[适 应 症]
新生血管性年龄相关性黄斑变性
2017年6月22日,FDA批准达拉非尼(Tafinlar)和曲美替尼(Mekinist)联用治疗BRAF V600突变呈阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。批准基于一项3组队列、多中心、非随机、开放II期试验 Study BRF113928 (NCT01336634)。
这项研究纳入的是四期非小细胞肺癌患者,36个未接受过治疗的患者为一组,57个接受过治疗的患者为一组,两组患者每天服用150mg达拉非尼两次,2mg曲美替尼一次。研究者评估的客观缓解率(ORR)是研究的主要指标。第二组患者入组前都进行过至少一次以铂类为基础的化疗,其中有三分之一经历了至少2个治疗周期。
中位随访时间为9个月时,第一组患者的客观缓解率为61.1%,其中有68%的患者疾病没有发生进展。药物获批时,还未获得这一组患者的中位缓解持续时间或无进展生存期的结果。然而,在治疗后疾病有所缓解的患者中,有59%缓解时间持续了6个月以上。接受单剂达拉非尼的患者ORR(客观缓解率)占27%,中位生存时间为9.9个月。
第二组患者的客观缓解率为63%。研究者发现其治疗后的缓解效果持久,中位缓解持续时间可达12.6个月。
达拉非尼应该怎么样使用呢?达拉非尼推荐剂量口服150mg,每天两次,进餐前至少1小时或进餐后或进餐后至少2小时服用。整颗服用,不要咬碎、破碎或者打开胶囊,服药期间应该隔开12小时。更多信息请咨询医伴旅。