1、已有过敏反应(例如皮疹、荨麻疹)的报道,其中一些反应导致依洛尤单抗治疗中止。如果在使用瑞百安治疗期间发生任何严重过敏反应,患者应停止使用,接受标准护理并进行监测,直至症状解决。
2、为确保瑞百安对患者的安全,请告诉医生患者是否曾经有过:肝脏或肾脏疾病;或者乳胶过敏。
3、没有关于孕妇使用瑞百安的数据。在为孕妇开用瑞百安处方之前,应考虑瑞百安的益处和风险,包括对胎儿可能存在的风险。
4、瑞百安是否存在于人母乳中尚不清楚。在处方瑞百安之前,应考虑母乳喂养的益处与母亲对瑞百安的需求以及对婴儿的任何潜在不良影响。
5、轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。瑞百安对严重肾功能不全患者的影响尚不清楚。
6、轻度或中度肝功能损害(Child-Pugh A 或 B)患者无需调整剂量。没有严重肝功能损害患者的数据。
7、未经医疗建议,请勿给儿童服用瑞百安。瑞百安未被批准供 10 岁以下的任何人使用。在某些情况下,任何年龄的儿童都不应该服用瑞百安。
瑞百安为患有家族性高胆固醇血症或患有已知心血管疾病且使用他汀类药物无法充分降低 LDL 胆固醇的患者提供了选择。瑞百安与低脂饮食和其他降胆固醇药物一起用于纯合或杂合家族性高胆固醇血症(遗传性高胆固醇)患者。还用于帮助因动脉斑块堆积或硬化(也称为动脉粥样硬化)而导致心脏或血管问题的患者降低中风、心脏病或其他心脏并发症的风险。更多关于瑞百安的内容可以点击:瑞百安功效和作用这篇文章阅读了解。
1、瑞百安通过皮下注射至腹部、大腿或上臂。
2、对于患有临床动脉粥样硬化性 CVD 或杂合子家族性高胆固醇血症的原发性高脂血症患者,瑞百安的推荐皮下注射剂量为每 2 周 140 mg 或每月 1 次 420 mg。
3、对于纯合子家族性高胆固醇血症患者,推荐皮下注射剂量为每月一次 420 mg。给予 420 mg 瑞百安时,应在 30 分钟内连续注射 3 次。
4、如果给药方案改变,新方案的第一剂应在前一方案的下一个预定日期给药。瑞百安可作为 140 mg/mL 溶液使用,装在一次性预装注射器或一次性预装 SureClick 自动注射器中。
过敏反应:接受瑞百安治疗的患者曾报告出现过敏反应,包括血管性水肿。如果出现严重过敏反应的体征或症状,请停止瑞百安治疗,按照护理标准进行治疗,并进行监测,直至体征和症状消失。
原发性高脂血症的不良反应:最常见的不良反应(瑞百安治疗患者的比例>5%,比安慰剂更常见)是:鼻咽炎、上呼吸道感染、流感、背痛和注射部位反应。
从为期 52 周的试验和七项为期 12 周的试验来看,瑞百安治疗和安慰剂治疗的患者分别有 3.2% 和 3.0% 发生局部注射部位反应。最常见的注射部位反应是红斑、疼痛和瘀伤。瑞百安治疗组和安慰剂组患者中分别有 5.1% 和 4.7% 发生超敏反应。最常见的过敏反应是皮疹(瑞百安和安慰剂分别为 1.0% 和 0.5%)、湿疹(0.4% 和 0.2%)、红斑(0.4% 和 0.2%)和荨麻疹(0.4% 和 0.1%)。
心血管结果试验中的不良反应:最常见的不良反应(使用瑞百安治疗的患者超过 5 %,且比安慰剂更常见)是:糖尿病(瑞百安 8.8%,安慰剂 8.2%)、鼻咽炎(瑞百安 7.8%),7.4% 安慰剂)和上呼吸道感染(5.1% 瑞百安,4.8% 安慰剂)。
在 16676 名基线时没有糖尿病的患者中,试验期间接受瑞百安治疗的患者新发糖尿病的发生率为 8.1%,而接受安慰剂的患者为 7.7%。
以上是瑞百安注意事项和不良反应的部分内容,更多详情可以阅读药物说明书,建议用药期间注意身体反应,若有不耐受,及时联系医生治疗,用药期间保证充足的休息时间,清淡饮食。
注:以上资料来源于美国FDA药品说明书和网络整合,用药请遵医嘱,不可盲目使用。
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