依瑞奈尤单抗治疗偏头痛的试验效果好吗?

依瑞奈尤单抗治疗偏头痛的试验

一项试验比较了依瑞奈尤单抗（一种与降钙素基因相关肽受体结合的单克隆抗体）和托吡酯对成人偏头痛预防的耐受性和疗效。

试验方法

HER-MES 是一项为期 24 周的随机、双盲、双哑药对照试验（NCT03828539），在德国 82 个地点进行。每月偏头痛天数为 ≥4 天且未接受过研究药物的患者被随机分配 （1：1） 皮下注射依瑞奈尤单抗（70 或 140 mg/月）加托吡酯安慰剂（依瑞奈尤单抗组）或口服托吡酯，个体剂量最佳疗效（50-100 mg/天）加依瑞奈尤单抗安慰剂（托吡酯组）。主要终点是双盲阶段因不良事件而停药。在双盲阶段的最后 3 个月中，每月偏头痛天数较基线减少 ≥50% 的患者比例是次要终点。

研究结果

77名患者接受了随机治疗，95.1%的患者完成了研究。在依瑞奈尤单抗组中，10.6%的患者因不良事件而停药，而托吡酯组的停药率为38.9%（几率比0.19；95%置信区间0.13-0.27；P < 0.001）。

使用依瑞奈尤单抗后，每月偏头痛天数比基线减少≥50%的患者明显增多（55.4%对31.2%；几率比2.76；95%置信区间2.06-3.71；P＜0.001）。没有出现新的安全信号。

试验结论

与托吡酯相比，依瑞奈尤单抗具有良好的耐受性和疗效。

依瑞奈尤单抗的用法用量

依瑞奈尤单抗适用于成人偏头痛的预防性治疗。依瑞奈尤单抗推荐剂量为每月一次皮下注射70 mg。部分患者可通过每月皮下注射一次140 mg剂量获益。

如果错过了依瑞奈尤单抗剂量，请尽快给药。此后，可从最后一次给药之日起每月安排一次依瑞奈尤单抗。

依瑞奈尤单抗的作用功效

依瑞奈尤单抗是一款靶向作用于降钙素基因相关肽（CGRP）受体的全人源单克隆抗体。研究发现，在偏头痛发作时，患者血液CGRP的水平升高，并且三叉神经系统释放的CGRP是触发偏头痛发作的“开关”。CGRP在全身血管和神经末梢中存在，当它在神经附近释放时，会产生痛觉信号。依瑞奈尤单抗能够有效并特异地阻断CGRP受体，从而预防性治疗偏头痛，且具有相对较低的潜在免疫原性。

依瑞奈尤单抗的购药渠道

依瑞奈尤单抗已经于2023年9月在中国上市了，患者可以凭借医生处方在国内的医院药房购买，但各地区环境政策不同，价格也会有差异，但刚上市费用肯定是比较高的。

患者也可以通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）获取，可以将药物邮寄到家，既能保证是正品，价格也实惠，性价比更高，但价格受多种因素影响不固定，具体费用和获取流程建议咨询客服人员，获取药物有保障。

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参考文献

Reuter U, Ehrlich M, Gendolla A, Heinze A, Klatt J, Wen S, Hours-Zesiger P, Nickisch J, Sieder C, Hentschke C, Maier-Peuschel M. Erenumab versus topiramate for the prevention of migraine - a randomised, double-blind, active-controlled phase 4 trial. Cephalalgia. 2022 Feb;42(2):108-118. doi: 10.1177/03331024211053571. Epub 2021 Nov 7. PMID: 34743579; PMCID: PMC8793299.