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全部名称：
帕妥珠单抗，帕捷特，Pertuzumab，Perjeta
适应症：
适用于与曲妥珠单抗和化疗联合作为具有高复发风险HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗
帕妥珠单抗（Pertuzumab）
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帕妥珠单抗(Pertuzumab)
通用名：帕妥珠单抗（Pertuzumab）
商品名称：帕捷特（Perjeta）
全部名称：帕妥珠单抗，帕捷特，Pertuzumab，Perjeta
适应症
本品适用于与曲妥珠单抗和化疗联合作为具有高复发风险HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。
用法用量
初始剂量为840 mg历时60分钟静脉输注。其后每3周420 mg历时30至60分钟静脉输注。
不良反应
用帕妥珠单抗与曲妥单抗和多西他奇联用最常见不良反应(> 30%)是腹泻，脱发，中性细胞减少，恶心，疲乏，皮疹,和周围神经病。
禁忌
已知对帕妥珠单抗或其任何赋形剂有超敏反应的患者禁用帕妥珠单抗。
注意事项
（1）胚胎-胎儿毒性：给予妊娠妇女可能发生胎儿危害。
（2）左心室功能不全：监视LVEF，适当时撤消给药。
（3）输注相关反应, 超敏性反应/过敏反应：监视体征和症状。如发生重要输注-相关反应，减慢或中断输注应给予适当医药治疗。
（4）HER2测试：由证实精通熟练实验室用FDA批准的检验进行。
贮藏
避光，贮存在冰箱2°C至8°C(36°F至46°F）
作用机制
Palbociclib是一种周期蛋白-依赖激酶(CDK)4和6的抑制剂。周期蛋白D1和CDK4/6是导致细胞增殖信号通路的下游。在体外，palbociclib雌激素受体(ER)-阳性乳癌细胞株通过阻断细胞从细胞周期G1进入S期的进展减低细胞增殖。
用palbociclib和抗雌激素的联合处理与单独各个药物处理比较，乳腺癌细胞株导致视网膜母细胞瘤蛋白(Rb)磷酸化的减低导致减低E2F表达和信号和阻止增加生长。
在体外用palbociclib和抗雌激素联合处理ER-阳性乳癌细胞株导致增加细胞衰老，在药物去除后持续至6天。体内研究用一种患者衍生的ER-阳性乳癌 异种移植动物模型显示palbociclib和来曲唑组合与各个药物单独比较，增加Rb磷酸化，下游信号和肿瘤生长的抑制作用。
疗效和安全
已经在临床试验超过6000例的肿瘤患者中对帕妥珠单抗的安全性进行了评估，试验包括关键性临床试验CLEOPATRA（n= 808）、NEOSPHERE（n=417）、TRYPHAENA（n= 225）和APHINITY（n= 4804），患者主要接受帕妥珠单抗联合其他抗肿瘤药物治疗。
观察到的最常见药物不良反应及发生率在不同研究间有所差异，与帕妥珠单抗单药治疗或联合其他抗肿瘤药物治疗有关，但总体研究结果显示帕妥珠单抗的安全性基本一致。
完整说明书详见：https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/17f85d17-ab71-4f5b-9fe3-0b8c822f69ff/spl-doc?hl=Pertuzumab
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帕妥珠单抗注意事项
帕妥珠单抗由Genentech公司研发，罗氏制药于2009年收购了Genentech，帕妥珠单抗现在由罗氏制药掌握。帕妥珠单抗(Pertuzumab)是一种单克隆抗体。通过结合HER2，阻滞了HER2与其它HER受体的杂二聚，从而减缓了肿瘤的生长。帕妥珠单抗在2012年6月8日通过了美国FDA的认证，用于治疗HER2阳性的转移性乳腺癌。
帕妥珠单抗注意事项有哪些？
据报道，阻断HER2活性的药物可降低LVEF; 在开始使用帕妥珠单抗之前评估LVEF并在治疗期间定期监测。
对孕妇使用帕妥珠单抗时可能会发生胎儿伤害。
输注反应与帕妥珠单抗给药有关; 第一次输注后60分钟密切观察患者，随后注射帕妥珠单抗后观察30分钟。
在临床试验中观察到严重的超敏反应，包括过敏反应; 如果发生此类反应，请进行适当的监测和治疗。
报告可能的肿瘤溶解综合征病例; 具有显着肿瘤负荷（例如，大体积转移）的患者可能具有更高的风险; 患者可出现高尿酸血症，高磷血症和急性肾功能衰竭，可能代表TLS; 提供者应考虑临床指示的额外监测和/或治疗
胚胎 – 胎儿毒性：暴露于帕妥珠单抗可导致胚胎 – 胎儿死亡和出生缺陷，告知患者这些风险和有效避孕的必要性。
帕妥珠单抗黑匣子警告：左心室功能不全（LVEF），帕妥珠单抗治疗可能出现亚临床和临床心力衰竭，表现为LVEF和CHF降低，在治疗前和治疗期间评估心脏功能，对于确认的左心室功能的临床显着降低，停止治疗。
已经帮助132人
2020-03-20 11:54
帕捷特要注意什么？
帕捷特第一个被称作"HER二聚化抑制剂"的单克隆抗体，获批用于治疗乳腺癌患者。Perjeta（Pertuzumab，帕妥珠单抗）是一种靶向于人表皮生长因子受体2（HER2）的单克隆抗体，通过结合HER2，阻滞HER2与其它HER受体的杂二聚，从而减缓了肿瘤的生长。
Perjeta（帕妥珠单抗）在2012年6月被FDA批准上市，与赫赛汀和紫杉醇联合使用。2017年12月，FDA批准基于帕妥珠单抗Perjeta的三联疗法，作为HER2阳性、有高复发风险的早期乳腺癌患者的术后辅助疗法，患者需要接受基于Perjeta的辅助治疗方案一年；FDA还将之前颁布给这款基于帕妥珠单抗（Perjeta）的治疗方案的（术前）新辅助疗法从加速批准状态改为完全批准,用于HER2阳性患者；2018年12月，帕妥珠单抗Perjeta在中国的上市。
帕捷特要注意什么？
帕捷特可导致亚临床和临床的心衰，治疗前及治疗期间定期评价左心室功能，如出现左心室功能降低，应降低剂量或停药。帕捷特可导致胎儿死亡和出生缺陷，妊娠期妇女禁用。育龄期妇女在使用帕捷特治疗前应排除妊娠的可能性，治疗期间和末次给药后7个月内应采取有效避孕措施。治疗前应检测患者是否存在HER-2过度表达，确定HER-2过度表达者方可使用本品治疗。帕捷特应在具有癌症患者治疗经验的专业医疗人员的监护下使用。帕捷特可导致过敏反应，应准备好抢救设备和药品。不得使用5%葡萄糖溶液稀释帕妥珠单抗。帕捷特不要与其他药物混合或使用其他药物稀释。
已经帮助150人
2020-03-20 12:00
Pertuzumab注意事项
帕妥珠单抗（Pertuzumab）是由罗氏制药公司研发的靶向药，在国内获批的适应症是联合曲妥珠单抗（赫赛汀）以及化疗，用于高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者手术后的辅助治疗。Pertuzumab注意事项有哪些：
Pertuzumab每21天为1疗程，静脉滴注，每支420mg，配250mg生理盐水。使用前不需要做预处理，首次给药剂量为840mg，后续给药剂量为420mg。通常帕妥珠单抗（Pertuzumab）配合曲妥珠单抗(赫赛汀)一起使用。早期患者使用时间为:1年共17次，晚期患者使用时间:直至耐药或不可耐受毒性。
帕妥珠单抗（Pertuzumab）可导致亚临床和临床的心衰，治疗前及治疗期间定期评价左心室功能，如出现左心室功能降低，应降低剂量或停药。
帕妥珠单抗（Pertuzumab）可导致胎儿死亡和出生缺陷，妊娠期妇女禁用。
育龄期妇女在使用帕妥珠单抗（Pertuzumab）治疗前应排除妊娠的可能性，治疗期间和末次给药后7个月内应采取有效避孕措施。治疗前应检测患者是否存在HER-2过度表达，确定HER-2过度表达者方可使用帕妥珠单抗（Pertuzumab）治疗。
帕妥珠单抗（Pertuzumab）应在具有癌症患者治疗经验的专业医疗人员的监护下使用。帕捷特可导致过敏反应，应准备好抢救设备和药品。
不得使用5%葡萄糖溶液稀释帕妥珠单抗（Pertuzumab）。
帕妥珠单抗（Pertuzumab）不要与其他药物混合或使用其他药物稀释。
已经帮助147人
2020-03-23 09:55
Perjeta要注意什么？
帕妥珠单抗（Perjeta）是由罗氏制药公司研发的靶向药，帕妥珠单抗（Perjeta）在2012年6月8日通过了美国FDA的认证，批准其与赫赛汀（Trastuzumab，曲妥珠单抗）和紫杉醇（docetaxel）联合使用，用于HER2阳性，已经扩散到身体不同部位（转移性）并且没有接受过抗HER2治疗或化疗的转移性乳腺癌患者。帕妥珠单抗（Perjeta）在国内获批的适应症是联合曲妥珠单抗（赫赛汀）以及化疗，用于高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者手术后的辅助治疗。
患者注射Perjeta时要注意什么？
帕妥珠单抗会导致亚临床及临床的心衰，表现为帕妥珠单抗降低及充血性心衰。在每次用药前及用药期间需监测心功能，若出现有临床症状的左心功能降低应停止用药。
严重胚胎胎儿毒性。妊娠期间使用帕妥珠单抗会危害胎儿并引起出生缺陷，甚至死亡，告诫女性患者注意采取有效避孕措施。
超敏反应/过敏：监视体征和症状。如发生重度输液反应，立即停止输液并给予适当医药治疗。
在接受帕妥珠单抗（Perjeta）治疗前，应进行 HER2 检测，帕妥珠单抗只能用于 HER2 阳性的乳腺癌患者。
只有在具有癌症患者治疗经验的专业医疗人员的监护下才能给予帕妥珠单抗（Perjeta）治疗。用任何其他生物制品代替帕妥珠单抗（Perjeta）须经处方医师同意。帕妥珠单抗（Perjeta）必须由专业医疗人员稀释后静脉输注给药。不得采用静脉内推注或快速注射。
已经帮助115人
2020-03-23 10:02
帕妥珠单抗要注意什么？
帕妥珠单抗（Pertuzumab）为罗氏公司研发的一种新型抗HER2药物，Pertuzumab是一种重组人源化单抗，靶向细胞外人表皮生长因子受体 2蛋白(HER2)二聚化结构区。帕妥珠单抗通过重组 DNA技术在一种哺乳动物细胞(中国仓鼠卵巢)含抗生素，庆大霉素培养中生产。最终产品中不能检测到庆大霉素。Pertuzumab分子量约 148kDa。 PERJETA是一种无菌，透明至轻度乳白色，无色至浅棕色液体。每个单次使用小瓶含 420mg浓度为 30 mg/mL的 帕妥珠单抗（20 mM组氨酸醋酸盐, 120 mM蔗糖和 0.02%聚山梨醇）。帕妥珠单抗通过抑制HER2异源性和同源性二聚体产生抗HER2作用。临床上帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和化疗用于具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者辅助治疗
帕妥珠单抗为注射药物，患者使用帕妥珠单抗要注意什么？
注意事项：
（1）HER2测试：应由熟练的实验室按照 FDA批准的检验进行。
（2）左心室功能不全：监视 LVEF，适当时撤消给药。
（3）输注相关反应,超敏性反应/过敏反应：监视体征和症状。如发生重要输注相关反应，减慢或中断输注并给予适当医药治疗。
（4）育龄期女性：忠告女性应预防妊娠，鼓励患者参加 MotHER妊娠注册。
（5）哺乳期女性：终止哺乳或终止帕妥珠单抗治疗。
（6）胚胎-胎儿毒性：给予妊娠妇女帕妥珠单抗可能发生胎儿危害。
已经帮助144人
2020-03-24 08:51
Perjeta注意事项
帕妥珠单抗（Perjeta）是由罗氏制药公司研发的靶向药，帕妥珠单抗（Perjeta）在2012年6月8日通过了美国FDA的认证，联合曲妥珠单抗和化疗用于具有高复发风险的人表皮生长因子受体2(HER2)阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。
各位使用帕妥珠单抗（Perjeta）的患友们，需要了解帕妥珠单抗（Perjeta）使用的方法及注意事项，Perjeta注意事项是什么？
帕妥珠单抗（Perjeta）会导致亚临床及临床的心衰，表现为帕妥珠单抗（Perjeta）降低及充血性心衰。在每次用药前及用药期间需监测心功能，若出现有临床症状的左心功能降低应停止帕妥珠单抗（Perjeta）的用药。
严重胚胎胎儿毒性。妊娠期间使用帕妥珠单抗（Perjeta）会危害胎儿并引起出生缺陷，甚至死亡，告诫女性患者注意采取有效避孕措施。
超敏反应/过敏：监视体征和症状。如发生重度输液反应，立即停止帕妥珠单抗（Perjeta）输液并给予适当医药治疗。
在接受帕妥珠单抗（Perjeta）治疗前，应进行 HER2 检测，帕妥珠单抗只能用于 HER2 阳性的乳腺癌患者。
只有在具有癌症患者治疗经验的专业医疗人员的监护下才能给予帕妥珠单抗（Perjeta）治疗。用任何其他生物制品代替帕妥珠单抗（Perjeta）须经处方医师同意。帕妥珠单抗（Perjeta）必须由专业医疗人员稀释后静脉输注给药。不得采用静脉内推注或快速注射。
已经帮助143人
2020-03-24 08:54
用帕妥珠单抗需要注意的事项有哪些呢？
帕妥珠单抗适用于与曲妥单抗和多西他奇联用为未曾接受既往抗-HER2治疗或化疗的HER2-阳性转移乳癌患者为转移疾病的治疗。
那么，患者服用帕妥珠单抗需要的注意事项有哪些呢？
（1）左心功能不全：帕妥珠单抗（Pertuzumab）会导致亚临床及临床的心衰，表现为帕妥珠单抗降低及充血性心衰。在每次用药前及用药期间需监测心功能，若出现有临床症状的左心功能降低应停止用药。
（2）有严重胚胎胎儿毒性。妊娠期间使用帕妥珠单抗（Pertuzumab）会危害胎儿并引起出生缺陷，甚至死亡，告诫女性患者注意采取有效避孕措施。
（3）左心室功能不全：监视LVEF，必要时撤消给药。
（4）输液反应：监视体征和症状。如发生重度输液反应，减慢或中断输液和给予适当医药治疗。
（5）超敏反应/过敏：监视体征和症状。如发生重度输液反应，立即停止输液并给予适当医药治疗。
（6）HER2测试：由证实HER2基因突变后再进行本药治疗。
帕妥珠单抗的不良反应：
1、转移性乳腺癌：与曲妥珠单抗和多西他赛联用，最常见的（> 30％）：腹泻，脱发，中性粒细胞减少，恶心，疲乏，皮疹和周围神经病；
2、乳腺癌的新辅助治疗：与曲妥珠单抗和多西他赛联用，最常见的（> 30％）：脱发，腹泻，恶心，中性粒细胞减少；
3、帕妥珠单抗与多西他赛，卡铂，曲妥珠单抗联用最常见（> 30％） ：疲劳，脱发，腹泻，恶心，呕吐，中性粒细胞减少，血小板减少，贫血。
已经帮助208人
2020-04-03 13:35
Perjeta治疗期间需要注意什么呢？
帕妥珠单抗（Perjeta）是由罗氏制药公司研发的靶向药，帕妥珠单抗（Perjeta）在2012年6月8日通过了美国FDA的认证，批准其与赫赛汀（Trastuzumab，曲妥珠单抗）和紫杉醇（docetaxel）联合使用，用于HER2阳性，已经扩散到身体不同部位（转移性）并且没有接受过抗HER2治疗或化疗的转移性乳腺癌患者。2018年12月，帕妥珠单抗（Perjeta）首次在中国获批，用于联合曲妥珠单抗和化疗对高复发风险的 HER2 阳性早期乳腺癌患者开展辅助治疗，标志着中国抗HER2治疗正式进入双靶时代。
Perjeta治疗期间需要注意什么呢？
（1）左心功能不全：帕妥珠单抗（Perjeta）会导致亚临床及临床的心衰，表现为帕妥珠单抗降低及充血性心衰。在每次用药前及用药期间需监测心功能，若出现有临床症状的左心功能降低应停止用药。
（2）有严重胚胎胎儿毒性。妊娠期间使用帕妥珠单抗（Perjeta）会危害胎儿并引起出生缺陷，甚至死亡，告诫女性患者注意采取有效避孕措施。
（3）左心室功能不全：监视LVEF，必要时撤消给药。
（4）输液反应：监视体征和症状。如发生重度输液反应，减慢或中断输液和给予适当医药治疗。
（5）超敏反应/过敏：监视体征和症状。如发生重度输液反应，立即停止帕妥珠单抗（Perjeta）输液并给予适当医药治疗。
（6）HER2测试：由证实HER2基因突变后再进行帕妥珠单抗（Perjeta）治疗。
已经帮助115人
2020-04-08 08:56
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问
注射帕妥珠单抗需要注意什么？
答
患者如果对帕妥珠单抗及其成分过敏则禁止使用该药品治疗。帕妥珠单抗不得与其他药物混合或使用其他药物稀释。患者在接受帕妥珠单抗治疗期间如果出现输液反应，可减慢帕妥珠单抗的输注速度或中断给药。严重超敏反应需要立即停止使用帕妥珠单抗，并且不应该再次使用。特殊情况需要及时联系医生处理。患者每次在使用帕妥珠单抗前及用药期间应当时刻监测心功能，若患者出现有临床症状的左心功能降低，应停止使用帕妥珠单抗。
已经帮助1622人
2021-09-03 16:44
问
帕妥珠单抗多少钱一支？
答
2018年12月，帕妥珠单抗在国内获批上市，并于2019年4月正式开始销售，为国内HER2阳性早期乳腺癌患者的治疗带来了新的选择。也就是说，目前患者们已经可以从国内买到帕妥珠单抗了。据了解，帕妥珠单抗在我国上市之初的价格比较高，每盒价格为18800元/支，好在现已进入医保范围。由于各地医保报销标准不同，帕妥珠单抗医保报销后的价格也会有所差异，因此患者如果想要了解帕妥珠单抗医保后的具体价格信息，可到当地医院药房或药店询问。
已经帮助1690人
2021-09-03 16:49
问
帕妥珠单抗一般多久会产生耐药？
答
帕妥珠单抗也会产生耐药，但由于每位患者的病情阶段、对药物的耐受程度不同，产生耐药的时间、耐药表现等也会有所差异。在临床实践中，帕妥珠单抗大约一年半开始耐药，因此乳腺癌患者大约一年半就应该选择其他的耐药方案或者治疗手段。患者在产生耐药后应到医院详细身体检查，医生会根据患者病情、个人体质为其建议最适宜的治疗方案。患者不可随意选择药物进行治疗，以免因用药错误对身体产生其他不良影响，耽误病情。
已经帮助1994人
2021-10-12 17:22
问
帕妥珠单抗服用应该注意什么？
答
接受帕妥珠单抗治疗可能会导致输液反应，患者在接受该药品治疗期间应监视体征和症状。如果在治疗时发生严重的输液反应，应当减慢或中断帕妥珠单抗用药，并给予适当医药治疗。患者在产生输液反应后不可擅自使用药物进行治疗，以免因错误用药产生其他不良反应。 接受帕妥珠单抗治疗前应先进行HER2测试，证实HER2基因突变后再进行该药品治疗。 对帕妥珠单抗中任一药物成分过敏的患者禁止使用该药品治疗。
已经帮助1204人
2021-10-12 17:26
问
帕妥珠单抗可以医保报销吗？医保限制有哪些
答
帕妥珠单抗已经在国内获批上市，并于2019年4月正式开始销售，该药品的上市为国内HER2阳性早期乳腺癌患者的治疗带来了新的选择。也就是说，目前患者们已经可以从国内买到帕妥珠单抗了。目前该药品已经被纳入医保目录，患者在购买该药品后可以医保报销。帕妥珠单抗是国家新谈判准入的单行支付药品，限以下情况方可支付，且支付不超过12个月：HER2阳性的局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者的新辅助治疗；具有高复发风险HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。
已经帮助3900人
2021-11-05 17:41
问
帕妥珠单抗使用时需要注意什么？
答
接受帕妥珠单抗治疗可能会导致输液反应，患者在接受该药品治疗期间应监视体征和症状。如果在治疗时发生严重的输液反应，应当减慢或中断帕妥珠单抗用药，并给予适当医药治疗。患者在产生输液反应后不可擅自使用药物进行治疗，以免因错误用药产生其他不良反应。接受帕妥珠单抗治疗前应先进行HER2测试，证实HER2基因突变后再进行该药品治疗。 对帕妥珠单抗中任一药物成分过敏的患者禁止使用该药品治疗。
已经帮助1365人
2021-11-08 09:20
问
帕妥珠单抗可以医保报销吗？多少钱一盒？
答
帕妥珠单抗已经在国内上市，因此患者在国内药店或医院药房就可以购买到该药品。帕妥珠单抗在国内获批上市后的价格是1.8万元/盒，每盒规格为420mg。虽然该药品目前可以医保报销，享受一部分优惠政策，但医保后的价格对于需要长期使用该药品治疗的普通家庭患者来说仍是一个不小的负担，经济压力比较重。患者如果想要购买到价格相对较低、性价比较高的该药品，可以选择海外上市的帕妥珠单抗。患者如果想要了解帕妥珠单抗的详细的价格、购买方式、药物资讯，可以向国内专业的海外医疗服务公司（医伴旅）咨询。
已经帮助2824人
2021-12-02 09:08
问
帕妥珠单抗的不良反应多吗？
答
帕妥珠单抗的副作用包括有：腹泻、脱发、中性粒细胞减少、恶心、疲乏、皮疹、周围神经病、呕吐、血小板减少、贫血等等。患者在接受帕妥珠单抗治疗时需要谨遵医嘱正确用药，如果在治疗期间出现严重副作用应及时停药就医，寻求医生的帮助，医生会根据患者的病情为其提出最佳治疗方案。患者不可在产生副作用之后盲目使用药物进行治疗，以免对病情产生其他不良影响。
已经帮助1268人
2021-12-02 09:12
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