沙利鲁单抗(Kevzara)的作用功效是什么？

沙利鲁单抗(Kevzara)可与IL-6Ra 以高亲和力结合，抑制IL-6/IL-6Ra复合物的形成，进而中断细胞因子介导的炎症信号级联，用于治疗对其他类风湿药无效的成人中度至重度活动性类风湿关节炎，其治疗结果安全有效，并且无严重不良事件报道。

关于沙利鲁单抗(Kevzara)

2017年5月22日，法国赛诺菲(Sanofi)与再生元(Re-generon)制药公司合作开发的抗炎药Kevzara ( sarilumab)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于既往接受一种或多种疾病修饰抗风湿药物DMARDs，例如甲氨蝶呤(MTX)]治疗缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗。

沙利鲁单抗(Kevzara)的作用

Kevzar是第一种针对IL6R复合体α亚单位的全人源化单克隆抗体,为一种高亲和力的皮下注射用IL6特异性抑制抗体，能阻止 IL6与其受体结合，并干扰所生成的细胞因子介导的炎症信号，且无补体依赖或抗体依赖性细胞介导毒性。

沙利鲁单抗(Kevzara)的功效

GENOVESE等[1]在一项随机、双盲、安慰剂对照试验中，纳入中、重度RA患者，随机分配至Sar 150 mg 组( n = 400) 、Sar 200 mg 组(n =399)或安慰剂组(n = 398)，隔周给药1次，共52周，各组同时联合应用甲氨蝶呤。主要评价指标为16周末与治疗前相比HAQ-DI评分（患者健康程度调查问卷，分数越高代表病情越严重)的变化情况、24周末ACR20及52周末与治疗前相比 SHS (Sharp -van der Heijde评分，一项基于影像学的类风湿关节炎评分标准）得分的变化情况。

结果发现，16周末与治疗前相比，HAQ-DI 评分变化方面，Kevzar150 mg 组 ( -0.53分)、Kevzar200 mg组(—0.55分）都较安慰剂组(-0.29分）改善明显(均P<0.000 1);24周末在ACR20方面，与安慰剂组 (33.4%)比较Kevzar150 mg 组 (58.0% ) 、Kevzar200 mg组 (66.4%)都有明显改善(P<0.000 1);52周末与治疗前相比，在SHS得分的变化方面，Kevzar150 mg 组 (0.9分)、Kevzar200 mg 组 (0.25分）也都较安慰剂组(2.78分）改善明显(P<0.000 1)。

本研究表明，RA患者应用Kevzar联合甲氨蝶呤治疗可取得较好的疗效，能明显改善RA的症状、功能及影像学结果。

FLEISCHMANN等在一项随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期试验中，纳入对 TNF-α抑制剂无效或不能耐受的患者546例，随机分配至Kevzar150 mg组(n = 181)、Kevzar 200 mg 组 (n = 184)或安慰剂组(n = 181)，隔周1次，共24周，患者继续常规应用 DMARDs。主要评价指标为12周末与治疗前相比，HAQ-DI评分的变化及24周末ACR20。

结果发现，12周末与治疗前相比，HAQ-DI 评分方面，Kevzar150 mg 组、Kevzar 200 mg 组和安慰剂组分别为下降0.46分、0.47分及0.26分(与安慰剂组比较，均P≤0.000 7)。24周末 ACR20方面，Kevzar150 mg 组(55.8%)和Sar 200 mg 组 （609% )都较安慰剂组(33.7%）有明显改善(均P<0.000 1 )。可见，对于应用TNF-α抑制剂无效的患者，采用Kevzar治疗仍可取得满意的效果。

参考文献

[1]杨君义,王成军,徐飞.治疗类风湿关节炎新药——白细胞介素-6抑制剂sarilumab[J].中国新药与临床杂志,2018,37(09):514-517.DOI:10.14109/j.cnki.xyylc.2018.09.003.

热文推荐：司美格鲁肽能减肥吗？