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肝癌吃靶向药多纳非尼的不良反应及不良反应剂量调整

作者
医学编辑李莹
阅读量:238
2024-02-02 16:55

肝癌吃靶向药多纳非尼的最常见(发生率2≥20%) 的不良反应有:手足皮肤反应、腹泻、血小板计数降低、高血压、天门冬氨酸氨基转移酶升高、脱发、皮疹和蛋白尿。以下详细介绍一下肝癌吃靶向药多纳非尼的不良反应及不良反应剂量调整。

关于多纳非尼

多纳非尼( Donafenib)是一种口服的小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKIs) , 将索拉非尼分子上的一个甲基取代为三氘代甲基后形成的全新结构的小分子靶向药物。在多纳非尼与索拉非尼头对头一线治疗晚期HCC的随机、平行对照、开放标签、全国多中心II/III期注册临床研究( ZGDH3)中,多纳非尼组的中位总生存时间( OS)较索拉非尼组延长,分别为12. 1个月和10.3个月。多纳非尼相比索拉非尼显示出更好的安全性,多纳非尼组≥3级不良反应、≥3级药物不良反应(ADR)的发生率均低于索拉非尼(P<0.05)。

多纳非尼常见不良反应及处理措施

肝癌吃靶向药多纳非尼的最常见(发生率2≥20%) 的不良反应有:手足皮肤反应、腹泻、血小板计数降低、高血压、天门冬氨酸氨基转移酶升高、脱发、皮疹和蛋白尿。以下是针对多纳非尼可能引起的常见副作用的处理措施:

1、手足皮肤反应:保持双手和双脚的清洁和干燥,避免使用过度刺激性的洗涤剂。使用温和的保湿剂来保持皮肤湿润。如果手掌或脚底出现疼痛、红肿或起泡,应立即告知医生。

2、腹泻:保持足够的水分摄入,避免辛辣、油腻食物。如果腹泻严重或持续,应咨询医生并可能需要使用抗腹泻药物。

3、血小板计数降低:这可能导致出血倾向。避免剧烈运动或其他可能导致创伤的活动。若出现异常出血,如鼻血、牙龈出血等,应立即就医。

4、高血压:监测血压,并根据医生的建议使用降压药物。同时,减少食盐摄入、保持适宜的体重和进行适度的锻炼也有助于控制血压。

5、天门冬氨酸氨基转移酶升高:定期进行肝功能检查,遵循医生的建议。避免饮酒和使用具有肝脏毒性的药物。

6、脱发:使用温和的洗发水和梳子,避免使用电吹风和过度梳理。如果脱发严重或影响生活质量,可以咨询医生寻求合适的处理方法。

7、皮疹:避免暴露于阳光下,使用防晒霜和穿着宽松、透气的衣物。如果皮疹严重或引起不适,应咨询医生并可能需要使用局部激素或其他治疗药物。

8、蛋白尿:保持足够的水分摄入,并定期进行尿液检查。如果蛋白尿严重或持续,应咨询医生进一步评估和治疗。

请注意,以上处理措施仅供参考,具体的处理方法应根据患者的具体情况和医生的指导来确定。如果出现任何不适或副作用,请及时与医生沟通。

多纳非尼不良反应剂量调整

1、3 级及以上非血液学不良反应和4 级血液学不良反应

(1)首次发生先暂停用药,若不良反应在 1 周内恢复至≤1 级,则继续按原剂量服用;

(2)若暂停用药后 2 周内恢复至≤1 级,则剂量减至每日一次,每次 0.2g(2×0.1g),继续服药;

(3)调整剂量后再次发生暂停用药,若 2 周内恢复至≤1 级,则剂量减至隔日一次,每次0.2g(2×0.1g),继续服药;

(4)若暂停用药后 2 周内未恢复至≤1 级,或需要第三次暂停用药,则建议永久停药。

2、4级不良反应

4 级高血压、肝脏功能异常、上消化道出血、QT 间期延长,以及发生所有危及生命的不良反应者(如:发生与药物相关的需要紧急抢救治疗的非血液学不良反应,包括但不仅限于:急性出血性休克、胃肠穿孔或高血压危象等),一旦首次发生建议永久停药。

 (注:以上信息均来源于美国FDA说明书,具体临床用药需听从主治医生安排。)

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肝癌药物多纳非尼的注意事项和保存条件细述
导读:多纳非尼(Donafenib)是一种由中国自主研发的靶向药物,属于新型多激酶抑制剂。多纳非尼在2021年6月9日在中国正式获批上市,用于既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者的一线治疗。这篇文章主要讲了多纳非尼的注意事项、保存条件、作用效果、不良反应及管理、饮食注意等内容。注意事项治疗过程中需要密切监测血压,因为多纳非尼可能会使患者血压升高,避免同时使用CCB类降压药。如果需要同时服用其他药物,最好与多纳非尼分开服用,以减少药物之间的相互作用。由于多纳非尼可能引起转氨酶升高、血胆红素升高,因此治疗期间需减少饮酒次数,并常规监测肝功能。孕妇、哺乳期妇女禁用,多纳非尼具有一定的胚胎毒性和致畸性,可能影响胎儿的正常发育。对多纳非尼片中所含成分过敏者禁用,过敏体质者慎用。保存条件多纳非尼的保存条件是密封,25℃以下保存。请将药品放置在儿童触及不到的地方,并确保瓶盖紧闭,避免受热及潮湿。具体保存条件请参考药品说明书。作用效果在临床研究ZGDH3中,多纳非尼一线治疗晚期肝细胞癌的效果得到了验证。这项研究将患者随机分为多纳非尼组和索拉非尼组,结果显示多纳非尼组在总生存期(OS)上优于对照组,中位总生存期(mOS)在多纳非尼组达到了12.1个月,而索拉非尼组是10.3个月。同时,多纳非尼组患者的死亡风险比索拉非尼组下降了17%。不良反应及管理多纳非尼不良反应包括手足综合征、肝功能异常、血小板减少、高血压、腹泻、皮疹及蛋白尿等。消化系统常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻等胃肠道不适症状;血液系统可能出现白细胞减少、贫血、血小板降低等血液学异常;免疫系统可能出现疲劳、发热、肌肉或关节疼痛等症状;心血管系统可能出现高血压、心悸、心动过速等心脏问题。并非所有使用多纳非尼片的患者都会出现,且其严重程度和频率因人而异。在使用该药物时,应严格遵循医生的建议,并定期进行检查以监测病情变化。如果出现任何严重不适或副作用,应及时就医并告知医生。饮食注意在使用多纳非尼治疗期间,患者需要避免使用可能抑制CYP3A4代谢通路的药物或食物,特别是应避免食用西柚(葡萄柚)等可能抑制CYP3A4代谢的食物。在治疗期间,患者应避免饮酒,因为酒精可能会影响肝脏的代谢功能,从而影响药物的代谢。如果患者需要同时使用其他药物,包括中药或营养补充剂,应事先咨询医生或药师,以避免可能的药物相互作用。
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多纳非尼治疗肝癌的作用机制和疗效
导读:多纳非尼是一种口服的多靶点、多激酶抑制剂类小分子抗肿瘤药物, 2021年6月,多纳非尼在中国首次获得批准,用于治疗既往未接受过全身治疗的不可切除的肝细胞癌患者。同时,多纳非尼也被纳入国家医保目录,享受医保报销,减轻了患者的经济负担。适应症多纳非尼(Donafenib)是索拉非尼的氘衍生物,是多种受体激酶的口服小分子多激酶抑制剂,包括血管内皮生长因子受体 (VEGFR)、血小板源性生长因子受体 (PDGFR) 和 Raf 激酶。多纳非尼由苏州泽璟生物制药有限公司(Zelgen)开发,用于治疗多种癌症,包括肝细胞癌、结直肠癌和甲状腺癌。作用机制1、抑制受体酪氨酸激酶活性:多纳非尼可以同时抑制VEGFR(血管内皮生长因子受体)、PDGFR(血小板衍生生长因子受体)等多种受体酪氨酸激酶的活性,这些受体在肿瘤血管生成中起到关键作用。2、直接抑制Raf激酶:除了抑制受体酪氨酸激酶外,多纳非尼还能直接抑制各种Raf激酶,进而抑制Raf/MEK/ERK信号传导通路,这一通路在肿瘤细胞的增殖和生存中扮演重要角色。3、抗肿瘤作用:多纳非尼能够抑制肿瘤细胞的增殖和肿瘤血管的形成,发挥双重抑制、多靶点阻断的抗肿瘤作用。疗效在一项开放标签、随机、平行对照、多中心II-III期试验中纳入了668名无法切除或转移性 HCC、Child-Pugh 评分≤ 7、且既往未接受全身治疗的患者,患者随机分配接受每日两次口服多纳非尼(n=328)或索拉非尼(n=331)治疗,直至出现无法耐受的毒性或疾病进展。研究显示,多纳非尼治疗的患者中位OS明显长于索拉非尼治疗,分别是12.1个月、10.3个月。在意向治疗人群中,多纳非尼组患者的中位无进展生存期为3.7个月,索拉非尼组为3.6个月,多纳非尼组的客观缓解率为4.6%,索拉非尼组为2.7%,疾病控制率为30.8%、28.7% 。多纳非尼在改善OS方面表现出优于索拉非尼的优势,并且在中国晚期HCC患者中具有良好的安全性和耐受性,显示出作为这些患者的潜在一线单一疗法的前景。
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多纳非尼与索拉非尼在其适应症肝细胞癌中的疗效对比分析
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2024-04-07 13:30
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索托拉西布的有效期多长?
索托拉西布是一种针对携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的创新靶向治疗药物,治疗效果显著。一般索托拉西布的有效期为24个月,也就是两年,但具体有效期可以查看药物的外包装。索托拉西布的有效期解析索托拉西布的有效期通常是指在特定储存条件下,药物保持其物理、化学性质稳定,且能够确保药效不减的最长时限。根据药品说明书和国际通用标准,大多数药品的有效期信息会明确标注于包装上。对于索托拉西布而言,其有效期通常设定为几年,具体时长可能因不同国家的法规、生产批次和包装形式等因素有所差异。例如,一些药品的有效期可能为36个月,这意味着在未开封且按照推荐条件储存的情况下,药品自生产之日起三年内有效。储存条件的重要性确保索托拉西布的有效性,正确的储存条件至关重要。一般而言,该药物需要存放在室温下,避免高温、潮湿和直射阳光的环境,通常推荐的储存温度范围是15°C至30°C。此外,保持药品包装密封,避免接触空气和水分,也是维护其稳定性的关键。对于已经开封的药物,虽然其有效期不会显著改变,但仍建议按照说明书上的指示进行妥善保管,并尽快按医嘱使用完毕,以最大化治疗效益。药品有效期与患者管理对于长期接受索托拉西布治疗的患者,应定期检查药品的有效期,及时替换过期药物,是自我管理的一部分。同时应合理评估患者的用药需求,避免不必要的药物囤积。索托拉西布的有效期是确保治疗连续性和效果的关键因素之一。通过遵循制造商的储存指南和关注药品包装上的有效期信息,患者可以最大限度地利用药物的治疗潜力,同时避免因药品失效而导致的治疗中断或健康风险
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索托拉西布引起的副作用怎么治疗?
索托拉西布是一款针对KRAS G12C突变的新型靶向治疗药物,尽管其在治疗特定类型的癌症方面展现出了显著的疗效,但如同大多数抗癌药物一样,它也可能伴随一系列副作用。治疗期间患者可能会出现胃肠道反应等不适,可在医生的指导下进行治疗。副作用治疗方式1、胃肠道反应:包括腹泻、恶心、呕吐和消化不良。轻度至中度症状通常通过饮食调整和口服补液来管理。医生可能会建议患者采取低脂、易消化的食物,分多次少量进食,并补充电解质饮料以防脱水。严重腹泻情况下,可能需要使用止泻药物,如洛哌丁胺,并及时就医,以避免电解质失衡和脱水。2、肝功能异常:部分患者可能出现肝酶升高,表现为疲劳、食欲下降、皮肤黄疸等症状。建议定期监测肝功能指标,一旦发现异常,医生可能会调整索托拉西布剂量或暂时停药,并考虑使用保肝药物,如谷胱甘肽、水飞蓟素等,以保护肝脏功能。3、皮疹和皮肤干燥:部分患者会出现轻微至中度的皮疹,伴随瘙痒或皮肤干燥。日常护肤非常重要,使用温和无刺激的清洁剂和保湿霜,避免热水沐浴和搓擦皮肤。医生可能会开具局部皮质类固醇软膏减轻炎症和瘙痒感。严重皮疹时,需咨询医生,可能需要调整治疗方案或使用口服抗过敏药物。4、疲劳:持续的体力衰弱或精神不振。通过合理安排休息时间,进行适度的体力活动,如散步或瑜伽,改善睡眠质量,同时保持营养均衡,必要时可考虑辅助心理支持或能量调节药物。5、肌肉骨骼疼:部分患者报告出现肌肉或关节疼痛。可使用非处方的止痛药,如对乙酰氨基酚或非甾体抗炎药,可用于缓解轻度至中度的疼痛。热敷或冷敷也有助于缓解局部不适。重度疼痛应及时就医,评估是否需要调整治疗方案。综合管理策略建议患者应定期回访医生,报告任何新出现的症状或副作用的变化,以便及时调整治疗计划。索托拉西布治疗期间出现的副作用是可控可管的,通过及时与医疗团队沟通,采取适当的预防和干预措施,多数患者能够有效缓解这些不适,继续受益于治疗。
已帮助人数19人
2024-05-17 17:54
孕妇是否可以使用索托拉西布?
不建议孕妇使用索托拉西布,索托拉西布是一种针对KRAS G12C突变的靶向药物,用于治疗至少接受过一次全身治疗的KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。孕妇是否可以使用索托拉西布在索托拉西布的说明书中,特别提到了关于孕妇和哺乳期妇女的使用情况。说明书指出,索托拉西布对孕妇和哺乳期妇女的安全性尚未确定,因此不建议在怀孕或哺乳期间使用。如果在使用索托拉西布期间发现怀孕,应立即停止服用并联系医生。孕妇用药的基本原则首先,需要明确的是,孕期用药始终遵循“无绝对安全”原则。在怀孕期间,由于胎儿发育对母体摄入物质高度敏感,任何药物的使用都需谨慎对待。药物不仅可能直接影响胎儿的生长发育,还可能通过胎盘屏障,造成不可逆的损害。因此,国际医学界普遍遵循的原则是,除非绝对必要,否则应避免在孕期使用未经证实安全性的药物。如果孕妇需要使用索托拉西布,应在医生的指导下进行谨慎评估和决策。孕妇使用药物需要考虑两方面的因素:孕妇自身的健康和药物对胎儿的影响。风险评估考虑到索托拉西布的作用机制——它靶向并抑制特定的致癌突变蛋白,这种高度针对性的治疗策略在理论上可能对胚胎发育产生未知的影响。尤其是针对快速分裂的细胞(如胎儿发育过程中的细胞),潜在的细胞毒性不容忽视。因此,对于已知或疑似怀孕的女性,启动索托拉西布治疗前,必须进行全面的风险与利益评估。因此鉴于目前缺乏关于索托拉西布在孕妇中使用的安全数据,以及考虑到药物可能对胎儿带来的潜在风险,孕妇不应使用索托拉西布进行治疗。在特殊情况下,任何治疗决策都应在全面评估患者个体情况、充分讨论治疗的利弊,并在多学科团队的指导下做出,以确保母婴安全为最高原则。同时,探索和开发更多的安全治疗方案,对于满足特定患者群体的需求至关重要。
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2024-05-17 17:54
索托拉西布的原研药和仿制药价格一览
索托拉西布是一种针对KRAS G12C突变的靶向治疗药物,主要用于治疗至少接受过一次系统治疗的携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。目前索托拉西布有三种版本,分别是老挝版、孟加拉版和德国版。索托拉西布原研药价格索托拉西布原研药物研发成本高昂,加之专利保护期内的市场独占性,使得其价格居高不下。据最近的公开信息显示,索托拉西布原研药每盒售价高达约5万元人民币,内含240粒药物。这个价格对许多家庭来说无疑是一个巨大的经济负担,尤其是在需要长期治疗的情况下。购买原研药通常需要通过指定的国际医疗机构或特定渠道,如从美国、德国等发达国家进口,增加了额外的物流和关税成本。索托拉西布仿制药价格仿制药的出现为减轻患者经济负担提供了可能。目前市面上有多个国家和地区生产的索托拉西布仿制药,价格各异。例如,孟加拉珠峰制药生产的索托拉西布仿制药价格大约在4000元人民币左右一盒,而老挝卢修斯制药生产的仿制药价格更低,大约在1600元人民币左右一盒,相较于原研药便宜了很多。价格差异的原因原研药与仿制药之间的价格差异主要源于研发成本、生产成本、市场定位以及专利保护等因素。原研药的研发涉及巨额的前期投资和长期的临床试验,而仿制药则在原研药专利过期后生产,省去了这部分成本。此外,仿制药生产商通常会通过规模经济和成本控制来降低价格。购买仿制药的注意事项尽管仿制药价格较低,但患者在购买时仍需谨慎。患者需要确保仿制药是从合法渠道购买的,并且已经通过了当地药监局的批准。购买到药物后应当在医生的指导下使用仿制药,以确保药物的安全性和有效性。患者还应了解仿制药的生产厂家和质量控制情况,选择信誉良好的制药公司产品。
已帮助人数17人
2024-05-17 17:54
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