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Imeglimin治疗2型糖尿病的机制及效果如何?

作者
医学编辑赵丽君
阅读量:122
2024-01-29 16:17

Imeglimin治疗2型糖尿病的效果较好。Imeglimin能够通过提高胰岛细胞线粒体的功能,改善胰岛素分泌水平,从而达到降低血糖的目的,临床疗效佳,并且安全性较好,患者可在医生的指导下使用此药。

Imeglimin药物概述

Imeglimin是Poxel和住友大日本制药公司在几个亚洲国家开发的用于治疗二型糖尿病(T2D)的一流口服格列明药物。Imeglimin是一类新型降糖药物,针对糖尿病相关病理的多个成分。2021年6月,imeglimin首次获得在日本T2D使用的批准。

Imeglimin在结构上与二甲双胍相关,其作用机制针对线粒体生物能学,以改善胰岛素抵抗和增强β细胞功能。

一项研究结果表明,Imeglimin和二甲双胍对培养肝细胞的线粒体呼吸、AMPK活性和基因表达具有相似的药理作用,而两种药物对培养肝细胞的线粒体呼吸、活性和基因表达具有相似的影响。

Imeglimin

Imeglimin作用机制

1、肝脏糖异生减少:

Imeglimin都能抑制肝脏内的合成代谢过程,从而减少葡萄糖和脂质的合成。

2、外周组织摄取葡萄糖的能力增加:

Imeglimin可以促进外周组织对葡萄糖的吸收,从而起到降血糖的作用。

Imeglimin治疗2型糖尿病的效果

背景与目的:Imeglimin是一种新型口服化合物,最近被批准用于治疗二型糖尿病(T2D)。一项系统回顾和荟萃分析,以评估Imeglimin在T2D患者中的疗效,批准剂量为1000mg,每日两次(BID)。

方法:使用Imeglimin1000mg BID进行的双盲、随机、安慰剂对照试验(RCTs),使用适当的关键字和MeSH术语。使用美国新泽西州恩格尔伍德Biostat公司的综合荟萃分析(CMA)软件第3版进行了一项荟萃分析,以研究imeglimin1000mg BID对T2D患者的HbA1c降低效果。

结果:在迄今为止进行的7项2期研究和3项3期研究中,只有3项已发表的双盲RCT报告了imeglimin1000mg BID与安慰剂相比的疗效和安全性。使用来自两项单药治疗研究的随机效应模型进行的荟萃分析显示,Imeglimin1000mg BID显著降低HbA1c。

所有三项随机对照试验的汇总荟萃分析发现,Imeglimin1000mg BID可显著降低HbA1c,与具有高度异质性的安慰剂相比。

结论:该分析发现Imeglimin在具有可接受耐受性的T2D患者中具有显著的HbA1c降低作用。

糖尿病患者注意事项

1、注意饮食:建议患者调整饮食,注意大豆及其制品的摄入,每日蔬菜摄入量500g左右,主食定量、按需摄入。

2、适当运动:糖尿病患者可采取中等强度的有氧运动,如快走、打太极拳、骑车和打乒乓球、羽毛球、高尔夫球等。

3、遵医嘱用药:建议患者遵医嘱按时按量服用药物,做好自我检测,定期随访复诊,评估糖化血红蛋白。

总结

Imeglimin治疗2型糖尿病的效果显著,能够降低患者的糖化血红蛋白,改善血糖高的情况。

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Imeglimin治疗2型糖尿病的效果好吗?
Imeglimin治疗2型糖尿病的效果较好,控制血糖的效果较好,可增强胰岛的线粒体功能、增加胰岛素分泌、促进β细胞增殖和提高β细胞存活率。关于ImegliminImeglimin的商品名叫做Twymeeg,中文名叫做盐酸伊美格列明,主要用于治疗2型糖尿病。上市信息2021年06月23日,糖尿病创新药物Imeglimin(Twymeeg)在日本获批上市,用于治疗2型糖尿病。截至2024年1月30日,Imeglimin(Twymeeg)还没有在中国上市,但是有可能已经进入临床试验阶段。Imeglimin治疗2型糖尿病的效果研究目的评估Imeglimin与胰岛素联合治疗日本2型糖尿病患者长达52周的疗效和安全性。研究方法在一项双盲、随机、平行分组的3期试验中,在日本的35个地点进行,符合条件的患者为年龄≥20岁的2型糖尿病患者,胰岛素血糖控制不佳。患者被随机分配服用Imeglimin(1000 mg,每日两次)或安慰剂,与胰岛素联合治疗16周。在随后为期36周的开放性延长期内,所有患者每天两次服用Imeglimin1000mg。研究结果共有108名和107名患者被随机分配接受Imeglimin1000mg每日两次治疗或安慰剂治疗。与安慰剂相比,第16周HbA1c较基线变化的调整后平均差异为-0.60%。与基线相比,这种下降持续了52周,平均下降了0.64%。在两个治疗组中,患者出现不良事件和严重不良事件的发生率相似,两个治疗组中出现低血糖的患者数量相似。在接受Imeglimin治疗的患者中,所有低血糖事件均为轻度。研究结论Imeglimin显著改善了日本胰岛素控制不佳的2型糖尿病患者的糖化血红蛋白,其安全性与安慰剂相似。胰岛素基础上的伊格列明疗效持续52周。Imeglimin作为胰岛素治疗的附加药物,代表了该人群的潜在新治疗选择。Imeglimin的价格田辺三菱製薬生产的Twymeeg(Imeglimin)的参考价格在1300元-2000元之间。价格具有时效性,最新价格需要以实际为准。Imeglimin的用法用量成人一次服用1000mg,每天服用2次,早晚各口服一次。(注:以上用法用量参考来源于美国FDA药品说明书,用法用量仅供参考,具体需要以医嘱为准)总结Imeglimin(Twymeeg)可导致胰岛素分泌增加,空腹血糖和糖化血红蛋白降低,其观察到的疗效与目前可用的药物二甲双胍和西格列汀相当,并且在与任一药物联用时有所增加。Imeglimin(Twymeeg)显示出为2型糖尿病治疗提供一种新机制的真正前景,具有在更大、更全面的患者群体中应用的潜力。参考文献:Reilhac C, Dubourg J, Thang C, Grouin JM, Fouqueray P, Watada H. Efficacy and safety of imeglimin add-on to insulin monotherapy in Japanese patients with type 2 diabetes (TIMES 3): A randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial with a 36-week open-label extension period. Diabetes Obes Metab. 2022 May;24(5):838-848. doi: 10.1111/dom.14642. Epub 2022 Feb 8. PMID: 34984815; PMCID: PMC9302620.相关热文推荐:口服司美格鲁肽在国内医院能买到了吗?
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2024-01-30 14:12
Imeglimin2024年的价格是多少钱一盒?
Imeglimin2024年的价格目前了解到日本版Imeglimin2024年的价格大概是1300元到1500元之间,价格受多种因素影响不固定。由于Imeglimin截止到2024年1月29日还没有在中国上市,所以购买进口版Imeglimin价格是比较贵的,一般在1300元到1500元之间,具体价格以实际药物的价格为准。Imeglimin可以用于2型糖尿病,是目前唯一一个可同时针对参与葡萄糖体内平衡的所有3大关键器官(肝脏、肌肉、胰腺)发挥作用的口服降糖药,通过增加胰岛素分泌、提高胰岛素敏感性、抑制糖异生作用发挥降低血糖功效。Imeglimin的购买渠道1、患者可以去日本购买,因为Imeglimin已经在日本上市了,患者可以在当地医院看诊,在医生的指导下买药,但由于要远行购药,经济负担较重,不适合长期用药。2、通过国内专业的海外医疗服务机构的帮助获取,患者可以不出家门在线查找正规有资质的海外医疗服务机构,咨询客服人员了解具体的药物详情,这种方式可以签订药物合同,保证是正品,将药物邮寄到家,省去远行购药的麻烦,性价比更高。3、和病友或者亲戚朋友交流,了解他们的购药方式,但需要辨别好药物的真假和质量安全。建议患者从正规渠道购买,遵医嘱用药,以免服用了假药,影响原有病情的治疗。Imeglimin的治疗效果一项系统综述和荟萃分析,以评估Imeglimin对获批剂量为 1000 毫克、每天两次(BID)的 2 型糖尿病患者的疗效。研究方法 系统地检索了数据库,并使用适当的关键词和 MeSH 术语检索了所有已发表的Imeglimin 1000 毫克每日两次的双盲、随机、安慰剂对照试验 (RCT)。结果在迄今为止进行的 7 项 2 期研究和 3 项 3 期研究中,仅有 3 项已发表的双盲 RCT 报告了Imeglimin 1000 毫克每日服用对安慰剂的疗效和安全性。采用随机效应模型对两项单药治疗研究(n = 360)进行了荟萃分析,结果显示Imeglimin 1000 毫克每日服用可显著降低 HbA1c,与安慰剂相比无任何异质性(I2 = 0%)。对所有三项 RCT(n = 574)进行的汇总荟萃分析发现,与安慰剂相比,Imeglimin 1000 mg BID 可显著降低 HbA1c(糖化血红蛋白),但异质性较高。结论 这项荟萃分析发现,与安慰剂相比,Imeglimin 1000 毫克 BID 有显著降低 HbA1c 的效果。Imeglimin的特殊人群用药eGFR小于45mL /min/1.73m2的肾功能损害患者(包括透析患者)不推荐给药。未对严重( Child-Pugh分类c )肝功能障碍患者进行临床试验。孕妇或可能怀孕的女性不要使用Imeglimin,应使用胰岛素制剂。考虑治疗上的有益性及母乳营养的有益性,考虑继续或中止哺乳。没有实施Imeglimin以儿童等为对象的临床试验。相关热文推荐:美替拉酮(甲吡酮)的副作用有哪些? 参考文献Singh AK, Singh A, Singh R, Misra A. Efficacy and safety of imeglimin in type 2 diabetes: A systematic review and meta-analysis of randomized placebo-controlled trials. Diabetes Metab Syndr. 2023 Feb;17(2):102710. doi: 10.1016/j.dsx.2023.102710. Epub 2023 Jan 20. PMID: 36702046.
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2024-01-29 17:32
Imeglimin(Twymeeg)使用注意事项?
随着现代社会的不断发展,糖尿病在临床上已成为仅次于恶性肿瘤与心脑血管疾病的第三大致死因素,而在糖尿病患者中,有90%以上的患者为2型糖尿病。据有关研究显示,患者年龄与糖尿病的发病率之间存在着一定联系,患者年龄越大,糖尿病的发病率越高,在我国60岁以上的老年人群中,糖尿病发病率可高达30%。Imeglimin属于名为Glimins,是欧洲创新药企业Poxel与日本住友制药联合开发。此次批准,标志着imeglimin在全球范围内首次通过注册审批,日本则是第一个批准imeglimin的国家,那么,Imeglimin(Twymeeg)使用注意事项? Imeglimin(Twymeeg)使用注意事项 1、肾功能障碍时,本品排泄延迟,血药浓度升高;因为有上升的危险,所以最好定期检查肾功能。 2、使用本药剂时,应向患者充分说明低血糖症状及其处理方法。 3、可能会出现低血糖症状,给从事高空作业、汽车驾驶等的患者用药时要注意。 4、给药时,应定期检查血糖,确认药物效果,如果给药3个月效果不理想,应考虑更改为更合适的治疗。 本剂和双胍类药物的部分作用机制可能是共通的,另外,两者并用时,与其他糖尿病用药物的并用疗法相比,发现了更多的消化道症状,因此在选择并用药物时要注意。 相关热文推荐:Imeglimin(Twymeeg)对2型糖尿病的治疗效果?
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2023-03-10 16:17
Imeglimin(Twymeeg)对2型糖尿病的治疗效果?
2型糖尿病是临床治疗中一种较为常见的慢性疾病,其患者在临床上的典型症状表现为多食、多饮、多尿现象。老年人作为各类慢性疾病的高发人群,其2型糖尿病的发病率远高于其他群体。极有可能降低此差异。日本住友制药和法国药企Poxel公司共同研发的新型口服化学制剂 Imeglimin已在日本上市。Imeglimin含有四氢三嗪分子,作用于线粒体通过呼吸链复合体Ⅱ的通量,增加三磷酸腺苷合成并减少活性氧的产生,那么,Imeglimin(Twymeeg)对2型糖尿病的治疗效果? Imeglimin(Twymeeg)对2型糖尿病的治疗效果 我们对2型糖尿病患者进行了非盲试验,该患者采用12周以上的饮食运动疗法,或者单独使用降糖药治疗,血糖控制不充分。 通过本药单独治疗或其他降糖药物1剂追加合并治疗,每日2次口服本药1000mg,每次5~2周,结果如下表1所示,所有给药组均与给药前相比,HbA1c降低,5~2周维持稳定的血糖控制。 本剂单独疗法组不良反应表达频率为9.7%(13/134例),磺酰脲剂并用组为21.3%(27/127例),α-葡萄糖苷酶抑制剂并用组为9.4%(6/64例),速效胰岛素分泌促进剂并用组为15.5 % 噻唑烷类联合用药组9.2%(6/65例),DPP-4抑制剂组22.2%(14/63例),SGLT2抑制剂组11.1%(7/63例),GLP-1受体激动剂组11.4 %。 除低血糖外表达频率2%以上的不良反应,本单用疗法组为恶心3.0%(4/134例),便秘2.2%(3/134例),合用组为磺脲剂合用组为便秘3.1%(4/127例),速效胰岛素促分泌药合用组为腹泻4.7 % 64例)、恶心10.9%(7/64例)、呕吐4.7%(3/64例)、上腹部疼痛3.1%(2/64例)、腹部不适3.1%(2/64例)、食欲减退3.1%(2/64例)、α-谷歌 呕吐3.1%(2/65例),糖尿病视网膜病变3.1%(2/65例),DPP-4抑制剂联合组恶心6.3%(4/63例),食欲减退3.2%(2/63例),SGLT2抑制剂联合组恶心3.2 % (2/2) 。 本剂单独疗法组低血糖1.5%(2/134例),磺脲剂联合组低血糖11.8%(15/127例),α-葡萄糖苷酶抑制剂联合组低血糖3.1%(2/64例),速效胰岛素促分泌药联合组低血糖6.3 % 在DPP-4抑制剂并用组中发现为3.2%(2/63例),在SGLT2抑制剂并用组中发现为3.2%(2/63例),但未发现严重低血糖注。噻唑烷类联合用药组、GLP-1受体激动剂组未见低血糖。 相关热文推荐:Imeglimin(Twymeeg)与其他糖尿病药物同服应注意什么?
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2023-03-10 15:33
最新药讯
索托拉西布的有效期多长?
索托拉西布是一种针对携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的创新靶向治疗药物,治疗效果显著。一般索托拉西布的有效期为24个月,也就是两年,但具体有效期可以查看药物的外包装。索托拉西布的有效期解析索托拉西布的有效期通常是指在特定储存条件下,药物保持其物理、化学性质稳定,且能够确保药效不减的最长时限。根据药品说明书和国际通用标准,大多数药品的有效期信息会明确标注于包装上。对于索托拉西布而言,其有效期通常设定为几年,具体时长可能因不同国家的法规、生产批次和包装形式等因素有所差异。例如,一些药品的有效期可能为36个月,这意味着在未开封且按照推荐条件储存的情况下,药品自生产之日起三年内有效。储存条件的重要性确保索托拉西布的有效性,正确的储存条件至关重要。一般而言,该药物需要存放在室温下,避免高温、潮湿和直射阳光的环境,通常推荐的储存温度范围是15°C至30°C。此外,保持药品包装密封,避免接触空气和水分,也是维护其稳定性的关键。对于已经开封的药物,虽然其有效期不会显著改变,但仍建议按照说明书上的指示进行妥善保管,并尽快按医嘱使用完毕,以最大化治疗效益。药品有效期与患者管理对于长期接受索托拉西布治疗的患者,应定期检查药品的有效期,及时替换过期药物,是自我管理的一部分。同时应合理评估患者的用药需求,避免不必要的药物囤积。索托拉西布的有效期是确保治疗连续性和效果的关键因素之一。通过遵循制造商的储存指南和关注药品包装上的有效期信息,患者可以最大限度地利用药物的治疗潜力,同时避免因药品失效而导致的治疗中断或健康风险
已帮助人数21人
2024-05-17 17:54
索托拉西布引起的副作用怎么治疗?
索托拉西布是一款针对KRAS G12C突变的新型靶向治疗药物,尽管其在治疗特定类型的癌症方面展现出了显著的疗效,但如同大多数抗癌药物一样,它也可能伴随一系列副作用。治疗期间患者可能会出现胃肠道反应等不适,可在医生的指导下进行治疗。副作用治疗方式1、胃肠道反应:包括腹泻、恶心、呕吐和消化不良。轻度至中度症状通常通过饮食调整和口服补液来管理。医生可能会建议患者采取低脂、易消化的食物,分多次少量进食,并补充电解质饮料以防脱水。严重腹泻情况下,可能需要使用止泻药物,如洛哌丁胺,并及时就医,以避免电解质失衡和脱水。2、肝功能异常:部分患者可能出现肝酶升高,表现为疲劳、食欲下降、皮肤黄疸等症状。建议定期监测肝功能指标,一旦发现异常,医生可能会调整索托拉西布剂量或暂时停药,并考虑使用保肝药物,如谷胱甘肽、水飞蓟素等,以保护肝脏功能。3、皮疹和皮肤干燥:部分患者会出现轻微至中度的皮疹,伴随瘙痒或皮肤干燥。日常护肤非常重要,使用温和无刺激的清洁剂和保湿霜,避免热水沐浴和搓擦皮肤。医生可能会开具局部皮质类固醇软膏减轻炎症和瘙痒感。严重皮疹时,需咨询医生,可能需要调整治疗方案或使用口服抗过敏药物。4、疲劳:持续的体力衰弱或精神不振。通过合理安排休息时间,进行适度的体力活动,如散步或瑜伽,改善睡眠质量,同时保持营养均衡,必要时可考虑辅助心理支持或能量调节药物。5、肌肉骨骼疼:部分患者报告出现肌肉或关节疼痛。可使用非处方的止痛药,如对乙酰氨基酚或非甾体抗炎药,可用于缓解轻度至中度的疼痛。热敷或冷敷也有助于缓解局部不适。重度疼痛应及时就医,评估是否需要调整治疗方案。综合管理策略建议患者应定期回访医生,报告任何新出现的症状或副作用的变化,以便及时调整治疗计划。索托拉西布治疗期间出现的副作用是可控可管的,通过及时与医疗团队沟通,采取适当的预防和干预措施,多数患者能够有效缓解这些不适,继续受益于治疗。
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2024-05-17 17:54
孕妇是否可以使用索托拉西布?
不建议孕妇使用索托拉西布,索托拉西布是一种针对KRAS G12C突变的靶向药物,用于治疗至少接受过一次全身治疗的KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。孕妇是否可以使用索托拉西布在索托拉西布的说明书中,特别提到了关于孕妇和哺乳期妇女的使用情况。说明书指出,索托拉西布对孕妇和哺乳期妇女的安全性尚未确定,因此不建议在怀孕或哺乳期间使用。如果在使用索托拉西布期间发现怀孕,应立即停止服用并联系医生。孕妇用药的基本原则首先,需要明确的是,孕期用药始终遵循“无绝对安全”原则。在怀孕期间,由于胎儿发育对母体摄入物质高度敏感,任何药物的使用都需谨慎对待。药物不仅可能直接影响胎儿的生长发育,还可能通过胎盘屏障,造成不可逆的损害。因此,国际医学界普遍遵循的原则是,除非绝对必要,否则应避免在孕期使用未经证实安全性的药物。如果孕妇需要使用索托拉西布,应在医生的指导下进行谨慎评估和决策。孕妇使用药物需要考虑两方面的因素:孕妇自身的健康和药物对胎儿的影响。风险评估考虑到索托拉西布的作用机制——它靶向并抑制特定的致癌突变蛋白,这种高度针对性的治疗策略在理论上可能对胚胎发育产生未知的影响。尤其是针对快速分裂的细胞(如胎儿发育过程中的细胞),潜在的细胞毒性不容忽视。因此,对于已知或疑似怀孕的女性,启动索托拉西布治疗前,必须进行全面的风险与利益评估。因此鉴于目前缺乏关于索托拉西布在孕妇中使用的安全数据,以及考虑到药物可能对胎儿带来的潜在风险,孕妇不应使用索托拉西布进行治疗。在特殊情况下,任何治疗决策都应在全面评估患者个体情况、充分讨论治疗的利弊,并在多学科团队的指导下做出,以确保母婴安全为最高原则。同时,探索和开发更多的安全治疗方案,对于满足特定患者群体的需求至关重要。
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2024-05-17 17:54
索托拉西布的原研药和仿制药价格一览
索托拉西布是一种针对KRAS G12C突变的靶向治疗药物,主要用于治疗至少接受过一次系统治疗的携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。目前索托拉西布有三种版本,分别是老挝版、孟加拉版和德国版。索托拉西布原研药价格索托拉西布原研药物研发成本高昂,加之专利保护期内的市场独占性,使得其价格居高不下。据最近的公开信息显示,索托拉西布原研药每盒售价高达约5万元人民币,内含240粒药物。这个价格对许多家庭来说无疑是一个巨大的经济负担,尤其是在需要长期治疗的情况下。购买原研药通常需要通过指定的国际医疗机构或特定渠道,如从美国、德国等发达国家进口,增加了额外的物流和关税成本。索托拉西布仿制药价格仿制药的出现为减轻患者经济负担提供了可能。目前市面上有多个国家和地区生产的索托拉西布仿制药,价格各异。例如,孟加拉珠峰制药生产的索托拉西布仿制药价格大约在4000元人民币左右一盒,而老挝卢修斯制药生产的仿制药价格更低,大约在1600元人民币左右一盒,相较于原研药便宜了很多。价格差异的原因原研药与仿制药之间的价格差异主要源于研发成本、生产成本、市场定位以及专利保护等因素。原研药的研发涉及巨额的前期投资和长期的临床试验,而仿制药则在原研药专利过期后生产,省去了这部分成本。此外,仿制药生产商通常会通过规模经济和成本控制来降低价格。购买仿制药的注意事项尽管仿制药价格较低,但患者在购买时仍需谨慎。患者需要确保仿制药是从合法渠道购买的,并且已经通过了当地药监局的批准。购买到药物后应当在医生的指导下使用仿制药,以确保药物的安全性和有效性。患者还应了解仿制药的生产厂家和质量控制情况,选择信誉良好的制药公司产品。
已帮助人数17人
2024-05-17 17:54
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