阿特珠单抗 说明书

阿特珠单抗 说明书

【英文商品名】TECENTRIQ

【中文药品名】阿特珠单抗注射液

【剂型和规格】注射液：1200 mg/20 mL(60 mg/mL)溶液在一单剂量小瓶中。

【适应症】

阿特珠单抗是一种程序死亡配体1(PD-L1)阻断抗体适用为有局部晚期或转移尿路上皮癌患者的治疗患者：

1、含铂化疗期间或后有疾病进展

2、用含铂化疗新辅助或辅助治疗12个月内有疾病进展

3、2017年4月17日，FDA加速批准阿特珠单抗用于无法顺铂治疗的晚期膀胱癌患者的初始治疗。

4、2016年5月18日，FDA批准阿特珠单抗治疗用于在辅助或新辅助铂类化疗耐药或进展的的尿路上皮癌(最常见的膀胱癌类型)的治疗。

【剂量和给药方法】

目前阿特珠单抗Tecentriq只有一种规格：20 mL注射液在一单剂量小瓶中，每瓶溶液含有阿特珠单抗Tecentriq1200mg。

推荐剂量：

每3周1次，每次静脉滴注1200mg，滴注时间为60分钟。静脉输注前用0.9%氯化钠注射液250ml稀释。

不建议减量使用，不建议开封后储存超过24小时。配制前在2-8℃下冷藏保存，建议配制后立即使用。

【不良反应】

阿特珠单抗最常见不良反应(≥ 20%的患者)包括：疲乏，食欲减退，恶心，尿路感染，发热，和便秘。