥珠单抗。患者如果想要了解帕妥珠单抗的详细的价格、购买方式、药物资讯,可以向国内专业的海外医疗服务公司(医伴旅)咨询。
已经帮助2826人
2021-12-02 09:08
帕妥珠单抗的不良反应多吗?
帕妥珠单抗的副作用包括有:腹泻、脱发、中性粒细胞减少、恶心、疲乏、皮疹、周围神经病、呕吐、血小板减少、贫血等等。患者在接受帕妥珠单抗治疗时需要谨遵医嘱正确用药,如果在治疗期间出现严重副作用应及时停药就医,寻求医生的帮助,医生会根据患者的病情为其提出最佳治疗方案。患者不可在产生副作用之后盲目使用药物进行治疗,以免对病情产生其他不良影响。
已经帮助1269人
2021-12-02 09:12
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