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威罗非尼(佐博伏)

全部名称:
威罗非尼,维莫非尼,佐博伏,威罗菲尼,维罗非尼,Zelboraf,vemurafenib
 适应症:
适用于不能切除或转移的BRAF V600E突变的黑色素瘤患者的治疗
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威罗非尼(佐博伏)

通用名称:威罗非尼

商品名称:佐博伏

全部名称:威罗非尼,维莫非尼,佐博伏,威罗菲尼,Zelboraf,vemurafenib

适应症和用途

适用于不能切除或转移的BRAF V600E突变的黑色素瘤患者的治疗。

使用限制:有野生型BRAF黑色素瘤患者中建议不使用ZELBORAF。

剂量和给药方法

(1)推荐剂量:960 mg口服。   

(2)接近12小时间隔给予ZELBORAF有或无进餐。  

(3)应用一杯水完整吞服ZELBORAF。不应咀嚼或压碎ZELBORAF。   

(4)症状性不良药物反应的处理可能需要减低剂量,中断治疗,或终止ZELBORAF治疗。不建议减低剂量导致剂量低于480 mg。

警告和注意事项

(1)24%患者中发生皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)。治疗开始前和当用治疗时每2个月进行皮肤学评价。切除处理和继续治疗不调整剂量。   

(2)治疗期间和再次开始治疗时曾报道严重超敏反应,包括过敏反应。经受严重超敏反应患者中终止ZELBORAF。   

(3)曾报道严重皮肤学反应,包括Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死溶解。经受严重皮肤学反应患者中终止治疗。   

(4)曾报道QT延长。治疗前和调整剂量后监视ECG和电解质。在第15天,治疗头3个月期间每3个月,其后每3个月,或更常如临床指示时监视ECGs。如QTc超过500ms,短暂中断ZELBORAF,校正电解质异常,和控制对QT延长风险因子。   

(5)可能发生肝实验室异常。治疗开始前和治疗期间每月,或当临床指示时监视肝酶和胆红素。   

(6)曾报道光敏性。服用ZELBORAF时建议患者避免暴露阳光。   

(7)曾报道严重眼科反应,包括葡萄膜炎,虹膜炎和视网膜静脉阻塞。对眼科反应常规监视患者。   

(8)曾报道新原发性恶性黑色素瘤。切除处理,和继续治疗无剂量调整。如上所述,进行皮肤学监视。  

(9)妊娠:可能致胎儿危害. 忠告妇女对胎儿潜在风险.  

(10)为了选择适于ZELBORAF治疗患者,用一种FDA-批准的检验BRAF突变。尚未在有野生型BRAF黑色素瘤患者中研究ZELBORAF的疗效和安全性。

不良反应

最常见不良反应(≥30%)是关节痛,皮疹,脱发,疲乏,光敏反应,恶心,瘙痒和皮肤乳头状瘤。

药物相互作用

(1)CYP底物:建议不要的同时使用ZELBORAF与被CYP3A4,CYP1A2或CYP2D6代谢治疗窗狭窄药物。如不能避免共同给药,谨慎对待和考虑减低同时CYP1A2或CYP2D6底物药物的剂量。   

(2)ZELBORAF可能增加同时给药华法林[warfarin]暴露。当ZELBORAF与华法林同时使用时谨慎对待和考虑另外INR监视。

特殊人群中使用

乳母亲:当接受ZELBORAF时终止哺乳。

完整说明书详见:https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/38eea320-7e0c-485a-bc30-98c3c45e2763/spl-doc?hl=Zelboraf

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威罗非尼(佐博伏)说明书
威罗非尼(佐博伏)说明书 通用名称:威罗非尼 商品名称:佐博伏 全部名称:威罗非尼,佐博伏,威罗菲尼,Zelboraf,vemurafenib 【威罗菲尼片适应证和用途】 适用于不能切除或转移的BRAF V600E突变的黑色素瘤患者的治疗。 使用限制:有野生型BRAF黑色素瘤患者中建议不使用ZELBORAF。 【剂量和给药方法】 (1)推荐剂量:960 mg口服。    (2)接近12小时间隔给予ZELBORAF有或无进餐。    (3)应用一杯水完整吞服ZELBORAF。不应咀嚼或压碎ZELBORAF。    (4)症状性不良药物反应的处理可能需要减低剂量,中断治疗,或终止ZELBORAF治疗。不建议减低剂量导致剂量低于480 mg。 【警告和注意事项】 (1)24%患者中发生皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)。治疗开始前和当用治疗时每2个月进行皮肤学评价。切除处理和继续治疗不调整剂量。    (2)治疗期间和再次开始治疗时曾报道严重超敏反应,包括过敏反应。经受严重超敏反应患者中终止ZELBORAF。    (3)曾报道严重皮肤学反应,包括Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死溶解。经受严重皮肤学反应患者中终止治疗。    (4)曾报道QT延长。治疗前和调整剂量后监视ECG和电解质。在第15天,治疗头3个月期间每3个月,其后每3个月,或更常如临床指示时监视ECGs。如QTc超过500 ms,短暂中断ZELBORAF,校正电解质异常,和控制对QT延长风险因子。    (5)可能发生肝实验室异常。治疗开始前和治疗期间每月,或当临床指示时监视肝酶和胆红素。    (6)曾报道光敏性。服用ZELBORAF时建议患者避免暴露阳光。    (7)曾报道严重眼科反应,包括葡萄膜炎,虹膜炎和视网膜静脉阻塞。对眼科反应常规监视患者。    (8)曾报道新原发性恶性黑色素瘤。切除处理,和继续治疗无剂量调整。如上所述,进行皮肤学监视。   (9)妊娠:可能致胎儿危害. 忠告妇女对胎儿潜在风险.    (10)为了选择适于ZELBORAF治疗患者,用一种FDA-批准的检验BRAF突变。尚未在有野生型BRAF黑色素瘤患者中研究ZELBORAF的疗效和安全性。 【不良反应】 最常见不良反应(≥ 30%)是关节痛,皮疹,脱发,疲乏,光敏反应,恶心,瘙痒和皮肤乳头状瘤。 【药物相互作用】 (1)CYP底物:建议不要的同时使用ZELBORAF与被CYP3A4,CYP1A2或CYP2D6代谢治疗窗狭窄药物。如不能避免共同给药,谨慎对待和考虑减低同时CYP1A2或CYP2D6底物药物的剂量。    (2)ZELBORAF可能增加同时给药华法林[warfarin]暴露。当ZELBORAF与华法林同时使用时谨慎对待和考虑另外INR监视。 【特殊人群中使用】 乳母亲:当接受ZELBORAF时终止哺乳。
已经帮助169人
2018-10-17 20:20
威罗非尼 说明书
威罗非尼 说明书 中文名:威罗非尼 英文名:Zelboraf、Vemurafenib 【适应症】 威罗非尼是一种激酶抑制剂适用于有不可切除或转移黑色素瘤有用FDA-批准的检验检测BRAFV600E突变患者的治疗。使用限制:有野生型BRAF黑色素瘤患者中建议不使用威罗非尼。 【推荐剂量】 (1)推荐剂量:960 mg口服。    (2)接近12小时间隔给予威罗非尼 有或无进餐。    (3)应用一杯水完整吞服威罗非尼 。不应咀嚼或压碎威罗非尼 。    (4)出现症状性不良药物反应的处理可能需要减低剂量,中断治疗,或终止威罗非尼 治疗。不建议减低剂量导致剂量低于480 mg。 【不良反应】 最常见不良反应(≥ 30%)是关节痛,皮疹,脱发,疲乏,光敏反应,恶心,瘙痒和皮肤乳头状瘤。 【药物相互作用】 (1)CYP底物:建议不要的同时使用威罗非尼与被CYP3A4,CYP1A2或CYP2D6代谢治疗药物。如不能避免共同给药,谨慎对待和考虑减低同时CYP1A2或CYP2D6底物药物的剂量。    (2)ZELBORAF可能增加同时给药华法林暴露。当威罗非尼与华法林同时使用时谨慎对待和考虑另外INR监视。
已经帮助102人
2019-08-08 09:06
威罗非尼中文说明书
威罗非尼中文说明书 【商品名称】Zelboraf 【通用名称】威罗非尼 【适应症】威罗非尼是一种激酶抑制剂适用于有不可切除或转移黑色素瘤有用FDA-批准的检验检测BRAFV600E突变患者的治疗。 【用法用量】 (1)推荐剂量:960 mg口服,一天两次。 (2)接近12小时间隔给予威罗非尼有或无进餐。 (3)应用一杯水完整吞服威罗非尼。不应咀嚼或压碎威罗非尼。 (4)症状性不良药物反应的处理可能需要减低剂量,中断治疗,或终止威罗非尼治疗。不建议减低剂量导致剂量低于480 mg。 【不良反应】威罗非尼最常见不良反应(≥ 30%)是关节痛,皮疹,脱发,疲乏,光敏反应,恶心,瘙痒和皮肤乳头状瘤。
已经帮助105人
2019-08-08 13:27
佐博伏 说明书
佐博伏 说明书 通用名:威罗非尼 商品名:佐博伏 英文名:Vemurafenib 规格: 240mg/粒 包装:54粒/盒 【适应症】: 维莫非尼适用于治疗经CFDA批准的检测方法确定的BRAF V600 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。使用限制:有野生型BRAF黑色素瘤患者中建议不使用ZELBORAF。 【用法用量】 推荐剂量:960 mg口服,一天两次。 接近12小时间隔给予佐博伏有或无进餐。 应用一杯水完整吞服佐博伏。不应咀嚼或压碎佐博伏。 出现症状性不良药物反应的处理可能需要减低剂量,中断治疗,或终止佐博伏治疗。不建议减低剂量导致剂量低于480 mg。 【不良反应】 接受佐博伏治疗的患者最常见(每个试验中330%)的各种级别不良反应为关节痛、皮疹、脱发、疲劳、光敏反应、恶心、瘙痒和皮肤乳头状瘤。最常见(≥5%)3级不良反应为cuSSC和皮疹。两试验中4级不良反应的发生率≤4%。 【注意事项】 服用佐博伏前,患者必须获得经充分验证的检测方法证实的BRAF V600突变阳性肿瘤评估结果。
已经帮助101人
2019-08-08 13:50
威罗非尼药品说明书
威罗非尼药品说明书 【通用名】威罗非尼 【英文名】Zelboraf、Vemurafenib 【适应症】 威罗非尼是一种激酶抑制剂适用于有不可切除或转移黑色素瘤有用FDA-批准的检验检测BRAFV600E突变患者的治疗。使用限制:有野生型BRAF黑色素瘤患者中建议不使用ZELBORAF。 【给药方法】 推荐剂量:960 mg口服,一天两次。 接近12小时间隔给予威罗非尼有或无进餐。 应用一杯水完整吞服威罗非尼。不应咀嚼或压碎威罗非尼。 出现症状性不良药物反应的处理可能需要减低剂量,中断治疗,或终止威罗非尼治疗。不建议减低剂量导致剂量低于480 mg。 【不良反应】最常见不良反应(≥ 30%)是关节痛,皮疹,脱发,疲乏,光敏反应,恶心,瘙痒和皮肤乳头状瘤。 【注意事项】 (1)24%患者中发生皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)。治疗开始前和当用治疗时每2个月进行皮肤学评价。切除处理和继续治疗不调整剂量。    (2)治疗期间和再次开始治疗时曾报道严重超敏反应,包括过敏反应。经受严重超敏反应患者中终止ZELBORAF。    (3)曾报道严重皮肤学反应,包括Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死溶解。经受严重皮肤学反应患者中终止治疗。    (4)尚未在有野生型BRAF黑色素瘤患者中研究ZELBORAF的疗效和安全性。 (5)可能发生肝实验室异常。治疗开始前和治疗期间每月,或当临床指示时监视肝酶和胆红素。    (6)曾报道光敏性。服用ZELBORAF时建议患者避免暴露阳光。    (7)曾报道严重眼科反应,包括葡萄膜炎,虹膜炎和视网膜静脉阻塞。对眼科反应常规监视患者。    (8)曾报道新原发性恶性黑色素瘤。切除处理,和继续治疗无剂量调整。如上所述,进行皮肤学监视。  (9)妊娠:威罗非尼可能致胎儿危害,忠告妇女对胎儿潜在风险。 
已经帮助134人
2019-08-08 14:21
威罗菲尼说明书
威罗菲尼说明书 【适应症】 ZELBORA是一种激酶抑制剂适用于有不可切除或转移黑色素瘤有用FDA-批准的检验检测BRAFV600E突变患者的治疗。 使用限制:有野生型BRAF黑色素瘤患者中建议不使用ZELBORAF。 【给药方法】 (1)推荐剂量:960 mg口服,一天两次。 (2)接近12小时间隔给予ZELBORAF有或无进餐。 (3)应用一杯水完整吞服ZELBORAF。不应咀嚼或压碎ZELBORAF。 (4)症状性不良药物反应的处理可能需要减低剂量,中断治疗,或终止ZELBORAF治疗。不建议减低剂量导致剂量低于480 mg。 【不良反应】 最常见不良反应(≥ 30%)是关节痛,皮疹,脱发,疲乏,光敏反应,恶心,瘙痒和皮肤乳头状瘤。 【贮藏】 贮存在室温20°C - 25°C ;外出时允许15°C和30°C间, 贮存在原始包装,密封保存威罗菲尼。
已经帮助119人
2019-08-08 15:57
Zelboraf是什么药物?
Zelboraf(威罗非尼)是由美国罗氏研发生产的新型靶向药物,用于治疗治疗晚期转移性或不能切除的黑色素瘤和治疗成人BRAF V600突变阳性、经手术不能切除或转移性黑色素瘤。 威罗菲尼(Vemurafenib),是一种选择性低分子量BRAF激酶抑制剂,可以选择性抑制表达BRAFV600E突变蛋白的肿瘤细胞增殖,对转移性黑色素瘤(包括脑内转移)有效。威罗非尼的相关试验证明,Zelboraf可以较为有效地延长黑色素瘤患者的生命,以及是可以延缓疾病的恶化,提高患者的生活质量。 威罗菲尼片在治疗黑色素瘤时的推荐剂量为960mg,由于市面上销售的威罗菲尼每片240mg,所以患者需要服用4片Zelboraf,每天两次,应用一杯水完整吞服ZELBORAF。不应咀嚼或压碎ZELBORAF。
已经帮助176人
2019-08-08 16:57
vemurafenib药品说明
威罗非尼(vemurafenib)是一种激酶抑制剂适用于有不可切除或转移黑色素瘤,且用FDA-批准的检验检测BRAFV600E突变患者的治疗。 vemurafenib作用机制:威罗非尼(vemurafenib)活性物质是BRAF抑制剂vemurafenib,参与刺激细胞分裂蛋白。在黑色素瘤与BRAF V600突变,BRAF基因的异常形式存在,在癌症的发展中的作用,通过使肿瘤细胞不受控制的划分。通过阻断异常BRAF基因的作用,威罗非尼有助于减缓癌症的生长和扩散。vemurafenib最常见的副作用与威罗非尼 (在超过30%的患者出现关节痛)包括关节痛、疲劳、皮疹、光敏反应(晒伤像曝光后的反应)、恶心、脱发、瘙痒。
已经帮助99人
2019-08-08 17:21
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威罗非尼可以单药使用吗?
威罗非尼是一款激酶抑制剂,通过抑制BRAF(丝氨酸-苏氨酸激酶),阻止缺乏细胞因子的细胞增殖,从而起到抗肿瘤效应。威罗非尼适用于不能切除或转移的BRAF V600E突变的黑色素瘤患者的治疗。使用限制:有野生型BRAF黑色素瘤患者中建议不使用威罗非尼。 威罗非尼可以单药使用,但在实际接受药物治疗时,患者是否可以/需要威罗非尼单药治疗主要根据患者的病情及个人体质决定。患者可到医院做详细身体检查,医生会根据患者的状况为其提出最适宜的治疗方案。
已经帮助1061人
2021-09-07 16:41
威罗非尼副作用怎么缓解?
威罗非尼治疗黑色素瘤最常见的副作用是:关节痛、疲乏、脱发、光敏反应、皮疹、恶心、瘙痒等等。使用威罗非尼治疗可能会发生严重的皮肤反应,严重者可能会导致死亡。由于每个患者的身体情况并不完全相同,患者在使用威罗非尼前一定要如实告知医生自身情况,根据医生的诊断正确用药。 在接受威罗非尼治疗的患者中出现轻度至重度的光敏反应。应建议所有患者在服用威罗非尼期间避免日光暴露。在服用药物期间,应建议患者穿戴防护性服装,或涂抹防晒霜。 维莫非尼治疗过程中可发生肝功能实验室异常。在开始治疗之前,应监测肝酶水平(转氨酶和碱性磷酸酶)和胆红素水平,在治疗过程中,应每月监测一次,或根据临床需要确定监测频率。 接受威罗非尼治疗的患者中已经有重度皮肤反应的发生,对于发生重度皮肤反应的患者,应永久性停止威罗非尼治疗。
已经帮助1063人
2021-09-07 16:46
威罗非尼医保后多少钱?
威罗非尼(佐博伏)在2018年被纳入医保,患者在购买该药品后可以医保报销,享受一部分优惠政策。威罗非尼医保后一盒的价格约6272元人民币。因为各地医保报销标准、比例不同,药物医保后的价格也会有所差异,患者如果想要了解威罗非尼(佐博伏)医保后的具体价格信息,可以向当地医保局或医院了解。患者如果想要了解海外上市的价格较低、性价比相对较高的该药品,可以随时向医伴旅客服咨询 。
已经帮助1233人
2021-10-18 17:11
威罗非尼是处方药吗?
威罗非尼是处方药。威罗非尼是由罗氏制药研发的一款激酶抑制剂,该药品在2011年被FDA批准用于治疗晚期转移性或不能切除的黑色素瘤患者,这也是FDA批准的首个治疗黑色素瘤的靶向药。威罗菲尼的上市为黑色素瘤患者的治疗带来了新的选择。在研究试验中,使用威罗非尼(佐博伏)可以让BRAF V600E及V600K突变的黑色素瘤患者的肿瘤快速缩小,从而延缓肿瘤进展,延长生命。
已经帮助1093人
2021-10-18 17:12
威罗非尼可以医保报销吗?价格是多少
威罗非尼已经在国内上市,因此患者可在吉林药店或医院药房购买到该药品。威罗非尼已经被纳入医保目录,患者在购买该药品后可以医保报销,享受一部分优惠政策,其医保后一盒的价格约6272元人民币。因为各个地区的医保报销比例有差异,因此药品医保后的价格也会不同,患者如果想要了解威罗非尼医保后的具体价格信息,可以向当地医保局或医院了解。除了国内上市销售的威罗非尼,患者也可以选择海外上市的价格相对较低、性价比较高的该药品。患者如果想要了解威罗非尼(佐博伏)的详细的价格、购买方式、药物资讯,可以向国内专业的海外医疗服务公司(如医伴旅)咨询。
已经帮助1248人
2021-11-12 11:04
威罗非尼一般吃多久能看到效果?
由于每位患者的病情、个人体质、对药物的耐受程度不同,因此在接受威罗非尼治疗后其见效时间、治疗效果等也会有差异,使用威罗非尼治疗后的见效时间主要是由患者的病情阶段、个人体质、对药物的耐受程度决定的,没有准确的时间点。患者在接受威罗非尼治疗时应严格按照医生的诊疗建议用药,不可擅自增加或减少用药剂量,相信很快就能有良好的效果。
已经帮助1214人
2021-11-12 11:04
威罗非尼是什么药物?可以治疗哪些疾病
威罗菲尼是一种低分子量口服可吸收的BRAF丝氨酸-苏氨酸激酶抑制剂,其中包括BRAFV600E的某些突变形式。通过抑制BRAF(丝氨酸-苏氨酸激酶),阻止缺乏细胞因子的细胞增殖,从而起到抗肿瘤效应。 威罗菲尼适用于治疗经 CFDA 批准的检测方法确定的 BRAF V600 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。 除了能治疗黑色素瘤以及埃德海姆⁃切斯特病以外,威罗菲尼还可用于治疗肺癌。经权威临床试验证明,对于有BRAFV600突变的非小细胞肺癌患者,不管是是否接受过治疗的患者,威罗菲尼的疗效都让人较为满意。
已经帮助1485人
2021-12-07 17:47
威罗非尼副作用厉害吗?
威罗非尼治疗中最常见的不良反应为:关节痛/恶心/光敏反应/疲劳/脱发/皮疹/瘙痒和皮肤乳头状瘤等等。威罗非尼最常见的3级不良反应为皮肤鳞状细胞癌和皮疹。已有报告与威罗非尼治疗相关的严重超敏反应,包括全身性过敏反应。对于发生重度超敏反应的患者,应永久性停止威罗非尼治疗。 威罗非尼的常见副作用通常比较轻,也就是安全性较高,大多数患者可耐受,不过由于每个患者的身体情况不完全相同,因此在治疗中如果出现比较严重的难以忍受的副作用必须及时联系医生处理,不可自行盲目用药。
已经帮助1085人
2021-12-07 17:52
声明函
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