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度普利尤单抗治疗指南:适应症、用法用量与患者指导

作者
医学编辑井庆艳
阅读量:71
2024-04-10 17:11

导读:度普利尤单抗(Dupilumab)是一种用于治疗特应性皮炎、结节性痒疹、哮喘等疾病的生物制剂。度普利尤单抗是FDA批准的唯一一种每周给药一次的治疗中重度特应性皮炎的药物,可能会大大提高患者的依从性,从而改善患者的各种不适症状。

度普利尤单抗的适应症

1、特应性皮炎:度普利尤单抗适用于对传统治疗不充分或不适宜的中重度特应性皮炎患者。在中国,度普利尤单抗的适应证为6岁及以上儿童或青少年和成人中重度特应性皮炎。

2、哮喘:度普利尤单抗也被用于治疗中重度哮喘患者,尤其是伴有2型炎症特征的患者。

3、结节性痒疹:度普利尤单抗注射液用于治疗适合系统治疗的中度至重度结节性痒疹的成人患者。

4、慢性自发性荨麻疹:日本批准度普利尤单抗用于治疗12岁及以上现有疗法无法充分控制疾病的慢性自发性荨麻疹患者。

度普利尤单抗

用法用量

1、特应性皮炎:成人和青少年(12岁及以上)的推荐剂量为首次600mg(300mg注射两次),随后每两周一次给予300mg,皮下注射给药。6个月至17岁儿童患者的推荐剂量根据体重有所不同,具体剂量请参考医生的处方或说明书。

2、哮喘:12岁及以上成人和青少年患者的推荐剂量为每两周一次给予300mg,皮下注射给药。对于口服糖皮质激素依赖性哮喘患者或合并中重度特应性皮炎患者的剂量可能有所不同,具体请遵循医生的指导。

患者指导

患者或其家属人员在接受适当的培训后,可以自行进行皮下注射,或在成人监督下给12岁及以上青少年使用。对于12岁以下儿童,应由看护人员给药。可以选择大腿、腹部(避开肚脐周围5厘米区域)或上臂作为注射部位,每次注射应更换部位。在使用前检查度普利尤单抗的有效期和外观,如液体变色或浑浊,或含有块状物或颗粒,请勿使用。

存储方法

度普利尤单抗应在原包装盒中冷藏(2–8° C)保存,同时注意避光。预充式注射器可在室温 (25° C) 下保存最多14天。储存温度不得高于25°C。从冰箱中取出后,药物必须在14天内使用或丢弃。任何未使用的部分也应丢弃。请勿将注射器暴露在热源或阳光直射处,请勿冷冻,也不要摇晃。

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度普利尤单抗治疗特应性皮炎的有效性
导读:度普利尤单抗是一种阻断白细胞介素4和白细胞介素13的单克隆抗体,用于治疗过敏性疾病,如特应性皮炎、哮喘、严重慢性鼻窦炎伴鼻息肉,也可用于治疗嗜酸性粒细胞性食管炎、结节性痒疹。度普利尤单抗作为一种靶向生物制剂,其在治疗中重度特应性皮炎方面显示出了良好的疗效和安全性,能迅速减少瘙痒,改善睡眠和生活质量,为患者提供了新的治疗选择。度普利尤单抗治疗特应性皮炎的有效性在一项关键性III期临床研究中纳入162名特应性皮炎儿童患者,随机分配至度普利尤单抗+糖皮质类固醇组或者是糖皮质类固醇组,研究结果显示,与外用糖皮质类固醇相比,度普利尤单抗联合弱效糖皮质类固醇可使28%的儿童重获干净的皮肤,糖皮质类固醇的相关数据则为4%。此外,53%使用度普利尤单抗治疗的儿童患者病情改善超75%,而安慰剂组病情改善仅11%。度普利尤单抗联合外用皮质类固醇可显著改善6个月至5岁控制不佳的中重度特应性皮炎患者的皮损情况,同时降低总体疾病严重程度和减少瘙痒。度普利尤单抗治疗特应性皮炎的用药频次度普利尤单抗注射液以预装注射器和预装笔的形式提供,用于皮下注射。对于成人特应性皮炎的治疗,通常第一剂注射2次,随后每2周注射1次。对于6-17岁儿童的特应性皮炎治疗,通常第一剂注射2次,随后根据儿童体重每2或4周注射一次,对于6个月至5岁患有特应性皮炎的儿童,通常每4周给药一次。为了减少注射部位疼痛或发红,建议每次注射都使用不同的部位。请勿注射到皮肤柔软、瘀伤、发红、坚硬或有疤痕或妊娠纹的区域。需要用药多久度普利尤单抗目前已在全球六十多个国家和地区获批,是首个治疗中重度特应性皮炎的靶向生物制剂,超过60万名患者得到了有效的治疗。度普利尤单抗是一种持续治疗,而不是固定时间的治疗,建议用药16周后对患者进行复查,以了解治疗效果。如果16周后患者对度普利尤单抗没有充分反应,则可以停止治疗。
已帮助人数62人
2024-04-10 17:38
度普利尤单抗注射液300mg的禁忌症及特殊人群有哪些?
度普利尤单抗注射液300mg的禁忌症及特殊人群有哪些? 度普利尤单抗注射液,禁忌症度普利尤单抗注射液的禁忌症:1、对度普利尤单抗注射液活性成份或者其他任何辅料有超敏反应者禁用。2、本品不用于治疗急性哮喘症状或哮喘急性发作。3、本品不用于治疗急性支气管痉挛或哮喘危象。度普利尤单抗注射液的特殊人群用药在特殊人群中的使用注意事项如下:1、老年患者(≥65岁):对于老年患者,不建议调整剂量。2、肾功能不全:轻度或中度肾损害患者不需要调整剂量。本品在严重肾损害患者中的数据极其有限。3、肝损伤:尚无本品在肝功能损害患者中的数据。4、体重:不建议对特应性皮炎成人患者或结节性痒疹成人患者或12岁及以上成人和青少年哮喘患者根据体重调整剂量。5、妊娠期:本药能从母体传输至胎儿,孕妇只有在潜在获益大于胎儿潜在的风险时,才可在妊娠期使用,且应在医生指导下谨慎使用。6、哺乳期:缺乏临床数据支持,是否需要停止哺乳应充分权衡哺乳对婴儿的益处和本药治疗对母亲的益处,且应在医生指导下谨慎使用。7、儿童:度普利尤单抗注射液批准用于 6 个月及以上儿童和成人中重度特应性皮炎。度普利尤单抗注射液在 6 个月以下特应性皮炎儿童患者中的安全性和有效性尚未确立。度普利尤单抗注射液在 18 岁以下结节性痒疹儿童患者的安全性和有效性尚未确立,尚无可用数据。度普利尤单抗注射液批准用于 12 岁及以上青少年和成人哮喘。度普利尤单抗注射液在哮喘儿童患者的安全性和有效性尚未确立。在使用度普利尤单抗注射液时,特殊人群应在医生的指导下使用,并根据具体情况调整剂量或采取其他适当的预防措施。如有任何疑问或不适,应及时咨询医疗专业人员。度普利尤单抗注射液治疗的注意事项1、过敏反应度普利尤单抗注射液已报告超敏反应,包括过敏反应、血清病、血管性水肿、荨麻疹、皮疹、结节性红斑和多形红斑。如果患者对度普利尤单抗注射液或任何成分过敏,请勿使用度普利尤单抗注射液。如果患者出现任何过敏症状,请立即停止度普利尤单抗注射液并联系主治医生。2、眼部症状度普利尤单抗注射液可能引起结膜炎和角膜炎。向医生报告新出现或恶化的眼部症状。医生可能会建议进行眼科检查。3、嗜酸性粒细胞疾病可能会增加患嗜酸性粒细胞疾病的风险。如果您出现红色或紫色皮疹、呼吸短促、手脚刺痛或神经疼痛,请告诉医生。医生将决定在接受度普利尤单抗注射液治疗时是否需要继续口服、外用或吸入皮质类固醇。这些应该逐渐减少,未经医生建议不要停药。4、疼痛向医生报告新发或恶化的关节疼痛或肿胀。可能需要进一步调查。5、感染在开始使用度普利尤单抗注射液之前,应治疗任何先前存在的蠕虫或寄生虫(蠕虫)感染。如果患者在治疗期间受到感染并且对抗蠕虫药没有反应,则停止使用度普利尤单抗注射液直至感染消退。6、疫苗避免使用活疫苗。度普利尤单抗注射液可能会降低对其他疫苗接种的免疫反应。相关热文推荐:度普利尤单抗注射液300mg的在哪里能买到?
已帮助人数72人
2024-03-25 15:06
度普利尤单抗注射液300mg的在哪里能买到?
度普利尤单抗注射液300mg在中国已经获得了国家药品监督管理局(NMPA)的批准,因此可以在中国大陆的正规医疗机构和药店购买。购买度普利尤单抗注射液的途径可能包括:1、医院药房:许多大型医院的药房会备有此类生物制剂,患者可以在医生的处方下直接在医院药房购买。2、连锁药店:一些大型连锁药店可能会提供度普利尤单抗注射液,尤其是在城市地区。3、在线药品销售平台:合法的在线药品销售平台可能会提供度普利尤单抗注射液的购买服务。在购买时,请确保平台的合法性和药品的真实性。4、专业药房:一些专门销售生物制剂的专业药房也可能提供度普利尤单抗注射液。5、海外医疗服务机构:专业有资质的海外医疗服务机构可能会与海内外药房有合作,可以帮助患者获取药物,在邮寄到家的同时保证药物是正品,性价比更高。在购买和使用度普利尤单抗注射液之前,请务必咨询医生或医疗专业人员,以确保药物的适应症、剂量和使用方法适合您的健康状况。此外,由于生物制剂通常价格较高,患者可能需要考虑医疗保险的覆盖情况。在使用任何药物时,遵循医生的指导是非常重要的。关于度普利尤单抗注射液度普利尤单抗注射液是一种处方药,适应症包括:1、特应性皮炎:度普利尤单抗注射液适用于治疗患有中度至重度特应性皮炎的成人和6个月及以上儿童患者,这些患者的疾病不能通过局部处方疗法充分控制或当这些疗法不宜时。度普利尤单抗注射液可以与或不与外用皮质类固醇一起使用。2、哮喘:度普利尤单抗注射液适用于患有以嗜酸性粒细胞表型为特征的中度至重度哮喘或口服皮质类固醇依赖性哮喘的成人和6岁及以上儿童患者的附加维持治疗。使用限制:DUPIXENT不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。3、慢性鼻窦炎伴鼻息肉病 (CRSwNP): 度普利尤单抗注射液被指定为 CRSwNP 控制不充分的成年患者的附加维持治疗。4、嗜酸性粒细胞性食管炎:度普利尤单抗注射液适用于治疗1岁及以上、体重至少15公斤的嗜酸性粒细胞性食管炎(EoE)成人和儿童患者。5、结节性痒疹:度普利尤单抗注射液适用于治疗结节性痒疹(PN)成人患者。度普利尤单抗注射液的作用机制特应性皮炎、某些类型的哮喘、伴有鼻息肉病的慢性鼻窦炎、结节性痒疹和嗜酸性食管炎患者会产生高水平的白细胞介素 4 和白细胞介素 13(IL-4 和 IL-13)蛋白质,这些蛋白质可引起皮肤炎症,气道和食道导致这些疾病的症状。度普利尤单抗注射液是一种单克隆抗体(一种蛋白质),旨在阻断 IL-4 和 IL-13 受体(靶标)。通过阻断受体,度普利尤单抗注射液可阻止 IL-4 和 IL-13 发挥作用并缓解疾病症状。度普利尤单抗注射液用药须知患者在使用度普利尤单抗注射液前应告知患者是否有以下情况:1、对度普利尤单抗注射液过敏 有眼部问题 寄生虫感染(例如蛔虫或绦虫)。2、计划接受任何疫苗接种。患者不应在治疗前和治疗期间接种活疫苗3、如果患者使用度普利尤单抗注射液治疗湿疹或伴有鼻息肉病的慢性鼻窦炎,请告诉医生患者是否还患有哮喘。4、已怀孕或计划怀孕5、正在母乳喂养或计划母乳喂养。相关热文推荐:美泊利单抗在国内哪里能买到?
已帮助人数87人
2024-03-25 14:57
最新药讯
索托拉西布的有效期多长?
索托拉西布是一种针对携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的创新靶向治疗药物,治疗效果显著。一般索托拉西布的有效期为24个月,也就是两年,但具体有效期可以查看药物的外包装。索托拉西布的有效期解析索托拉西布的有效期通常是指在特定储存条件下,药物保持其物理、化学性质稳定,且能够确保药效不减的最长时限。根据药品说明书和国际通用标准,大多数药品的有效期信息会明确标注于包装上。对于索托拉西布而言,其有效期通常设定为几年,具体时长可能因不同国家的法规、生产批次和包装形式等因素有所差异。例如,一些药品的有效期可能为36个月,这意味着在未开封且按照推荐条件储存的情况下,药品自生产之日起三年内有效。储存条件的重要性确保索托拉西布的有效性,正确的储存条件至关重要。一般而言,该药物需要存放在室温下,避免高温、潮湿和直射阳光的环境,通常推荐的储存温度范围是15°C至30°C。此外,保持药品包装密封,避免接触空气和水分,也是维护其稳定性的关键。对于已经开封的药物,虽然其有效期不会显著改变,但仍建议按照说明书上的指示进行妥善保管,并尽快按医嘱使用完毕,以最大化治疗效益。药品有效期与患者管理对于长期接受索托拉西布治疗的患者,应定期检查药品的有效期,及时替换过期药物,是自我管理的一部分。同时应合理评估患者的用药需求,避免不必要的药物囤积。索托拉西布的有效期是确保治疗连续性和效果的关键因素之一。通过遵循制造商的储存指南和关注药品包装上的有效期信息,患者可以最大限度地利用药物的治疗潜力,同时避免因药品失效而导致的治疗中断或健康风险
已帮助人数22人
2024-05-17 17:54
索托拉西布引起的副作用怎么治疗?
索托拉西布是一款针对KRAS G12C突变的新型靶向治疗药物,尽管其在治疗特定类型的癌症方面展现出了显著的疗效,但如同大多数抗癌药物一样,它也可能伴随一系列副作用。治疗期间患者可能会出现胃肠道反应等不适,可在医生的指导下进行治疗。副作用治疗方式1、胃肠道反应:包括腹泻、恶心、呕吐和消化不良。轻度至中度症状通常通过饮食调整和口服补液来管理。医生可能会建议患者采取低脂、易消化的食物,分多次少量进食,并补充电解质饮料以防脱水。严重腹泻情况下,可能需要使用止泻药物,如洛哌丁胺,并及时就医,以避免电解质失衡和脱水。2、肝功能异常:部分患者可能出现肝酶升高,表现为疲劳、食欲下降、皮肤黄疸等症状。建议定期监测肝功能指标,一旦发现异常,医生可能会调整索托拉西布剂量或暂时停药,并考虑使用保肝药物,如谷胱甘肽、水飞蓟素等,以保护肝脏功能。3、皮疹和皮肤干燥:部分患者会出现轻微至中度的皮疹,伴随瘙痒或皮肤干燥。日常护肤非常重要,使用温和无刺激的清洁剂和保湿霜,避免热水沐浴和搓擦皮肤。医生可能会开具局部皮质类固醇软膏减轻炎症和瘙痒感。严重皮疹时,需咨询医生,可能需要调整治疗方案或使用口服抗过敏药物。4、疲劳:持续的体力衰弱或精神不振。通过合理安排休息时间,进行适度的体力活动,如散步或瑜伽,改善睡眠质量,同时保持营养均衡,必要时可考虑辅助心理支持或能量调节药物。5、肌肉骨骼疼:部分患者报告出现肌肉或关节疼痛。可使用非处方的止痛药,如对乙酰氨基酚或非甾体抗炎药,可用于缓解轻度至中度的疼痛。热敷或冷敷也有助于缓解局部不适。重度疼痛应及时就医,评估是否需要调整治疗方案。综合管理策略建议患者应定期回访医生,报告任何新出现的症状或副作用的变化,以便及时调整治疗计划。索托拉西布治疗期间出现的副作用是可控可管的,通过及时与医疗团队沟通,采取适当的预防和干预措施,多数患者能够有效缓解这些不适,继续受益于治疗。
已帮助人数19人
2024-05-17 17:54
孕妇是否可以使用索托拉西布?
不建议孕妇使用索托拉西布,索托拉西布是一种针对KRAS G12C突变的靶向药物,用于治疗至少接受过一次全身治疗的KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。孕妇是否可以使用索托拉西布在索托拉西布的说明书中,特别提到了关于孕妇和哺乳期妇女的使用情况。说明书指出,索托拉西布对孕妇和哺乳期妇女的安全性尚未确定,因此不建议在怀孕或哺乳期间使用。如果在使用索托拉西布期间发现怀孕,应立即停止服用并联系医生。孕妇用药的基本原则首先,需要明确的是,孕期用药始终遵循“无绝对安全”原则。在怀孕期间,由于胎儿发育对母体摄入物质高度敏感,任何药物的使用都需谨慎对待。药物不仅可能直接影响胎儿的生长发育,还可能通过胎盘屏障,造成不可逆的损害。因此,国际医学界普遍遵循的原则是,除非绝对必要,否则应避免在孕期使用未经证实安全性的药物。如果孕妇需要使用索托拉西布,应在医生的指导下进行谨慎评估和决策。孕妇使用药物需要考虑两方面的因素:孕妇自身的健康和药物对胎儿的影响。风险评估考虑到索托拉西布的作用机制——它靶向并抑制特定的致癌突变蛋白,这种高度针对性的治疗策略在理论上可能对胚胎发育产生未知的影响。尤其是针对快速分裂的细胞(如胎儿发育过程中的细胞),潜在的细胞毒性不容忽视。因此,对于已知或疑似怀孕的女性,启动索托拉西布治疗前,必须进行全面的风险与利益评估。因此鉴于目前缺乏关于索托拉西布在孕妇中使用的安全数据,以及考虑到药物可能对胎儿带来的潜在风险,孕妇不应使用索托拉西布进行治疗。在特殊情况下,任何治疗决策都应在全面评估患者个体情况、充分讨论治疗的利弊,并在多学科团队的指导下做出,以确保母婴安全为最高原则。同时,探索和开发更多的安全治疗方案,对于满足特定患者群体的需求至关重要。
已帮助人数16人
2024-05-17 17:54
索托拉西布的原研药和仿制药价格一览
索托拉西布是一种针对KRAS G12C突变的靶向治疗药物,主要用于治疗至少接受过一次系统治疗的携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。目前索托拉西布有三种版本,分别是老挝版、孟加拉版和德国版。索托拉西布原研药价格索托拉西布原研药物研发成本高昂,加之专利保护期内的市场独占性,使得其价格居高不下。据最近的公开信息显示,索托拉西布原研药每盒售价高达约5万元人民币,内含240粒药物。这个价格对许多家庭来说无疑是一个巨大的经济负担,尤其是在需要长期治疗的情况下。购买原研药通常需要通过指定的国际医疗机构或特定渠道,如从美国、德国等发达国家进口,增加了额外的物流和关税成本。索托拉西布仿制药价格仿制药的出现为减轻患者经济负担提供了可能。目前市面上有多个国家和地区生产的索托拉西布仿制药,价格各异。例如,孟加拉珠峰制药生产的索托拉西布仿制药价格大约在4000元人民币左右一盒,而老挝卢修斯制药生产的仿制药价格更低,大约在1600元人民币左右一盒,相较于原研药便宜了很多。价格差异的原因原研药与仿制药之间的价格差异主要源于研发成本、生产成本、市场定位以及专利保护等因素。原研药的研发涉及巨额的前期投资和长期的临床试验,而仿制药则在原研药专利过期后生产,省去了这部分成本。此外,仿制药生产商通常会通过规模经济和成本控制来降低价格。购买仿制药的注意事项尽管仿制药价格较低,但患者在购买时仍需谨慎。患者需要确保仿制药是从合法渠道购买的,并且已经通过了当地药监局的批准。购买到药物后应当在医生的指导下使用仿制药,以确保药物的安全性和有效性。患者还应了解仿制药的生产厂家和质量控制情况,选择信誉良好的制药公司产品。
已帮助人数18人
2024-05-17 17:54
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