肾损害患者能使用非唑奈坦(Veozah)吗？

截止2024年1月，非唑奈坦(Veozah)并没有在国内上市。安斯泰来公司在2023年5月12日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准Veozah (fezolinetant)用于治疗因绝经引起的中度至重度血管舒缩症状(VMS)，也被称为潮热。该药为每日口服一次，根据其新闻稿，Veozah是首款获FDA批准用以治疗此类患者的神经激肽3（NK3）受体拮抗剂。非唑奈坦片通过结合NK3受体来阻断NK3与Kisspeptin/神经激肽/强啡肽（KNDy）神经元的结合，从而调节大脑体温调节中枢（下丘脑）的神经元活动。这种调节在降低更年期相关的中重度VMS的发生频率和严重程度方面起到作用。

2.3%的受试者发生血清转氨酶 [丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 和/或天门冬氨酸氨基转移酶 (AST)] 水平升高超过正常值上限 (ULN) 的3倍 [暴露量校正的发生率 (EAIR) 为2.7/100人年]，在3项临床试验中接受 VEOZAH 的女性为0.9%（EAIR为1.5/100人年）。未发生血清总胆红素升高（大于 ULN 的2倍）。ALT或 AST 升高的女性通常无症状。转氨酶水平恢复至治疗前水平（或接近治疗前水平），继续给药、中断给药或停药后无后遗症。解决措施：在开始 VEOZAH 治疗前进行基线血液检查，以评价肝功能和损伤 [包括血清丙氨酸转氨酶 (ALT)、血清天冬氨酸转氨酶 (AST) 和血清胆红素（总胆红素和直接胆红素）]。如果评价实验室的 ALT 或 AST 浓度等于或超过 ULN 的2倍，或总胆红素升高（例如，等于或超过 ULN 的2倍），请勿开始 VEOZAH 治疗。如果基线肝转氨酶评价低于 ULN 的2倍且总胆红素正常，则可开始 VEOZAH 治疗。在治疗开始后3个月、6个月和9个月以及当症状（如恶心、呕吐或皮肤或眼睛发黄）提示肝损伤时，进行肝转氨酶浓度的随访评价。

在开始非唑奈坦(Veozah)治疗前进行基线血液检查，以评价肝功能和损伤 [包括血清丙氨酸转氨酶 (ALT)、血清天冬氨酸转氨酶 (AST) 和血清胆红素（总胆红素和直接胆红素）]。使用 VEOZAH 期间，在开始治疗后3个月、6个月和9个月以及症状（如恶心、呕吐或皮肤或眼睛发黄）提示肝损伤时进行随访血液检查 。口服一片 45 mg VEOZAH 片剂，每日一次，与或不与食物同服。用液体送服VEOZAH，整粒吞服。请勿切割、压碎或咀嚼片剂。VEOZAH 口服给药，每天大约在同一时间给药。如果漏服一剂 VEOZAH 或未在常规时间服用，则尽快给予漏服的剂量，除非距下一次计划给药不到12小时。第二天恢复常规时间表。

Veozah的中文名叫非唑奈坦。Veozah又称非唑奈坦、fezolinetant，是一种神经激肽3受体拮抗剂，临床上常用于治疗绝经后出现的中、重度血管舒缩。Veozah对于改善绝经后潮热、手脚凉、汗多等血管收缩症状有一定效果，可通过穿过血脑屏障来调节体温调节中枢内的神经活动，缓解潮热和盗汗。如果绝经后女性有疑似血管舒缩症状，可在医生的指导下用药治疗。

他替瑞林作为一种用于治疗脊髓小脑变性病人共济失调的药物，其价格因地区、版本和购买渠道的不同而有所差异。根据最新的信息，他替瑞林的原研药版本，即由日本田边三菱制药株式会社生产的Ceredist，5mg*28粒装的售价约为1950元人民币，而5mg*140粒的大包装价格约为9000元人民币。仿制药版本则更为经济，价格大约在1200-1400元人民币一盒左右，由Sawai制药和日医工生产。需要注意的是，这些价格可能会受到市场供需、生产成本、关税政策、汇率变动等多种因素的影响，因此实际购买价格可能会有所波动。

购买日本版他替瑞林可能会面临一些挑战，因为该药物目前在中国尚未正式上市。对于需要使用他替瑞林的患者来说，可以考虑以下几种购买途径：1、日本药房购买：如果患者有机会前往日本，可以直接在日本的合法药房或医院药房购买。通常需要医生的处方才能购买。2、线上购药平台：患者可以通过合法的在线平台购买他替瑞林，但必须确保平台的合法性和药品的真实性。3、专业代购服务：由于他替瑞林在中国未上市，一些患者可能会选择通过专业的代购服务购买。选择代购时，需要确保代购商的信誉和合法性，避免购买到假冒伪劣产品。4、医生协助：患者可以咨询自己的医生或医疗机构，了解是否有合法的途径可以购买到他替瑞林。需要注意的是，他替瑞林是一种处方药，因此购买和使用都需要在医生的指导下进行。此外，购买时还应考虑药品的价格、运输和关税等因素。根据市场情况，他替瑞林仿制药的价格大约在1200-1400元人民币一盒。

他替瑞林仿制药作为一种治疗特定神经系统疾病的药物，在一些国家或地区可能有售。但目前他替瑞林仿制药在中国尚未正式上市。因此，对于有需要的患者来说，正确的购买途径变得尤为重要。1、前往日本购买：如果患者身在日本或能够前往日本，可以考虑通过日本的合法药房或医疗机构购买。在日本，患者可以凭借医生的处方在医院药房或零售药店购买他替瑞林仿制药。2、在线购买：如果患者无法亲自前往日本，可以考虑通过合法的在线平台购买。在选择服务时，患者需要确保商家的合法性和信誉，避免购买到假冒伪劣产品。同时，患者还应了解相关的法律法规，确保购买行为符合所在国家或地区的法律要求。3、咨询医生：患者还可以咨询自己的医生或医疗机构，了解是否有合法的途径可以购买到他替瑞林仿制药。医生或医疗机构可能会提供一些合法的购买渠道，或者帮助患者通过合法途径获取药物。需要注意的是，患者在使用任何药物之前，都应咨询专业医生，在医生的指导下用药治疗。

他替瑞林还没有在中国上市。他替瑞林是一种专门用于改善脊髓小脑变性病患共济失调症状的药物，是由日本田边制药公司研发，并于2000年7月首次在日本获得批准上市。该药物作为世界上首个口服促甲状腺素释放激素（TRH）制剂，不仅具有内分泌调节功能，还对中枢神经系统展现出积极影响，能够提升运动活性并对抗某些药物引起的不良反应，如体温下降和睡眠诱导效应。但截至2024年5月底，他替瑞林尚未在中国正式上市。这意味着，中国患者若需使用此药，可能暂时无法直接通过本地药店或医院获取。部分有需要的患者可能会寻求海外医疗服务机构的帮助，通过合法途径从国外直邮购药，但这通常需要严格遵循国家对于进口药品的相关法律法规，确保用药安全与合法性。