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首页医药资讯妥布霉素吸入式溶液效果?

妥布霉素吸入式溶液效果?

作者
医学编辑井庆艳
阅读量:514
2023-09-22 11:55

妥布霉素吸入式溶液一般是指妥布霉素吸入溶液,能有效降低痰铜绿假单胞菌密度,适用于治疗铜绿假单胞菌囊性纤维化,对于伴有铜绿假单胞菌感染的支气管扩张患者来说,妥布霉素吸入溶液是一种有效的治疗选择,并且具有可接受的安全性。

妥布霉素吸入溶液作为300 mg的雾化气雾剂每日两次吸入给药,被批准用于治疗6岁以上囊性纤维化患者的铜绿假单胞菌感染。

妥布霉素吸入溶液

妥布霉素吸入溶液治疗成人支气管扩张合并铜绿假单胞菌感染的效果

研究目的:评价妥布霉素雾化吸入溶液(TIS)治疗成人支气管扩张合并铜绿假单胞菌感染的疗效和安全性。

研究设计和方法:在一项3期、16周、多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验,招募符合条件的支气管扩张成年人。在常规护理的基础上,患者通过振动网雾化器雾化吸入妥布霉素吸入溶液 (300 mg/5 mL,每日两次)或生理盐水(5 mL,每日两次)。治疗包括两个周期,每个周期包括28天的治疗和28天的非治疗。

研究结果:与安慰剂相比,妥布霉素吸入溶液显著降低了铜绿假单胞菌的密度,生活质量支气管扩张呼吸症状评分有更大的改善。在第29、57和85天,TIS导致24小时痰量和痰脓评分显著减少。在第29天,妥布霉素组铜绿假单胞菌培养阴性的患者多于安慰剂组。

妥布霉素吸入溶液治疗支气管扩张和铜绿假单胞菌囊性纤维化的疗效

在一项安慰剂对照、双盲、随机研究,以评估吸入妥布霉素治疗支气管扩张和铜绿假单胞菌患者的微生物学疗效和安全性的研究中,患者被随机分配接受妥布霉素吸入溶液(n=37)或安慰剂(n=37),持续4周,然后停药2周。

在第4周,与安慰剂组相比,妥布霉素吸入溶液组的铜绿假单胞菌密度平均降低了4.54 log(10)菌落形成单位(cfu)/g痰(p < 0.01)。在第6周,35%的妥布霉素吸入溶液患者中铜绿假单胞菌被根除,但在所有安慰剂患者中检测到。

妥布霉素吸入溶液用法用量

1、用法:使用配 PARI Vios 空气压缩机的手持式PARI LC PLUS,可以重复使用雾化器经口吸入妥布霉素吸入溶液大约15分钟,直到雾化器输出溅射至少1分钟为止。

2、用量:推荐剂量为1个一次性安瓿 (300mg/4 mL),每日两次经口吸入给药,治疗周期为28天,随后停药28天,给药时应需要间隔12小时,至少需要间隔6小时。

参考文献:

1、Guan WJ, Xu JF, Luo H, Xu XX, Song YL, Ma WL, Liang ZA, Liu XD, Zhang GJ, Zhang XJ, Li RK, Zhu SY, Zhang YJ, Cai XJ, Wei LP, Tian DB, Zhao H, Chen PY, Qu JM, Zhong NS; TORNASOL Study Group. A Double-Blind Randomized Placebo-Controlled Phase 3 Trial of Tobramycin Inhalation Solution in Adults With Bronchiectasis With Pseudomonas aeruginosa Infection. Chest. 2023 Jan;163(1):64-76. doi: 10.1016/j.chest.2022.07.007. Epub 2022 Jul 19. PMID: 35863486.

2、Barker AF, Couch L, Fiel SB, Gotfried MH, Ilowite J, Meyer KC, O'Donnell A, Sahn SA, Smith LJ, Stewart JO, Abuan T, Tully H, Van Dalfsen J, Wells CD, Quan J. Tobramycin solution for inhalation reduces sputum Pseudomonas aeruginosa density in bronchiectasis. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Aug;162(2 Pt 1):481-5. doi: 10.1164/ajrccm.162.2.9910086. PMID: 10934074.

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妥布霉素吸入溶液的作用功效及副作用?
妥布霉素为氨基糖苷类抗生素,抗菌谱广,其杀菌机制主要是抑制敏感细菌的蛋白质合成,妥布霉素对革兰阴性杆菌有强效,对绿脓杆菌抗菌活性较庆大霉素强2倍~8倍。 关于妥布霉素吸入溶液 美国食品药品监督管理局(FDA)于1998年批准了妥布霉素吸入溶液上市,在美国,妥布霉素吸入溶液是囊性纤维化(CF)患者合并铜绿假单胞菌(Pa)定植和急慢性感染的一线治疗药物,被批准用于6岁以上CF患者。虽然6岁以下患儿的数据有限,但也推荐使用同样的剂量。 妥布霉素吸入溶液的作用 妥布霉素为氨基糖苷类抗菌药物,主要通过抑制细菌蛋白质合成达到抗菌目的,其不良反应较弱,抗菌谱广,是治疗呼吸道感染的优选药物。近年来研究发现,吸入妥布霉素治疗CF肺感染可以使药物不通过气液屏障,减少了药物的首过效应,不仅使药物剂量降低,且提高了药物肺内浓度,减少了全身不良反应。 妥布霉素吸入溶液的功效 吸入性抗菌药物治疗CF合并Pa感染,可降低细菌载量、改善肺功能,尤其以妥布霉素吸入溶液的研究为最多。对于Pa慢性感染者,推荐长期、周期性吸入妥布霉素溶液,用药28天、停药28天交替进行,从而减少Pa菌量以减弱其影响。 妥布霉素吸入溶液在一项大型、多中心、双盲、安慰剂对照研究中被评估。 妥布霉素吸入溶液一个剂量300 mg,一日两次,药物进行特制,所以无防腐剂并且有一个接近气道表面液体的渗透压。 与肠外制剂相比,这可以吸入高剂量药物以达到气道中的高浓度,并具有更高的耐受性。 与安慰剂组相比,妥布霉素组的肺功能明显增加,并且用力肺活量和用力呼气流量也有显著差异,痰菌密度减少,急性加重频率下降。 治疗结束时,微生物检测结果与安慰剂组相比,治疗组表现出更好的疗效。第1次给药后妥布霉素平均痰浓度(695.6±817) μg/mL与最后1次给药后测定的(716.9±799) μg/mL相似, 均优于检测特定的最小抑菌浓度。妥布霉素组与药物相关的不良事件发生率更低,没有观察到肾或耳毒性的迹象。 妥布霉素吸入溶液的副作用 妥布霉素吸入溶液最常见的副作用包括:肺部问题或囊性纤维化恶化、嘈杂呼吸(啰音)、红细胞活性异常、声音改变(声音嘶哑)。 1、肺部问题或囊性纤维化恶化:如果您在使用妥布霉素吸入溶液期间出现肺部问题或囊性纤维化恶化的症状,如咳嗽、呼吸困难等,请立即告知您的医生。他们可能会评估您的症状并根据需要进行调整或停止治疗。 2、嘈杂呼吸(啰音):如果您在使用妥布霉素吸入溶液时出现嘈杂呼吸,建议与您的医生沟通。他们可能会检查您的呼吸道情况,并根据需要调整药物剂量或给予适当的处理。 3、红细胞活性异常:如果您在使用妥布霉素吸入溶液期间出现红细胞活性异常,如贫血或血红蛋白减少,请告知您的医生。他们可能会要求进行血液检查,以监测您的血细胞计数,并根据需要采取相应的处理措施。 4、声音改变(声音嘶哑):如果您在使用妥布霉素吸入溶液后声音发生改变,如变得嘶哑或沙哑,请与您的医生交流。他们可能会评估您的声音问题,并根据需要进行适当的管理或调整治疗方案。 总结 截至目前,国内已有医药企业申报生产妥布霉素吸入溶液,这将为我国CF患者的规范管理提供有力保障。Cystic Fibrosis Foundationpulmonary guideline推荐首次检出Pa时给予根除治疗,即妥布霉素吸入溶液(300mg/次,bid ),连续28天。 相关热文推荐:福坦替尼的用法用量? https://www.1blv.com/newsDetail/121428.html
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2023-10-19 14:10
妥布霉素吸入溶液注意事项有哪些
妥布霉素吸入溶液注意事项 妥布霉素吸入溶液英文名字是BETHKIS,可以用于治疗铜绿假单胞菌囊性纤维化患者。虽然疗效显著,但使用期间也是有注意事项的。 使用BETHKIS具有耳毒性,已知或疑似听觉或前庭功能障碍的患者处方 BETHKIS 时应谨慎。监测可能包括获得听力评价和血清妥布霉素水平。如果观察到耳毒性,应根据医学情况对患者进行管理,包括可能停用BETHKIS。 在 BETHKIS 治疗期间出现血清肌酐升高的患者应密切监测其肾功能。如果发生肾毒性,患者应酌情进行医学管理,包括可能停用BETHKIS,直至血清浓度降至2 μg/mL以下。 肌肉疾病患者应慎用BETHKIS。氨基糖苷类,包括妥布霉素,可能加重肌无力,因为对神经肌肉功能有潜在的箭毒样作用。如果发生神经肌肉阻滞,可通过给予钙盐逆转,但可能需要机械辅助。 吸入妥布霉素曾报告支气管痉挛,应根据医学适当治疗支气管痉挛和喘息。 在接受 BETHKIS 治疗的肾功能正常患者中,给药后1小时血清妥布霉素浓度范围约为0.06-1.89mcg/mL,无需常规监测。应由主治医生酌情监测肾功能不全患者或合用胃肠外妥布霉素治疗患者的血清妥布霉素浓度。 孕妇使用氨基糖苷类可导致胎儿损害。氨基糖苷类药物可穿过胎盘,链霉素与宫内暴露的儿童患者发生完全、不可逆、双侧先天性耳聋的数例报告相关。应告知妊娠期间使用 BETHKIS 或在使用 BETHKIS 期间妊娠的患者对胎儿的潜在危害。 妥布霉素吸入溶液禁用于已知对任何氨基糖苷类过敏的患者。 以上就是妥布霉素吸入溶液注意事项的部分内容,更多详情可以阅读药物说明书,建议患者在医生的指导下用药,对症治疗,不可盲目使用。 相关热文推荐:巴瑞克替尼治疗风湿的不良反应
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2023-09-22 12:00
妥布霉素吸入溶液多少钱一支
妥布霉素吸入溶液多少钱一支 瑞士诺华生产出口土耳其版Tobi妥布霉素吸入溶液规格300mg/5ml价格是4963元。妥布霉素吸入溶液通过改变给药途径,由静脉注射变为局部吸入,在提高肺部局部有效药物浓度的同时避免了全身毒性,亦显著降低了耐药风险,适用于长期维持治疗。 目前进口的妥布霉素吸入溶液还没有在国内上市,有需要的患者可以出国购买,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取,既能保证是正品,而且价格实惠,还能将药物从海外直邮到家,在保证是正品的同时,签订药物保障合同,患者获取药物更放心。不过海外药物价格受汇率浮动影响不固定,具体费用和获取流程建议咨询客服人员。 妥布霉素吸入溶液的用法用量 妥布霉素吸入溶液仅用于经口吸入。对于6岁及以上患者,妥布霉素吸入溶液的推荐剂量为1个一次性安瓿 (300 mg/4 mL),每日两次经口吸入给药,重复周期为给药28天,随后停药28天。给药应尽可能间隔12小时,且间隔不少于6小时。 对于不考虑年龄或体重的患者,300 mg/4 mL剂量的妥布霉素吸入溶液相同。尚未在6岁以下患者中研究妥布霉素吸入溶液。 如果患者漏服一剂妥布霉素吸入溶液药物,应在下次计划给药前6小时内的任何时间尽快服用。如果距下一次给药的时间不足6小时,则等到下一次计划给药。 如果妥布霉素吸入溶液浑浊、溶液中有颗粒或在室温下储存超过28天,则不应使用。使用配有 PARI Vios 空气压缩机的手持式 PARI LC PLUS 可重复使用雾化器经口吸入妥布霉素吸入溶液约15 min,直至雾化器输出溅射至少1 min。妥布霉素吸入溶液不应稀释或与阿法链道酶或雾化器中的其他药物混合。妥布霉素吸入溶液不用于皮下、静脉或鞘内给药。 建议患者在医生的指导下用药,对症治疗,不可盲目使用。 相关热文推荐:妥布霉素吸入溶液注意事项有哪些
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2023-09-22 11:59
妥布霉素吸入溶液治疗囊性纤维化疗效怎么样
妥布霉素吸入溶液治疗囊性纤维化疗效 妥布霉素吸入溶液治疗囊性纤维化((CF))疗效显著,用作肺部铜绿假单胞菌早期感染((Pa))的一线治疗,囊性纤维化症患者肺部反复感染。 对年龄≥6岁、基线1秒用力呼气量(FEV(1))预测为40-80%的CF患者,在56周内评估间歇性(28天“开”/“关”周期)吸入300毫克/4毫升妥布霉素吸入溶液(TNS4,Bramitob/Bethkis)的长期安全性和有效性。 在为期8周的开放标签试验(核心阶段,NCT01111383)中,患者最初被随机分组,以比较TNS4(N=159)和妥布霉素吸入溶液300mg/5ml(TNS5,TOBI)(N=165)。一部分患者在48周内继续接受TNS4单臂伸展治疗。 结果:在核心期(N=321),TNS4(7.0%)和TNS5(7.5%)在单次治疗周期后,FEV(1)(预测%)从基线(绝对变化)增加,并且达到了治疗之间的非劣效性[治疗之间的差异为-0.5(95%CI:-2.6;1.6)]。 这些改善在整个扩展期(N=209)都得到了维持,与基线相比,整个研究的范围在5.1%(95%CI:3.2;6.9)和8.1%(95%CI:6.8;9.4)之间。在整个56周内,Pa痰计数减少范围在0.6(95%CI:0.2;0.9)至2.3(95%CI:2.0;2.6)log10 CFU/g之间。 在两个研究阶段都没有发现显著的安全性问题,在8周的核心阶段,两个治疗组报告不良事件的患者比例相似[TNS4(31.4%);TNS5(28.0%)]。 结论:总体而言,TNS4表现出类似于TNS5的短期临床益处,这些益处在TNS4的长期使用过程中得以维持,并且与良好的耐受性有关。 妥布霉素吸入溶液在提高肺部局部有效药物浓度的同时避免了全身毒性,亦显著降低了耐药风险,适用于长期维持治疗。妥布霉素吸入溶液为健康元研发的改良型新药,适用于成人伴肺部铜绿假单胞菌感染的支气管扩张症,控制感染和改善症状,是国内首个获批上市的吸入抗生素。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。 相关热文推荐:阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂(Pulmozyme)用于囊性纤维化的效果怎么样 参考文献 Mazurek H, Chiron R, Kucerova T, Geidel C, Bolbas K, Chuchalin A, Blanco-Aparicio M, Santoro D, Varoli G, Zibellini M, Cicirello HG, Antipkin YG. Long-term efficacy and safety of aerosolized tobramycin 300 mg/4 ml in cystic fibrosis. Pediatr Pulmonol. 2014 Nov;49(11):1076-89. doi: 10.1002/ppul.22989. Epub 2014 Jan 24. PMID: 24464974.
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2023-09-22 11:58
最新药讯
索托拉西布的有效期多长?
索托拉西布是一种针对携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的创新靶向治疗药物,治疗效果显著。一般索托拉西布的有效期为24个月,也就是两年,但具体有效期可以查看药物的外包装。索托拉西布的有效期解析索托拉西布的有效期通常是指在特定储存条件下,药物保持其物理、化学性质稳定,且能够确保药效不减的最长时限。根据药品说明书和国际通用标准,大多数药品的有效期信息会明确标注于包装上。对于索托拉西布而言,其有效期通常设定为几年,具体时长可能因不同国家的法规、生产批次和包装形式等因素有所差异。例如,一些药品的有效期可能为36个月,这意味着在未开封且按照推荐条件储存的情况下,药品自生产之日起三年内有效。储存条件的重要性确保索托拉西布的有效性,正确的储存条件至关重要。一般而言,该药物需要存放在室温下,避免高温、潮湿和直射阳光的环境,通常推荐的储存温度范围是15°C至30°C。此外,保持药品包装密封,避免接触空气和水分,也是维护其稳定性的关键。对于已经开封的药物,虽然其有效期不会显著改变,但仍建议按照说明书上的指示进行妥善保管,并尽快按医嘱使用完毕,以最大化治疗效益。药品有效期与患者管理对于长期接受索托拉西布治疗的患者,应定期检查药品的有效期,及时替换过期药物,是自我管理的一部分。同时应合理评估患者的用药需求,避免不必要的药物囤积。索托拉西布的有效期是确保治疗连续性和效果的关键因素之一。通过遵循制造商的储存指南和关注药品包装上的有效期信息,患者可以最大限度地利用药物的治疗潜力,同时避免因药品失效而导致的治疗中断或健康风险
已帮助人数21人
2024-05-17 17:54
索托拉西布引起的副作用怎么治疗?
索托拉西布是一款针对KRAS G12C突变的新型靶向治疗药物,尽管其在治疗特定类型的癌症方面展现出了显著的疗效,但如同大多数抗癌药物一样,它也可能伴随一系列副作用。治疗期间患者可能会出现胃肠道反应等不适,可在医生的指导下进行治疗。副作用治疗方式1、胃肠道反应:包括腹泻、恶心、呕吐和消化不良。轻度至中度症状通常通过饮食调整和口服补液来管理。医生可能会建议患者采取低脂、易消化的食物,分多次少量进食,并补充电解质饮料以防脱水。严重腹泻情况下,可能需要使用止泻药物,如洛哌丁胺,并及时就医,以避免电解质失衡和脱水。2、肝功能异常:部分患者可能出现肝酶升高,表现为疲劳、食欲下降、皮肤黄疸等症状。建议定期监测肝功能指标,一旦发现异常,医生可能会调整索托拉西布剂量或暂时停药,并考虑使用保肝药物,如谷胱甘肽、水飞蓟素等,以保护肝脏功能。3、皮疹和皮肤干燥:部分患者会出现轻微至中度的皮疹,伴随瘙痒或皮肤干燥。日常护肤非常重要,使用温和无刺激的清洁剂和保湿霜,避免热水沐浴和搓擦皮肤。医生可能会开具局部皮质类固醇软膏减轻炎症和瘙痒感。严重皮疹时,需咨询医生,可能需要调整治疗方案或使用口服抗过敏药物。4、疲劳:持续的体力衰弱或精神不振。通过合理安排休息时间,进行适度的体力活动,如散步或瑜伽,改善睡眠质量,同时保持营养均衡,必要时可考虑辅助心理支持或能量调节药物。5、肌肉骨骼疼:部分患者报告出现肌肉或关节疼痛。可使用非处方的止痛药,如对乙酰氨基酚或非甾体抗炎药,可用于缓解轻度至中度的疼痛。热敷或冷敷也有助于缓解局部不适。重度疼痛应及时就医,评估是否需要调整治疗方案。综合管理策略建议患者应定期回访医生,报告任何新出现的症状或副作用的变化,以便及时调整治疗计划。索托拉西布治疗期间出现的副作用是可控可管的,通过及时与医疗团队沟通,采取适当的预防和干预措施,多数患者能够有效缓解这些不适,继续受益于治疗。
已帮助人数19人
2024-05-17 17:54
孕妇是否可以使用索托拉西布?
不建议孕妇使用索托拉西布,索托拉西布是一种针对KRAS G12C突变的靶向药物,用于治疗至少接受过一次全身治疗的KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。孕妇是否可以使用索托拉西布在索托拉西布的说明书中,特别提到了关于孕妇和哺乳期妇女的使用情况。说明书指出,索托拉西布对孕妇和哺乳期妇女的安全性尚未确定,因此不建议在怀孕或哺乳期间使用。如果在使用索托拉西布期间发现怀孕,应立即停止服用并联系医生。孕妇用药的基本原则首先,需要明确的是,孕期用药始终遵循“无绝对安全”原则。在怀孕期间,由于胎儿发育对母体摄入物质高度敏感,任何药物的使用都需谨慎对待。药物不仅可能直接影响胎儿的生长发育,还可能通过胎盘屏障,造成不可逆的损害。因此,国际医学界普遍遵循的原则是,除非绝对必要,否则应避免在孕期使用未经证实安全性的药物。如果孕妇需要使用索托拉西布,应在医生的指导下进行谨慎评估和决策。孕妇使用药物需要考虑两方面的因素:孕妇自身的健康和药物对胎儿的影响。风险评估考虑到索托拉西布的作用机制——它靶向并抑制特定的致癌突变蛋白,这种高度针对性的治疗策略在理论上可能对胚胎发育产生未知的影响。尤其是针对快速分裂的细胞(如胎儿发育过程中的细胞),潜在的细胞毒性不容忽视。因此,对于已知或疑似怀孕的女性,启动索托拉西布治疗前,必须进行全面的风险与利益评估。因此鉴于目前缺乏关于索托拉西布在孕妇中使用的安全数据,以及考虑到药物可能对胎儿带来的潜在风险,孕妇不应使用索托拉西布进行治疗。在特殊情况下,任何治疗决策都应在全面评估患者个体情况、充分讨论治疗的利弊,并在多学科团队的指导下做出,以确保母婴安全为最高原则。同时,探索和开发更多的安全治疗方案,对于满足特定患者群体的需求至关重要。
已帮助人数15人
2024-05-17 17:54
索托拉西布的原研药和仿制药价格一览
索托拉西布是一种针对KRAS G12C突变的靶向治疗药物,主要用于治疗至少接受过一次系统治疗的携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。目前索托拉西布有三种版本,分别是老挝版、孟加拉版和德国版。索托拉西布原研药价格索托拉西布原研药物研发成本高昂,加之专利保护期内的市场独占性,使得其价格居高不下。据最近的公开信息显示,索托拉西布原研药每盒售价高达约5万元人民币,内含240粒药物。这个价格对许多家庭来说无疑是一个巨大的经济负担,尤其是在需要长期治疗的情况下。购买原研药通常需要通过指定的国际医疗机构或特定渠道,如从美国、德国等发达国家进口,增加了额外的物流和关税成本。索托拉西布仿制药价格仿制药的出现为减轻患者经济负担提供了可能。目前市面上有多个国家和地区生产的索托拉西布仿制药,价格各异。例如,孟加拉珠峰制药生产的索托拉西布仿制药价格大约在4000元人民币左右一盒,而老挝卢修斯制药生产的仿制药价格更低,大约在1600元人民币左右一盒,相较于原研药便宜了很多。价格差异的原因原研药与仿制药之间的价格差异主要源于研发成本、生产成本、市场定位以及专利保护等因素。原研药的研发涉及巨额的前期投资和长期的临床试验,而仿制药则在原研药专利过期后生产,省去了这部分成本。此外,仿制药生产商通常会通过规模经济和成本控制来降低价格。购买仿制药的注意事项尽管仿制药价格较低,但患者在购买时仍需谨慎。患者需要确保仿制药是从合法渠道购买的,并且已经通过了当地药监局的批准。购买到药物后应当在医生的指导下使用仿制药,以确保药物的安全性和有效性。患者还应了解仿制药的生产厂家和质量控制情况,选择信誉良好的制药公司产品。
已帮助人数15人
2024-05-17 17:54
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