分化型甲状腺癌(DTC)是一种发病率较高的恶性肿瘤。分化型甲状腺癌(包括乳头状癌、滤泡状腺癌)占所有甲状腺癌的90%。
乐伐替尼(Lenvatinib、Lenvanix、乐卫玛、仑伐替尼、Lenvima)是一种口服多受体酪氨酸激酶抑制剂,FDA于2015年2月13日批准作为乐伐替尼用于局部复发或转移性、进行性放射性碘难治性分化型甲状腺癌的治疗。
一项名为“SELECT”的全球多中心、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期随机研究,招募了392例碘治疗失败的复发或转移性分化型甲状腺癌(DTC)患者随机接受了乐伐替尼(24 mg每天1次口服)或安慰剂治疗。
结果显示,乐伐替尼组显著改善了中位PFS(18.3个月 vs 3.6个月。在安全性方面,75%的患者发生3级或更高的不良反应,有67%、82%和14%的患者导致了减量、治疗暂停和治疗终止。