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替雷利珠单抗的不良反应及医保报销比列解析

作者
医学编辑李会
阅读量:73
2024-04-09 11:27

导读:替雷利珠单抗作为一种免疫检查点抑制剂,在治疗多种恶性肿瘤方面显示出了显著的疗效。然而,在使用替雷利珠单抗时,医生会密切监测患者的健康状况,并在出现不良反应时及时调整治疗方案。这篇文章主要讲了替雷利珠单抗的不良反应、特殊人群用药、禁忌及医保的内容可供参考。

替雷利珠单抗

替雷利珠单抗免疫相关不良反应

替雷利珠单抗可能引起多种免疫相关不良事件,这些事件可能涉及多个器官系统,如肺、肝脏、肠道、内分泌系统和皮肤等。对于疑似免疫相关不良反应,应进行充分的评估以排除其他病因,并根据不良反应的严重程度采取相应的管理措施,如暂停给药、使用皮质类固醇治疗等。

替雷利珠单抗输液反应

在使用替雷利珠单抗治疗时可能会观察到输液反应,症状包括发热、寒战、恶心、瘙痒症、血管性水肿等。对于2级输液反应,应降低滴速或暂停给药,当症状缓解后可考虑恢复用药并密切观察。如果出现3级或4级输液反应,必须停止输液并永久停止本品治疗,给予适当的药物治疗。

替雷利珠单抗特殊人群

对于肝功能不全、肾功能不全、老年人和儿童等特殊人群,替雷利珠单抗的使用需要特别小心,并在医生的指导下进行。

替雷利珠单抗药物相互作用

替雷利珠单抗尚未进行与其他药物药代动力学相互作用研究。应避免在开始本品治疗前使用全身性皮质类固醇及其他免疫抑制剂。但是如果为了治疗免疫相关性不良反应,可在开始本品治疗后使用全身性皮质类固醇及其他免疫抑制剂。

驾驶和操作机器能力的影响

基于替雷利珠单抗可能出现疲乏等不良反应,建议患者在驾驶或操作机器期间慎用本品,直至确定本品不会对其产生不良影响。

替雷利珠单抗配伍禁忌

在没有进行配伍性研究的情况下,替雷利珠单抗不得与其他医药产品混合。本品不应与其它医药产品经相同的静脉通道合并输注。

替雷利珠单抗的医保

替雷利珠单抗已经成功纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(国家医保目录)。替雷利珠单抗纳入医保后,价格大幅降低,医保报销范围覆盖了包括经典型霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、非小细胞肺癌和肝细胞癌等多种肿瘤类型。具体的报销比例和自付比例可能因地区和医保政策而异。患者需要在医生的指导下购买及用药,不得擅自用药,并确保符合医保规定的适应症,持有有效的医保卡,并在医保规定的医疗机构进行购药和治疗。

替雷利珠单抗在多种癌症治疗中显示出较好的效果,但具体效果需根据患者的疾病类型和病情严重程度来评估。在使用过程中,患者应遵循医生的建议,并注意可能出现的副作用。

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食管鳞状细胞癌药物替雷利珠单抗的治疗效果和注意事项概览
导读:替雷利珠单抗(又称百泽安)是一款人源化IgG4抗PD-1单克隆抗体,主要用于治疗多种类型的癌症,包括但不限于晚期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)、肝细胞癌(HCC)、霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌等。这篇文章主要讲了替雷利珠单抗的作用效果、注意事项和不良反应管理等内容。作用效果RATIONALE-306研究:这是一项全球、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究,评估了替雷利珠单抗联合化疗用于晚期食管鳞癌一线治疗的效果。研究结果显示,与安慰剂+化疗相比,替雷利珠单抗+化疗在总生存期(OS)方面达到优效,中位OS提高6.6个月,分层风险比(HR)为0.66。RATIONALE-302研究:在这项国际多中心III期临床研究中,替雷利珠单抗作为二线治疗方案,与研究者选择的化疗相比,能够显著改善一线系统化治疗后进展的晚期或转移性食管鳞癌患者的OS,客观缓解率(ORR)更高,安全性也更佳。替雷利珠单抗组的中位OS为17.2个月,而化疗组为10.6个月。注意事项1、免疫相关不良反应:接受替雷利珠单抗治疗的患者可能会发生免疫相关不良反应,包括严重和致死病例。这些不良反应可能发生在治疗期间及停药以后,可能累及任何组织器官。因此,需要密切监测患者的身体状况,一旦出现任何免疫相关不良反应的迹象,应立即就医。2、药物相互作用:使用替雷利珠单抗期间,不要擅自使用其他药物,包括处方药、非处方药、补品和草药等,以免发生药物相互作用,影响疗效或增加不良反应的风险。3、实验室检查:治疗期间可能需要进行血液检查,以监测白细胞计数、肝功能等指标,因为替雷利珠单抗可能会影响这些实验室参数。4、特殊人群:对于孕妇、哺乳期妇女、儿童以及有特定健康状况的患者,使用替雷利珠单抗前应进行详细的风险评估。不良反应管理使用替雷利珠单抗时,患者可能会出现一些不良反应,如发热、咳嗽、疲乏、体重增加、皮肤瘙痒等。严重时可能会出现皮疹、肺部炎症、甲状腺功能减退、贫血等。医生需要密切监测患者的不良反应,并在必要时调整治疗方案。替雷利珠单抗在食管鳞状细胞癌的治疗中展现出了较好的疗效和可控的安全性,为患者提供了新的治疗希望。具体的治疗方案应由医生根据患者的具体情况制定。
已帮助人数29人
2024-05-10 18:00
替雷利珠单抗的效果和使用时的注意事项内容概述
导读:替雷利珠单抗是一款人源化IgG4抗PD-1单克隆抗体,通过让肿瘤病人身体内的免疫细胞识别肿瘤,解除免疫抑制,进而起到杀肿瘤的作用。复发性或难治型经典霍奇金淋巴瘤、局部晚期或转移性尿路上皮癌、鳞状非小细胞肺癌等都可以用替雷利珠单抗来治疗。这篇文章主要讲了替雷利珠单抗的效果、研究疗效、安全性及注意事项等内容可供参考。替雷利珠单抗的效果替雷利珠单抗的效果因疾病类型、病情严重程度和个体差异而有所不同。替雷利珠单抗被广泛用于多种癌症的治疗,其中包括晚期结直肠癌、胃癌、头颈部肿瘤等。在治疗晚期结直肠癌时,替雷利珠单抗通常与化疗药物联合使用,可以显著提高患者的生存期及生活质量,同时减少肿瘤复发率。对于HER2阳性的胃癌,替雷利珠单抗也能显著提高患者的生存期。在头颈部肿瘤的治疗中,与放射治疗一起使用,替雷利珠单抗能够显著提高患者的生存率和局部控制率,缩短肿瘤治疗的时间。替雷利珠单抗的研究疗效在RATIONALE-301研究中,替雷利珠单抗相比索拉非尼显示出生存获益的趋势,中位总生存时间(OS)分别为15.9个月与14.1个月,相差了1.8个月1。替雷利珠单抗组的客观有效率(ORR)达到14.3%,其中有将近3%的患者获得了肿瘤完全缓解(CR),而索拉非尼组的ORR仅为5.4%1。在肿瘤持续缓解时间(DOR)方面,替雷利珠单抗也显示出明显的优势,中位DOR达到了36.1个月,超越了其他的免疫联合一线治疗肝癌Ⅲ期临床研究的中位DOR数据(多为10-24个月)。替雷利珠单抗的安全性替雷利珠单抗的不良反应涉及多个系统,包括但不限于消化系统、呼吸系统、心血管系统、血液系统以及神经系统等,症状表现常见的包括恶心、呕吐、腹泻、便秘、腹痛、上呼吸道感染,导致咳嗽、鼻塞、咽痛、心绞痛、心肌梗死、心律失常、贫血、白细胞减少、血小板减少、头晕、头痛、嗜睡等。不良反应的发生和严重程度可能因个体差异而有所不同。在使用替雷利珠单抗时,应在专业医师的指导下规范使用,并密切观察身体的症状变化。替雷利珠单抗的注意事项如果在给药期间出现严重的过敏反应,如呼吸困难、面部肿胀、皮疹等,应立即停止给药并进行紧急治疗。定期监测肝功能。密切监测心血管系统的状况。在使用前和使用过程中,应避免同时使用其他可能会发生相互作用的药物。如果需要使用其他药物,应事先咨询医生。替雷利珠单抗作为一种新型的PD-1单抗,不仅在临床疗效上展现出显著的优势,同时在安全性和生活质量改善方面也表现出良好的特性,但具体效果需根据患者的疾病类型和病情严重程度来评估。在使用过程中,患者应遵循医生的建议,并注意可能出现的副作用。
已帮助人数71人
2024-04-09 11:22
解读抗肿瘤PD-1抑制剂替雷利珠单抗对肺癌的功效及作用
导读:替雷利珠单抗是中国国产PD-1抗体,其抗体结构与传统PD-1抗体不同,可能会优化其抗肿瘤效果。但是治疗期间替雷利珠单抗也可能会引起一些不良反应,例如血常规异常和疲劳、贫血、食欲下降、恶心、皮疹、腹泻、呕吐、咽痛、关节肌肉痛、腹痛、甲状腺功能减退症等。PD-1抑制剂替雷利珠单抗介绍替雷利珠单抗是一种新型人源化IgG4程序性死亡受体1(PD-1)的单克隆抗体,2021年6月23日获批联合培美曲塞和铂类药物一线治疗表皮生长因子受体基因突变阴性、间变性淋巴瘤激酶阴性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)和至少经过1种全身治疗的肝细胞癌。此前获批适应症还包括复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤、局部晚期或转移性PD-L1高表达的尿路上皮癌以及联合紫杉醇和卡铂一线治疗不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状NSCLC。替雷利珠单抗的副作用血常规异常和疲劳是替雷利珠单抗重要且常见的副作用。在9项具有完整结果的前瞻性临床研究中最常见的副作用分析中,疲劳是替雷利珠单抗单药治疗中最常见的副作用,贫血是联合治疗中最常见的副作用。此外,其他副作用还包括白细胞减少、血小板减少、恶心、天冬氨酸转氨酶升高、中性粒细胞减少、食欲下降、呕吐、肌肉骨骼疼痛、便秘、低蛋白血症和皮疹。与化疗联合使用时,不良事件更常见。副作用家庭处理措施对于发热的患者来说,首先要保持充足的水分摄入,以防脱水。如果体温高于38.5摄氏度,可以使用非处方解热药退热,如对乙酰氨基酚或布洛芬。穿着轻便、透气的衣物,保持室内适宜温度,帮助身体散热。对于疲劳的患者,建议合理安排休息时间,确保充足的睡眠,可进行适度的体力活动计划,如散步或轻松的有氧运动,以提高体能。避免过度劳累,必要时分段进行日常活动。对于皮疹的患者来说,应保持皮肤清洁干燥,避免抓挠。使用温和、无刺激性的皮肤护理产品,避免使用可能加重皮疹的化妆品或护肤品。如果出现恶心、呕吐、腹泻等消化道不适,饮食上建议选择易消化、营养均衡的食物,避免油腻、辛辣或可能引起肠胃刺激的食物。少量多餐,避免一次性大量进食。需要注意的是,如果副作用突然加重,例如出现严重的腹泻、持续高热等情况,应及时到医院就诊,不可自行在家处理,也不可能擅自更改药物剂量或停止治疗。医生会根据患者的具体情况调整替雷利珠单抗的剂量、给药频率,或者添加其他药物来管理副作用。
已帮助人数64人
2024-04-08 15:15
替雷利珠单抗类似药物汇总
导读:替雷利珠单抗是新型人源化IgG4程序性死亡受体1(PD-1)抑制剂,临床适用于治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌以及鳞状非小细胞肺癌、肝癌等,与替雷利珠单抗具有相同或者相似作用的其他抗PD-1或抗PD-L1单克隆抗体有帕博利珠单抗、纳武利尤单抗、阿替利珠单抗、阿维鲁单抗、信迪利单抗等。替雷利珠单抗替雷利珠单抗是百济神州开发的抗程序性死亡受体1(PD-1)单克隆免疫球蛋白G4抗体。在多种实体瘤中显示出初步的抗肿瘤作用,如肺癌、胃癌和食管癌、肝癌、鼻咽癌、霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、结直肠癌等。帕博利珠单抗帕博利珠单抗是用于癌症免疫疗法的人源化PD-1单克隆抗体。FDA批准该药用于治疗黑色素瘤、肺癌、头颈癌、三阴性乳癌、霍奇金淋巴瘤和胃癌,给药方式为静脉注射。该药常见的副作用包括皮疹、咳嗽、恶心和便秘、瘙痒、发热。纳武利尤单抗纳武利尤单抗是一种用于治疗癌症的完全人源化抗PD-1单克隆抗体。该药主要作为一线药物与伊匹单抗联合治疗不可切除或转移性黑素瘤,同时作为二线药物与BRAF抑制剂联合治疗具有BRAF中的突变的黑色素瘤。该药也作为鳞状非小细胞肺癌和肾细胞癌的二线治疗。阿替利珠单抗阿替利珠单抗是一种用于治疗尿路上皮癌、非小细胞肺癌、三阴性乳腺癌、小细胞肺癌和肝细胞癌的IgG1同种型完全人源化抗PD-L1单克隆抗体。该药由基因泰克研发,是FDA批准的首个PD-L1抑制剂。阿维鲁单抗阿维鲁单抗是一种全人源单克隆抗体,可阻断肿瘤细胞上的PD-L1与T细胞上的PD-1之间的相互作用,从而抑制肿瘤微环境中的免疫抑制并减少肿瘤生长。 信迪利单抗信迪利单抗是由苏州信达生物和礼来公司联合开发的一种研究性PD-1抑制剂,是一种用于治疗霍奇金淋巴瘤的PD-1抑制剂,并已在中国获得NMPA批准上市,它是一种完全人源化IgG4单克隆抗体,可与程序性死亡蛋白1结合。以上汇总了一些与替雷利珠单抗具有相似作用机制的药物,建议患者在医生的指导下根据自身病情进行选择,切不可盲目用药治疗,以免用药不当危害身体健康。
已帮助人数59人
2024-04-08 15:15
最新药讯
非达霉素在哪里买比较靠谱
非达霉素在医院或者药店等正规医疗机构购买比较靠谱。非达霉素是由Optimer药业公司生产的大环内酯类新药,临床用于治疗疗艰难梭菌相关性腹泻。目前非达霉素有三个版本,日本版、老挝卢修斯版以及安斯泰来药厂生产的。由于非达霉素在中国大陆地区尚未正式上市,患者可能需要通过特殊途径来购买。非达霉素的靠谱购买渠道非达霉素作为一种专用于治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)的抗生素,其购买渠道的可靠性对于患者来说至关重要。1、医院药房医院药房是购买非达霉素的传统且可靠的渠道之一。患者可以在获得医生处方后,直接在医院药房购买,医生通常会提供专业的药物咨询和指导,确保患者获得正确的用药建议。2、大型药店或连锁药店一些大型药店或连锁药店可能也会供应非达霉素。非达霉素属于处方药,在药店购买时,患者需要提供处方或执业医生的建议,药店通常有严格的供应链管理,可以保证药品的真实性和质量。3、在线药店随着互联网的发展,许多患者选择通过在线药店购买非达霉素。选择在线药店时应确保药店具有合法的经营许可,良好的声誉,以及完善的客户服务。正规在线药店会要求患者提供有效的处方,并有专业药师审核和指导。4、正规海外医疗服务机构对于无法在本国购买到非达霉素的患者,可以通过国内的正规海外医疗服务机构购买。这些机构通常会与国外药房合作,提供药品直邮服务,并为患者签订保障合同,确保药品的真实性和合法性。5、参与临床试验参与一些针对非达霉素的临床试验或研究项目,可能会为患者提供获取药物的机会。这种方式通常需要患者符合特定的入选条件,并由专业医疗团队进行管理和监测。购买时的注意事项在购买非达霉素时,不论是线下还是线上,首先确认销售方是否拥有合法的药品经营许可。正规渠道在出售处方药时,都会要求提供医生开具的处方,这是保障用药安全的重要一环。药品包装上应清晰标注药品名称、成分、生产批号、有效期、生产商等信息。此外,对比市场价格,异常低廉的药品可能是假药或过期药,应保持警惕。
已帮助人数4人
2024-05-14 17:56
老挝非达霉素仿制版也能有效治病吗?
非达霉素是一种新型的大环内酯类抗生素,适用于艰难梭菌相关性腹泻的治疗。老挝卢修斯药厂生产的非达霉素也能够有效治疗疾病,非达霉素仿制版与原研药在人体内吸收、分布、代谢和排泄等方面通常没有显著差异。老挝非达霉素仿制版的药物效果非达霉素作为一种专门用于治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)的抗生素,自从在美国获批上市以来,其独特的抗菌机制和较高的疗效受到了国际医学界的关注。但是由于非达霉素在一些国家尚未正式上市,包括中国在内的患者可能会寻求购买老挝等其他国家的仿制版本。如果老挝的非达霉素仿制药严格按照国际标准生产,通过了生物等效性测试,并获得了相应的监管批准,其在治疗艰难梭菌感染方面的效果应与原研药相似。关键在于,患者在使用时必须确保购买的是经过官方认证的正规仿制药,避免因假冒伪劣产品导致的治疗失败或健康风险。非达霉素的作用机制非达霉素的主要作用机制是通过抑制细菌RNA聚合酶的σ亚基,从而选择性地根除致病性的艰难梭菌,同时对肠道正常菌群的影响较小,有助于维护肠道微生态平衡。这种机制使非达霉素在治疗CDAD方面相比传统抗生素显示出了其独特的优势。购买和使用的注意事项非达霉素作为一种新型抗生素,在治疗艰难梭菌相关性腹泻方面显示出了良好的疗效和安全性。老挝非达霉素仿制版的疗效理论上应该与原研药相似,但患者应谨慎选择,优先考虑通过正规渠道购买,尽可能获取药品的生产信息,包括生产厂家、批准文号、有效期等,避免购买来源不明的药品,并在医生的指导下使用。在使用过程中,注意监测不良反应,并及时与医生沟通。
已帮助人数5人
2024-05-14 17:56
非达霉素在中国的上市信息
非达霉素作为新型的大环内酯类抗生素,用于艰难梭菌感染的治疗。目前非达霉素仅在中国台湾地区上市,在中国其他地区均未上市。非达霉素在中国部分地区上市非达霉素作为一种艰难梭菌感染的治疗新药,截至目前2024年5月14日,还没有在中国大陆地区、中国香港上市,目前仅在中国台湾地区上市,具体上市时间为2012年9月7号。上市前的挑战非达霉素作为一种新药,在中国上市之前需要经过一系列的审批流程,这包括临床试验、药学研究、生产现场检查等多个环节。药品审批部门还需对药品的安全性、有效性及质量可控性进行全面评价。国内药企的准备尽管非达霉素还未在中国上市,但国内已有多家药企正在进行相关的研发和临床试验工作。华北制药、杭州中美华东制药、浙江海正药业等均在积极准备,以期在未来能够推出合格的仿制药。预期上市时间关于非达霉素在中国的上市时间,目前尚无确切消息。但根据中国药品注册的相关法规和审批流程,预计在未来一至两年内,经过严格的审批流程后,非达霉素有望在中国上市。患者获取渠道在非达霉素正式上市前,中国患者可能需要通过一些特殊渠道来获取该药物。这些渠道包括海外购药、合作医疗机构引进、参与临床试验等。建议患者在专业医生的指导下通过正规渠道购买药物。非达霉素的上市将为中国的艰难梭菌相关性腹泻患者提供新的治疗选择。虽然目前还未在中国上市,但随着国内药企的研发推进和审批流程的进行,预计未来中国患者将能够更加方便地获得这一药物。在此之前,患者和医生可以关注国家药监局发布的相关信息,以获取最新的药品上市动态。同时,对于急需使用非达霉素的患者,应在医生指导下,通过合法渠道获取药物,并严格遵守用药规范。
已帮助人数3人
2024-05-14 17:56
非达霉素的原研药和仿制药价格一览
非达霉素是一种针对艰难梭菌感染的特效抗生素,市场上的非达霉素分为原研药和仿制药两大类,两者在价格上存在显著差异,仿制药价格便宜,原研药价格昂贵,主要与研发成本、专利保护、生产规模和市场策略等因素有关。非达霉素原研药价格非达霉素的原研药是由特定制药公司开发并享有专利保护的版本。不同药厂生产的价格也有所不同,安斯泰来药厂生产的非达霉素,一盒20粒,每粒200mg,售价在16675元左右,折合人民币一粒价格在833元左右。其他日本版非达霉素一盒售价在8500元,一片价格在425元左右。作为创新药物,其研发过程耗资巨大,涵盖了基础研究、临床试验、注册审批等多个阶段,因此原研药的定价往往较高,反映了其研发投入和创新价值。非达霉素仿制药价格相比之下,仿制药是在原研药专利保护到期后,其他制药企业根据原研药的化学成分、剂量形式、给药途径等进行复制生产的药物。由于省去了高昂的研发成本,仿制药的生产成本相对较低,从而能够在保证与原研药生物等效性的基础上,以更加亲民的价格进入市场。非达霉素仿制药的价格每片可能仅为原研药的几分之一到一半不等,显著降低了患者的经济负担。例如,老挝卢修斯生产的非达霉素仿制版,200mg*20粒一盒的售价在3380元左右。价格差异背后的原因1、研发成本:原研药的研发周期长达数年乃至十几年,期间涉及巨额的研发投入;而仿制药则是在原研药的基础上进行生产,无需重复进行昂贵的临床试验。2、专利保护:原研药在专利期内享有市场独占权,无直接竞争者,因此价格可以设定得较高;专利到期后,仿制药的引入加剧了市场竞争,促使价格下降。3、生产规模:随着仿制药企业的增多和生产规模的扩大,单位生产成本进一步降低,有利于价格下调。4、政策因素:不同国家的药品定价政策、医疗保险覆盖情况也会影响最终售价。一些国家通过谈判、集中采购等方式降低药品价格,尤其是对于仿制药的支持力度更大。
已帮助人数4人
2024-05-14 17:56
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